概述[1]
膽影酸可用于影像學(xué)診斷藥物，制劑為膽影葡胺注射液。本品在乙醇中微溶，在水、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶；在氫氧化鈉溶液中溶解。
鑒別[1]
（1）取本品約l0mg，置坩堝中，小火加熱，即產(chǎn)生紫色的碘蒸氣。
（2）取本品與膽影酸對(duì)照品，分別加0.08%氫氧化鈉的甲醇溶液溶解并稀釋制成每l ml中約含lmg的溶液。照薄層色譜法（附錄V B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠HF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4 ：1 = 5）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
檢查[1]
堿性溶液的澄清度與顏色
取本品2.0g， 加氫氧化鈉試液10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄IXB）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號(hào)或棕紅色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄IXA法）比較，不得更深。
游離碘
取堿性溶液的澄清度與顏色檢查項(xiàng)下的溶液 5.0ml，用水稀釋至10ml，加稀醋酸至對(duì)石蕊試紙顯酸性，加碘化鉀0.5g，振搖溶解后，加淀粉指示液1ml，搖勻；如顯色，與對(duì)照液（取等量供試品，用同一方法操作，但以水1ml代替淀粉指示液1ml）比較，不得更深或有差異。
鹵化物
取本品2.0g，加氫氧化鈉試液4ml溶解后，加稀硝酸4ml與水30ml的混合液，振搖數(shù)分鐘，使膽影酸析出，濾過(guò)，沉淀用少量水洗滌，合并洗液與濾液用水稀釋至50ml，搖勻，必要時(shí)重復(fù)濾過(guò)，分取濾液20ml，照氯化物檢査法（附錄VIIIA）檢查，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液8. 0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。
碘化物
取鹵化物項(xiàng)下剩余的濾液20ml，加三氯甲烷 lml，稀硝酸3ml與濃過(guò)氧化氫溶液l ml，振搖，靜置分層后，三氯甲烷層如顯色，與0.0013%碘化鉀溶液（每1ml相當(dāng)于10μg的I）2. 0ml，加水使成20ml后，用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0025%）。
氨基化合物
取本品1.0g，加水5 m l 與氫氧化鈉試液5ml使溶解，加水稀釋至100ml，精密量取10ml，加0. lmol/L亞硝酸鈉溶液5ml與鹽酸溶液（9-100）10ml，搖勻，放置10分鐘，加2.5%氨基磺酸銨溶液5ml，搖勻，放置5分鐘，加堿性β-萘酚試液2ml與氫氧化鈉試液15ml，加水至50ml，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄IV A），在485nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.34。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò) 0.5%（附錄VIIIL）。
熾灼殘?jiān)?/h3>
取本品l . 0 g，依法檢查（附錄VIIIN），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
鐵鹽
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?加鹽酸l ml，置水浴上蒸干，再加稀鹽酸1ml與水適量，置水浴上加熱，濾過(guò)，坩堝用水洗滌，合并濾液與洗液并加水使成25ml，依法檢查（附錄VIIIG），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較， 不得更深（0. 001%）。
重金屬
取本品l.0g，依法檢查（附錄VIIIH第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
含量測(cè)定[1]
取本品約0. 3g，精密稱(chēng)定，加氫氧化鈉試液 30ml與鋅粉1.0g，加熱回流30分鐘，放冷，冷凝管用少量水洗滌，濾過(guò)，燒瓶與濾器用水洗滌3次，每次15ml，合并洗液與濾液，加冰醋酸5ml與曙紅鈉指示液5滴，用硝酸銀滴定液（0. lmo l/U 滴定。每lml 硝酸銀滴定液（0. lmol/L）相當(dāng)于 19. 00mg的C20H14I6N2O6。
主要參考資料
[1] 中國(guó)藥典2010年版二部