右旋蘭索拉唑，英文名為R-(+)-Lansoprazole，是藥物分子蘭索拉唑的右旋體，結(jié)構(gòu)為苯并咪唑類衍生物，屬質(zhì)子泵抑制劑也是繼奧美拉唑之后的第2個質(zhì)子泵抑制劑。美國FDA于2009年1月30日批準(zhǔn)日本武田制藥公司研發(fā)的食管炎治療新藥右旋蘭索拉唑上市，該藥物分子在臨床上主要用于治療與非糜爛性胃食管反流病相關(guān)的胃灼熱及不同程度的糜爛性食道炎。

圖1 右旋蘭索拉唑膠囊

適應(yīng)癥

右旋蘭索拉唑主要用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征。

作用機制

右旋蘭索拉唑控釋膠囊是首個設(shè)計提供分2次釋藥的雙重控釋（DDR）的質(zhì)子泵抑制劑，通過關(guān)閉胃內(nèi)許多酸泵來減少胃酸的產(chǎn)生,一日1次用于治療非糜爛性胃食管返流?。℅ERD）患者引起的胃灼熱、糜爛性食管炎和維持治療糜爛性食管炎。[1]

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用或遵醫(yī)囑。腐蝕性食管炎：口服60mg，1次/日，連用8周。其他疾?。嚎诜?0mg，1次/日。

臨床試驗

右旋蘭索拉唑上市劑型是緩釋膠囊，內(nèi)置兩層腸溶包衣單位，可使藥物在給藥后1~2 小時和4~5 小時后分別出現(xiàn)兩個血藥濃度峰值。該藥物的作用時間超過蘭索拉唑并且它的給藥時間不受食物和用餐時間的影響。臨床Ⅲ期試驗顯示，右旋蘭索拉唑能為在日間或夜間伴胃灼熱癥狀的胃食管反流病患者提供長達24 小時的抑酸作用和持續(xù)的癥狀緩解效果。本品獲準(zhǔn)上市是基于在20多個國家對約6000例糜爛性和非糜爛性GERD患者臨床評價的全球性研究結(jié)果。該藥物分子的控釋膠囊與蘭索拉唑進行了2項相同設(shè)計的8周隨機雙盲對照治療糜爛性食管炎。8周時，本品（60mg）較蘭索拉唑獲得較高的治愈率（在第一項研究中分別為87%和85%，在第二項研究中分別為85%和79%），且患者耐受性好。[1]

參考文獻

[1] 中國新藥雜志, 2021年, 第30卷, 第5期.