介紹

沙雷菌蛋白酶（又稱舍雷肽酶）早期被人們發(fā)現(xiàn)具有蛋白溶解能力，可抑制致炎物質(zhì)，多被用作化痰去膿藥。同時舍雷肽酶也具有促進(jìn)細(xì)胞的新生，促進(jìn)傷口的愈合，與抗生素一同使用時有協(xié)同作用提高抗生素抗菌作用。所以是創(chuàng)傷藥的良好選擇。目前市場上的舍雷肽酶大部分是片劑或者腸溶片劑，起效慢，生物利用度較低。外敷在傷口上能夠大大提高舍雷肽酶的藥效作用，但是暴露在空氣中的舍雷肽酶很容易失活，所以普通的外用制劑在使用時易受到光線、紫外線、氧化作用等干擾，影響療效。

沙雷菌蛋白酶

粉劑制備

將15g尺寸為80nm的納米二氧化硅顆粒和20g尺寸為10nm的納米二氧化鈦顆粒加入50ml純水中攪拌10~30分鐘，然后向混懸液中加入15g舍雷肽酶繼續(xù)攪拌15~30分鐘，接著于?5℃低溫離心去上清，沉淀物干燥成粉，得到沙雷菌蛋白酶粉劑[1]。

該方法利用二氧化鈦的優(yōu)良避光作用，防止制劑中沙雷菌蛋白酶產(chǎn)生光解反應(yīng)，失去活性，納米級的二氧化硅具有很大的表面積、吸附能力及化學(xué)惰性，能夠提高載藥量并提供相對穩(wěn)定的環(huán)境。二者結(jié)合可實現(xiàn)舍雷肽酶體外避光應(yīng)用。此外，二氧化硅可在二氧化鈦表面沉積形成一層無機物包膜，降低二氧化鈦的化學(xué)活性，防止其發(fā)生團聚而影響舍雷肽酶的酶活和藥效的發(fā)揮，克服了單獨以二氧化鈦為載體對舍雷肽酶酶活的限制，使得制得的舍雷肽酶外用粉劑表現(xiàn)出高抗光解性，長時間保持高酶活和穩(wěn)定性。通過酶固定化吸附制備出一種具有生物利用度高，藥效好，安全可控等優(yōu)點的舍雷肽酶外用粉劑。該舍雷肽酶外用粉劑相對于口服片劑和一般外用制劑有較大的優(yōu)勢。其中沙雷菌蛋白酶單位制劑用量為10~300mg/g凍干粉末。

參考文獻(xiàn)

[1]朱頤申,刁永勤,楊杰等. 一種舍雷肽酶外用粉劑及其制備方法[P]. 江蘇?。篊N108309941B,2023-08-11.