適應(yīng)癥
作為非處方藥用于自我藥療時(shí),奧利司他適用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24,近似值計(jì)算法為體重/身高2)的治療。
相關(guān)研究
奧利司他是lipstatin的飽和衍生物,lipstatin是從細(xì)菌Streptomyces toxytricini中分離出的一種有效的天然胰脂肪酶抑制劑,主要作用在胃腸道上,它可抑制胃腸道消化脂肪所需的酶,包括胰酯及胃酯,而減少胃腸道酯對(duì)脂肪的吸收,以輔助減肥,但仍需配合運(yùn)動(dòng)及飲食,方有減肥之功效。
奧利司他在促進(jìn)體重減輕方面的有效性是有其根據(jù)的。來(lái)自臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明,給予奧利司他的人比一年內(nèi)不服用該藥的人減少約2-3公斤。 另外,奧利司他還可以適度降低血壓。甚至有研究指出,其可以預(yù)防第二型糖尿病的發(fā)病,無(wú)論是從體重減輕本身或是有其他的作用。在一項(xiàng)大型試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)奧利司他可減低那些已證明有葡萄糖代謝異常的肥胖族群罹患糖尿病40%的風(fēng)險(xiǎn)。
不良反應(yīng)
奧利司他用于治療肥胖和超重時(shí),常見不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),這與藥物阻止攝入脂肪的吸收的藥理作用有關(guān)。表現(xiàn)為:油性斑點(diǎn),胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。
觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。
上市后監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),使用奧利司他有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡,目前還不能確認(rèn)使用奧利司他與嚴(yán)重肝損害之間的關(guān)聯(lián)性。奧利司他還有發(fā)生罕見過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道,主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng),出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。