吉非替尼(Gefitinib)是一種表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。長期的臨床實(shí)踐證明,由于體質(zhì)等原因,吉非替尼對亞裔人群患者療效尤為顯著。
功效作用
吉非替尼適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。
它對于既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效,是基于大規(guī)模安慰劑對照臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢(注:該試驗(yàn)總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期)及中國非對照臨床試驗(yàn)的生存數(shù)據(jù)而確立的。
兩個大型的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案。
不良反應(yīng)
最常見的藥物不良反應(yīng)( ADRs )為腹瀉、皮疹、瘙癢、皮膚干燥和痤瘡,發(fā)生率20%以上,一般見于服藥后一個月內(nèi),通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的ADRs(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級),因ADRs停止治療的患者僅有3%。