細菌性陰道病(BV)和陰道滴蟲病是婦產(chǎn)科常見的多發(fā)疾病，據(jù)報道，約有75％生育年齡的婦女曾有1次BV發(fā)病，約有5％可反復發(fā)作，全世界陰道毛滴蟲感染者約有2億多人，BV常與滴蟲性陰道炎同時合并存在，有報道滴蟲培養(yǎng)陽性的婦女中有86％的患者合并BV。國內(nèi)也有調(diào)查表明227例陰道分泌物增多或有異味的婦科門診病人中BV患者120例，占43.33％，而這其中19.17％合并滴蟲感染(23/120)；滴蟲性陰道炎36例(13％)，念珠菌性陰道炎31例(11.1％)?？梢婈幍栏腥居蓛煞N或兩種以上病原體所導致的混合感染已變得更常見，也更難治愈。

目前臨床上使用最普遍的藥物是甲硝咪唑(滅滴靈)和抗生素，其中甲硝咪唑?qū)Φ蜗x和厭氧菌感染有良好效果，但該藥很易透過胎盤進入胎兒，對嚙齒類動物有致癌作用，對細菌也有致突變作用，故對人類有一定危害或可致畸，孕婦應慎用，而妊娠期正是陰道感染的高發(fā)期，另一方面，抗生素的廣泛、大量應用，減少了陰道內(nèi)有正常防御力的細菌叢，導致菌群失調(diào)而發(fā)病，有報道在正常腸道糞便中白色念珠菌培養(yǎng)的陽性率為17~40％，應用抗生素后陽性率可達100％，反而成為陰道感染的來源。鑒于上述原因，開發(fā)低毒、高效、具有針對性治療陰道感染的藥物很有必要。

硝呋太爾是硝基呋喃衍生物，為廣譜抗生素，對婦女革蘭陽性和陰性細菌、滴蟲、霉菌、衣原體和支原體感染有強殺菌作用，對革蘭陰性細菌比革蘭陽性菌更有效，對有益的乳酸桿菌無任何影響。硝呋太爾目前已上市的有口服片劑、陰道片、復方陰道軟膠囊、復方陰道軟膏劑型，但目前各劑型存在污染衣物等不同程度的缺點，臨床上使用受限。

為此，相關研究人員研制開發(fā)了硝呋太爾凝膠，經(jīng)檢索，該凝膠尚屬國內(nèi)外空白。

硝呋太爾凝膠與已有劑型比較具有以下特點：

①提高了質(zhì)量標準，本標準鑒別項特征明顯，含量測定方法先進、快速、準確、可靠，質(zhì)量更為可控。

②使用方便，療程短，患者依從性高，保護乳酸桿菌。

③制備工藝簡單、易于涂布使用，凝膠劑具有水溶性，易清洗、不污染衣物，使患者更樂于接受。

④質(zhì)量相對穩(wěn)定，無耐藥現(xiàn)象，安全性高，適合孕婦期婦女陰道感染。

⑤克服了臨床上該藥的劑型使用限制。

⑥硝呋太爾凝膠的功能主治與已臨床應用多年的其他劑型相比，在治療婦女陰道感染方面，更具有效性和安全性。