鹽酸丁卡因?yàn)榘咨勰钗镔|(zhì),水中易溶,乙醇中溶解,熔點(diǎn)為147~150℃,閃點(diǎn)為189.3。
鑒別
(1) 取本品10g,加5%醋酸鈉溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸銨1ml,即析出白色結(jié)晶。
(2) 取本品4g,加水2ml,溶解后,加硝酸3ml,即顯黃色。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅲ)
(4) 取含量測(cè)定下的供試品溶液,照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅣA)測(cè)定,在228nm與310nm的波長(zhǎng)處有吸收,在250nm的波長(zhǎng)處有吸收。
(5) 取本品1g,加水10ml使溶解,加重鉻酸鉀試液2滴,即生成黃色沉淀;加稀硝酸數(shù)滴,沉淀即溶解。
檢查
pH值 取本品5ml,加水至25ml,混勻,依法測(cè)定,(中國(guó)藥典2000年版二部附錄ⅥH),pH值應(yīng)為3.2~ 6.0。
裝量 照最低裝量檢查法(中國(guó)藥典2000年版附錄XF)檢查,應(yīng)符合粘稠液體項(xiàng)下規(guī)定。
微生物限度 取本品,照滴眼劑微生物限度檢查法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄XIJ)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
含量測(cè)定
對(duì)照品溶液的制備 取鹽酸丁卡因10mg精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解,并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加稀鹽酸溶液(1→200) 5ml溶液與磷酸鹽緩沖液10ml(pH5.8),加水稀釋至刻度,搖勻。
供試品溶液的制備 取本品1g(約相當(dāng)于鹽酸丁卡因10mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加稀鹽酸(1→200)溶液5ml與磷酸鹽緩沖液10ml(pH5.8),加水稀釋至刻度,搖勻。
測(cè)定法 取對(duì)照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄IV A),在310nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。