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果糖酸鈣的制備與應用

2020/10/26 11:48:35

背景及概述[1]

果糖酸鈣為白色結晶或粉末,味微苦澀,主要用于急性低鈣血癥、慢性低鈣血癥、過敏性疾病、鉛中毒及高磷血癥等的治療;也用于心臟驟停的復蘇、高鎂血癥及高鉀血癥的輔助治療。該藥品市場比較成熟,用量較大,因此,一條合適的合成路線將直接決定該藥物的受眾面和應用范圍。目前國內(nèi)關于果糖酸鈣的制備方法主要有兩種:1,采用果糖酸為原料,直接與碳酸鈣反應得到的果糖酸鈣,但是該方法得到的產(chǎn)品純度不高,后續(xù)需要更一步的純化,從而限制了該方法在高純度領域方面的應用;2,采用糠醇為原料,經(jīng)過水解重排后得到相應的鈣鹽,該方法得到的產(chǎn)品質量較好,但是由于糠醇市場售價較為昂貴,導致產(chǎn)品的最終成本較高,不利于市場推廣。

制備[2-3]

方法1:一種果糖酸鹽的制備新方法,在反應器中加入乙酰乙酸乙酯(Ⅱ)1倍,乙醇鈉1.2倍(摩爾比)和乙醇5-10倍(質量比),攪拌均勻后分批加入鹵代乙酸鈣0.5-0.55倍(摩爾比),加畢后升溫至60℃,繼續(xù)攪拌反應4-6小時,反應結束得到符合鈣鹽的混合溶液,不需要純化可直接用于下一步。其中鹵代乙酸鈣為氯乙酸鈣或溴乙酸鈣。然后減壓蒸餾除去大部分溶劑乙醇,再向混合物中加入10%氫氧化鈉水溶液6-12倍(質量比),攪拌均勻后升溫至30℃,繼續(xù)攪拌反應5-8小時,反應結束后冷卻至室溫,用5%的稀鹽酸調(diào)節(jié)反應混合物pH至4,再加熱至60℃攪拌反應2小時,攪拌反應期間有氣體生成溢出,反應直至無氣體溢出,再次冷卻至室溫后過濾除去不溶物,得到的濾液通過蒸餾除去大部分水后,加入少量晶種,靜置析晶24小時,過濾收集析出的固體,在50℃條件下真空干燥后,得到的粉末狀晶體為果糖酸鈣。

方法2:一種新型補鈣制荊果糖酸鈣的制備方法,其特征在于:該產(chǎn)品是采用果糖酸(L-左旋糖酸或乙酰丙酸)與氫氧化鈣直接反應而得。生產(chǎn)過程:將計量的氫氧化鈣加入反應器中,加水,在攪拌下使之溶解,在室溫(20~25℃)下滴加果糖酸,使之反應完全PH=6.7,然后經(jīng)脫色過濾、冷凍、低溫(0~5℃)結晶、過濾、經(jīng)水洗、干燥得成品。這種新型補鈣制劑果糖酸鈣的應用,其特征在于:可用作食品營養(yǎng)強化劑、強化鈣營養(yǎng),可用于醬油、調(diào)味品、啤酒、飲料、汽水、牛奶及牛奶制品,豆奶及豆制品。既可以單獨使用,也可以同乳酸鈣、氯化鈣等鈣劑復配,用于醫(yī)藥既可制成片劑,膠囊,也可以制成針劑或復配為針劑。

應用[2]

果糖酸鈣應用舉例如下:

1)制備一種維生素D2和果糖酸鈣注射劑組合物,包括維生素D2、果糖酸鈣、二棕櫚酰磷脂酰膽堿、膽固醇、二硬脂酰磷脂酰膽堿、聚乙二醇及注射用水,其制備方法如下:①按上述物料重量比取料備用;②將恒溫供水系統(tǒng)中的三通換向閥分別與反應釜、均質機連通;③、取果糖酸鈣置入注射用水中溶解,溶解后為果糖酸鈣溶液備用;④、將二棕櫚酰磷脂酰膽堿、二硬脂酰磷脂酰膽堿、膽固醇、聚乙二醇置入反應釜中反應;⑤將步驟④反應后的物料置入均質機中,取維生素D2、果糖酸鈣溶液置入均質機中,得到維生素D2和果糖酸鈣注射劑的半成品;⑥將半成品過濾,灌封得到維生素D2與果糖酸鈣注射劑。本發(fā)明解決了現(xiàn)有技術的不足。

2)制備一種緩釋型降糖藥物組合物,所述組合物按重量份計,主要是由以下成分組成:可生物降解聚合物80-200份、溫敏性水凝膠30-70份、D-苯丙氨酸衍生物3-10份、葡萄糖激酶2-10份、褐藻膠5-12份、樺褐孔菌3-20份、甲殼素衍生物5-20份、鞣花酸1-6份、亞麻油酸1-5份、大豆低聚糖5-20份、花生四烯酸乙醇胺2-8份、果糖酸鈣3-10份、魚腥草素1-4份、防腐劑0.2-1份。本發(fā)明的緩釋型降糖藥物組合物,能夠有效改善Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制狀況,可以達到長期穩(wěn)定的釋放藥物,使藥物在體內(nèi)保持適當?shù)臐舛群妥饔脮r間,減少藥物的使用次數(shù)和劑量,并且能夠降血脂,增強患者的免疫力,預防糖尿病引起的體重過度較輕,對長期控制血糖有一定的益處。

主要參考資料

[1] CN201811443977.5一種果糖酸鈣的制備新方法

[2] CN00133696.7果糖酸鈣的制備方法及應用

[3] CN201410251795.3一種維生素D2和果糖酸鈣注射劑組合物及其制備方法

[4] CN201610217489.7一種緩釋型降糖藥物組合物及其制備方法

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