中文名稱:L-蘋果酸

中文別名:L-羥基丁二酸;L-羥基琥珀酸;蘋果酸;L-蘋果酸

英文名稱:L(-)-Malic acid

英文別名:(S)-(-)-Hydroxysuccinic acid; L-(-)-Malic acid; L-Hydroxysuccinic acid; L-malic acid; (2S)-2-hydroxybutanedioic acid

CAS:97-67-6

EINECS:202-601-5

分子式:C4H6O5

分子量:134.0874

L-蘋果酸是生物體可以利用的形式，它常配以復(fù)合氨基酸注射液(手術(shù)后重要的營養(yǎng)藥品)中，以提高氨基酸的利用率，這對手術(shù)后虛弱和肝功能障礙病人尤其重要。L-蘋果酸鉀是良好的鉀補充藥，它能保持人體的水分平衡，治療水腫、高血壓和脂肪積聚等癥。L-蘋果酸是治療肝病，尤其是肝功能障礙導(dǎo)致的高血氨癥的良好藥物。L-蘋果酸鈉具有食鹽的1/3咸味，可作腎臟病人代食鹽。

L-蘋果酸在食品、醫(yī)藥、日用化工等部門的用途如下:(1)食品工業(yè):用做加工和配置飲料、露酒、果汁，也用于糖果、果醬等的制造，對食品且有抑菌防腐作用。亦可用于酸乳發(fā)酵PH調(diào)節(jié)，葡萄酒釀造中除酒石酸鹽等。(2)煙草行業(yè):蘋果酸衍生物(如酯類)能改善煙草香味。(3)醫(yī)藥工業(yè):各種片劑、糖漿配以蘋果酸可以呈水果味，并有利于在體內(nèi)吸收、擴散。(4)日用化工工業(yè):是良好的絡(luò)合劑、酯劑，用于牙膏配方、凈牙片配合、合成香料配方等，還可以作為防臭劑和洗滌劑的成分。

【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭，無味。

本品在水和乙醇中易溶，在丙酮中微溶。

比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.085g的溶液，依法測定(中國藥典2005年版二部附錄VI E)，比旋度為-1.6°~-2.6°。

【鑒別】(1)取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用氨水調(diào)pH值至中性，加1%對氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液應(yīng)立即呈紅色。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與L-蘋果酸對照品的圖譜一致(中國藥典2005年版二部附錄Ⅳ C)

【檢查】有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(中國藥典2005年版二部附錄V D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用磺酸基陽離子交換樹脂為填充劑，以0.005mol/L硫酸溶液為流動相;檢測波長為210nm;柱溫為37℃;取富馬酸、馬來酸、L-蘋果酸對照品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含富馬酸10μg，馬來酸4μg，蘋果酸1mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，理論板數(shù)按蘋果酸計算不低于2000，富馬酸和馬來酸及L-蘋果酸峰的分離度均應(yīng)符合規(guī)定。

測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含1mg的溶液，作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來酸對照品適量，精密稱定，用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含富馬酸5μg，馬來酸2μg的溶液，作為對照品溶液。精密量取上述兩種溶液各20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有與富馬酸和馬來酸峰保留時間一致的峰，按外標(biāo)法以峰面積計算，其含量分別不得過1.0%和0.05%。其它單個雜質(zhì)峰面積不得過對照品溶液中馬來酸峰面積的0.5倍(0.1%);其它雜質(zhì)總量不得過對照品溶液中馬來酸峰面積的2.5倍(0.5%)。

溶液的澄清度 取本品5.0g，加水25ml，充分振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清(中國藥典2005年版二部附錄IX B)。

水分 取本品若干，照水分測定法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ M)測定，含水分不得過2.0%。

水中不溶物 取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經(jīng)100℃恒重的4號垂融坩堝濾過，反復(fù)用熱水沖洗濾器后，在100℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過0.1%。

易氧化物 取本品0.10g，置100ml蒸發(fā)皿中，加水25ml及硫酸(1→20)25ml使溶解并搖勻，置20±1℃水浴中冷卻，加入0.02mol/L高錳酸鉀滴定液5ml,溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。

氯化物 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ A)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.005%)。

硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄ⅧB)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.03%)。

砷鹽 取本品1.0 g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄ⅧJ第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

熾灼殘渣 不得過0.1%(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ N)。

重金屬 取本品1.0g，，加氫氧化鈉試液5ml與水20ml使溶解，依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ H第三法)，含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】 取本品約1.5g,精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于6.704mg的C4H6O5。

【類別】藥用輔料，酸化劑、抗氧劑。

【貯藏】遮光、密封、陰涼。