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醋酸曲安奈德臨床應(yīng)用與含量測(cè)定

2023/9/28 8:56:28

背景及概述

醋酸曲安奈德又稱曲安縮松,去炎松-A,是皮膚病用藥,常做成軟膏劑,乳膏劑。醋酸曲安奈德作用與氫化可的松的相似,抗炎強(qiáng)度為氫化可的松的5-20倍,且抗炎作用和抗過(guò)敏作用強(qiáng)、較持久,水鈉潴留作用較強(qiáng)。用于濕疹、皮炎。

用量用法

外用:應(yīng)用軟膏、乳膏劑涂敷患部,濃度0.05%,每日1-3次。

不良反應(yīng)

偶可引起局部刺激和過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期使用可致皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張,也可引起酒渣樣皮炎、口周皮炎。

注意事項(xiàng)

結(jié)核性、化膿性、細(xì)菌性和病毒性皮膚病和眼病忌用。用藥一周后癥狀未緩解應(yīng)向醫(yī)師咨詢。

藥物分析

方法名稱: 醋酸曲安奈德—醋酸曲安奈德的測(cè)定—高效液相色譜法

應(yīng)用范圍: 本方法采用高效液相色譜法測(cè)定醋酸曲安奈德的含量。

方法原理: 供試品用甲醇溶解并稀釋成一定濃度的溶液,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)240nm處檢測(cè)醋酸曲安奈德的吸收值,計(jì)算出其含量[1]。

圖1 醋酸曲安奈德的測(cè)定色譜圖.png

圖1 醋酸曲安奈德的測(cè)定色譜圖

試劑:甲醇(色譜純)、水(色譜純)、乙醚、炔諾酮

儀器設(shè)備:

高效液相色譜儀、十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按醋酸地塞米松峰計(jì)算應(yīng)不低于 2300,醋酸地塞米松與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰分離度應(yīng)符合規(guī)定。紫外吸收檢測(cè)器。

色譜條件:

流動(dòng)相:甲醇-水-乙醚= 62:38:2; 檢測(cè)波長(zhǎng):240nm;柱溫:室溫。

試樣制備:

對(duì)照品溶液的制備:取醋酸曲安奈德對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成,每1mL中含0.125mg的溶液,精密量取該溶液10mL與內(nèi)標(biāo)溶液5mL,置50mL量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。

供試品溶液的制備:取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成,每1mL中約含0.125mg的溶液,精密量取該溶液10mL與內(nèi)標(biāo)溶液5mL,置50mL量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。

內(nèi)標(biāo)溶液的配制:取炔諾酮適量,加甲醇制成每1mL中約含0.15mg的溶液,即得。

操作步驟: 分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測(cè)器,于波長(zhǎng)240nm處測(cè)定,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算醋酸曲安奈德含量。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,一部,p844。

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