本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計算,含C5H8NNaO4?H2O應為99.0%~100.5%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+24.8°至+25.3°。
【鑒別】(1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數滴,加熱,溶液顯藍色至紫藍色。
?。?)取本品與谷氨酸鈉對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集959圖)一致。
(4)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。
色譜條件 釆用硅膠G薄層板,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)為展開劑。
測定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加熱至斑點出現(xiàn),立即檢視。
系統(tǒng)適用性要求 對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統(tǒng)適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。
干燥失重 取本品,在97~99℃干燥5小時,減失重量不得過0.1%(通則0831)。
鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g谷氨酸鈉中含內毒素的量應小于25EU。(供注射用)
【含量測定】取本品約80mg,精密測定,加無水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于9.357mg的C5H8NNaO4?H2O。
【類別】氨基酸類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
可以提供以下資質:
1.增值稅13%發(fā)票
2.隨貨出庫單
3.質檢報告單。
4.營業(yè)執(zhí)照
5.cde登記
6 .2020版質量標準
西安晉湘藥用輔料有限公司
主要產品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質/重質),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

關鍵字: 谷氨酸鈉藥用輔料;谷氨酸鈉資質齊全;谷氨酸鈉登記號;谷氨酸鈉產地;谷氨酸鈉1kg;
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經銷國產和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,目前已擁有一支業(yè)務精干的銷售團隊,與國內多家知名藥輔生產企業(yè)建業(yè)了業(yè)務合作關系,并建立了售后體系。