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咪喹莫特的說明書

2022/4/26 13:46:42

咪喹莫特是由美國3M公司研制的一種新型免疫調(diào)節(jié)藥。1997年首先由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)推薦在其國內(nèi)上市,現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入全球數(shù)十個(gè)國家。

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藥理作用    

咪喹莫特是一種核苷類似物,本身無抗病毒活性。它是一種免疫調(diào)節(jié)劑,無論在動(dòng)物模型中還是在人體中,都可以在局部誘生IFN-α、TNF-α、IL-6、IL-8或其他細(xì)胞因子,通過免疫機(jī)制介導(dǎo),起到抗病毒作用。          

藥動(dòng)學(xué)     

14C標(biāo)記的咪喹莫特,2mg/kg靜脈或口服給藥,測定在食蟹猴中的分布和藥動(dòng)學(xué)。腎臟是其主要的排泄途徑。糞便排泄較少??诜o藥后尿液經(jīng)HPLC分析,基本沒有檢測到原形藥咪喹莫特的放射性活性。靜脈給藥后咪喹莫特的平均Cmax 是680μg/L(5min),平均表觀分布容積是18L。血清的平均半衰期咪喹莫特靜脈、口服膠囊或口服懸液分別是1.4小時(shí)、1.7小時(shí)和1.5小時(shí)??诜z囊的平均Cmax 是25μg/L(2.3小時(shí))。與靜脈相比,口服咪喹莫特吸收更完全。絕對(duì)口服生物利用度僅為8%。局部應(yīng)用5%咪喹莫特乳劑,通過皮膚全身吸收很少。     

適應(yīng)癥

咪喹莫特適用于治療尖銳濕疣,也可用于傳染性軟疣、尋常疣、扁平疣等。     

用法用量

5%咪喹莫特乳劑治療尖銳濕疣,臨床推薦給藥方案為每周3次(星期一、三、五或二、四、六)。每晚睡前涂于患處,保留6~10小時(shí),次日清晨用弱堿肥皂和清水洗掉,連續(xù)給藥直至疣全部清除或最長16周。      

不良反應(yīng)

最常見的局部反應(yīng)是紅斑、瘙癢、疼痛和燒灼感等,一般不需中止治療。如出現(xiàn)明顯的局部反應(yīng)(如明顯水腫、糜爛、疼痛)時(shí),應(yīng)停藥,待反應(yīng)減輕后再繼續(xù)用藥。        

注意事項(xiàng) 

1. 咪喹莫特乳膏劑需要經(jīng)醫(yī)生指導(dǎo)后使用。

2. 本品為外用藥,應(yīng)避免與眼接觸。

3. 治療部位不需用繃帶等覆蓋。

4. 咪喹莫特主要應(yīng)用于外陰及外生殖器疣。但用于治療陰道、子宮頸、尿道、直腸或肛門內(nèi)人類乳頭瘤病毒感染,療效和安全性均未經(jīng)評(píng)價(jià),不推薦使用。

5. 對(duì)于包皮過長的男患者,尚無推薦的治療方案,故不推薦這種患者使用。

6. 對(duì)咪喹莫特或賦形劑過敏者忌用。

7. 不推薦孕婦、哺乳期婦女應(yīng)用咪喹莫特乳膏劑。

8. 不推薦在其它藥物或外科治療后立即使用5% 咪喹莫特乳膏劑治療。

9. 不推薦5% 咪喹莫特乳膏劑與其它治療外生殖器疣的藥配伍使用。

10.5%咪喹莫特乳膏劑可減弱避孕套的避孕效果,因此在用藥時(shí)應(yīng)避免性接觸。

11.患者需知道,在治療期間新的疣有可能長出,因?yàn)?%乳膏劑不具有直接抗病毒活性,也不引起直接的、非特異的細(xì)胞溶解破壞作用。

12.大于75歲或小于18歲年齡范圍的人群臨床資料不足,慎用。

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