頭孢呋辛酯是一種β-內(nèi)酰胺類抗生素 ，主要制劑為片劑、膠囊。它的化學(xué)名稱為（6R，7R）-7-［2-呋喃基（甲氧亞氨基）乙酰氨基］-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸，（1RS）-1-乙酰氧基乙酯。根據(jù)中國(guó)藥典（2020版）的規(guī)定，頭孢呋辛酯片含頭孢呋辛酯按頭孢呋辛(C16H16N4O8S)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。

溶出度：照溶出度與釋放度測(cè)定法(通則0931第二法)測(cè)定。

溶出條件：以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，在15分鐘和45分鐘時(shí)分別取溶出液5ml，并及時(shí)在溶出杯中補(bǔ)充相同溫度、相同體積的溶出介質(zhì)。

供試品溶液：取15分鐘和45分鐘時(shí)的溶出液，濾過，精密量取續(xù)濾液各適量，分別用溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1mL中約含頭孢呋辛15ug的溶液。

對(duì)照品溶液：取頭孢呋辛酯對(duì)照品適量，精密稱定，加乙醇適量(每5mg頭孢呋辛酯加乙醇1ml)溶解后，再用溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中約含頭孢呋辛15μg的溶液。

測(cè)定法：取供試品溶液與對(duì)照品溶液，照紫外-可見分光光度法(通則0401)，在278nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度，計(jì)算每片在不同時(shí)間的溶出量。

限度：15分鐘時(shí)為標(biāo)示量的60%;45分鐘時(shí)為標(biāo)示量的75%，均應(yīng)符合規(guī)定。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華人民共和國(guó)藥典:2020年版.二部