潑尼松片是一種口服的糖皮質(zhì)激素藥物，通常用于抑制免疫系統(tǒng)和減輕炎癥的情況，如哮喘、慢性阻塞性肺病和風(fēng)濕癥。

溶出檢測(cè)

通常，盡管藥物的形狀是相同的，當(dāng)僅僅改變片劑大小時(shí)，藥物制劑也會(huì)有溶出性質(zhì)和效力方面的變化。即使大小是未改變的，藥物表面上的不同的包衣也導(dǎo)致溶出性質(zhì)和效力的變化。當(dāng)將含有特定組分的藥物制劑投放市場(chǎng)時(shí)，需要溶出檢測(cè)用來(lái)評(píng)價(jià)特定組分溶出到溶出檢測(cè)液體中的性質(zhì)。如果特定組分不在預(yù)定時(shí)間內(nèi)溶出，則被認(rèn)定不能得到預(yù)期效力。溶出檢測(cè)液體指酸性(大約pH 1)、弱酸性(大約pH4)或中性(大約pH7)的溶出檢測(cè)液體。尤其是在要求體外-體內(nèi)相關(guān)的制劑的情況下，推薦按照FDA指示使用中性檢測(cè)液體。

在藥物制劑的開(kāi)發(fā)中，研究各種制劑配方以建立具有特定組分的最優(yōu)溶出性質(zhì)的制劑配方以便特定組分以預(yù)期效力在體內(nèi)遞送。這些為背景，在藥物制劑開(kāi)發(fā)中的溶出檢測(cè)涉及大量被評(píng)價(jià)的樣品。溶出檢測(cè)在分析中是麻煩的并花費(fèi)時(shí)間。因此，在開(kāi)發(fā)藥物制劑中加速溶出檢測(cè)操作是基本的要求。

用途

溶出方法參數(shù)設(shè)定

測(cè)試方法:槳法/籃法

轉(zhuǎn)速:50RPM

溶出介質(zhì):純化水

溶出介質(zhì)體積:500mL

溶出介質(zhì)溫度:37°C

取樣時(shí)間:30分鐘

取樣體積:10mL

采用納譜分析ChromCore 120 C18色譜柱對(duì)潑尼松片-溶出度進(jìn)行檢測(cè)，主峰具有良好的峰形和分離度，周?chē)鸁o(wú)干擾雜峰，該方法操作簡(jiǎn)單，靈敏度高，重復(fù)性好，符合藥典要求，可用于潑尼松片-溶出度的檢測(cè)，為該藥物的質(zhì)量保證提供檢測(cè)依據(jù)。

副作用

長(zhǎng)期使用潑尼松的常見(jiàn)副作用包括白內(nèi)障、骨質(zhì)流失、容易瘀傷、肌肉無(wú)力和鵝口瘡。其他副作用包括體重增加、腫脹、高血糖、感染風(fēng)險(xiǎn)增加及思覺(jué)失調(diào)。