甲磺酸雷沙吉蘭作為一種重要的藥物，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)揮著不可忽視的作用。其獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)特性和廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，使得它在治療多種疾病時(shí)表現(xiàn)出色。

近日，齊魯制藥「甲磺酸雷沙吉蘭片」4類(lèi)仿制藥的上市申請(qǐng)（受理號(hào)：CYHS1900695）變更為"在審批"，預(yù)計(jì)近期獲批上市。由于是按新4類(lèi)仿制藥申報(bào)，獲批后將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

雷沙吉蘭(rasagiline)，化學(xué)名為(R)-N-(2- 丙炔基) -2,3- 二氫茚-1- 胺，屬于第二代單胺氧化酶抑制劑類(lèi)抗帕金森病藥[1]，由丹麥Lundback 公司和以色列Teva 公司共同開(kāi)發(fā)，具有療效好、不良反應(yīng)少、選擇性和安全性高等優(yōu)點(diǎn)，市場(chǎng)前景和經(jīng)濟(jì)價(jià)值備受關(guān)注。該藥物于2006 年經(jīng)美國(guó)FDA 批準(zhǔn)上市，并于2018 年1 月正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，藥用為甲磺酸雷沙吉蘭( 1)，商品名為安齊來(lái)[2]，是國(guó)內(nèi)仿制藥研發(fā)的熱點(diǎn)之一。