急性毒性
経口
GHS分類: 區(qū)分外 ラットのLD50値として、3,000 mg/kg (PATTY (6th, 2012)、IARC 27 (1982)、ATSDR (1993)、NTP TR164 (1979)) の報(bào)告に基づき、區(qū)分外 (國(guó)連分類基準(zhǔn)の區(qū)分5) とした。
経皮
GHS分類: 區(qū)分外 ウサギのLD50値 7,940 mg/kg (環(huán)境省リスク評(píng)価第4巻 (2005)) の報(bào)告に基づき、區(qū)分外 (國(guó)連分類基準(zhǔn)の區(qū)分5) とした。
吸入:ガス
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。なお、ウサギの皮膚刺激性試験において刺激性なしとの記述があるが、詳細(xì)は不明である (環(huán)境省リスク評(píng)価第4巻 (2005))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 區(qū)分2B ウサギの眼刺激性試験において、軽度の眼刺激性が認(rèn)められたとの報(bào)告から (環(huán)境省リスク評(píng)価第4巻 (2005))、區(qū)分2Bとした。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
生殖細(xì)胞変異原性
GHS分類: 分類できない ガイダンスの改訂により區(qū)分外が選択できなくなったため、分類できないとした。すなわち、in vivoでは、マウス骨髄細(xì)胞の小核試験、ラット肝臓のDNA傷害試験で陰性 (ATSDR (1993)、環(huán)境省リスク評(píng)価第4巻 (2005)) である。In vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陰性、陽(yáng)性の結(jié)果、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞の遺伝子突然変異試験で陰性、マウスリンフォーマ試験で陰性、陽(yáng)性の結(jié)果、染色體異常試験、姉妹染色分體交換試験で陰性、陽(yáng)性の結(jié)果である (NTP DB (Access on October 2016)、ATSDR (1993)、環(huán)境省リスク評(píng)価第4巻 (2005)、IARC 27 (1982))。
発がん性
GHS分類: 區(qū)分2 ラット、マウスに本物質(zhì)を2年間混餌投與した発がん性試験において、マウスには発がん性の証拠は示されなかったが、ラットでは雌雄とも高用量群で膀胱移行上皮細(xì)胞がんの頻度の増加が認(rèn)められた (IARC 27 (1982)、IRIS (1987))。IARCは実験動(dòng)物で限定的な証拠があるが、ヒトのデータが不十分なため、分類はグループ3とした (IARC Suppl. 7 (1987))。一方、EPAはラットの膀胱がんに加えて、雄マウスに単回皮下投與した試験における細(xì)網(wǎng)肉腫の頻度増加と発がん性物質(zhì)ニトロソアミンとの構(gòu)造相関 (IRIS (1987)) に基づき、B2 (區(qū)分1B相當(dāng)) に分類した (IRIS (1987))。以上、両機(jī)関による分類結(jié)果が異なり、本物質(zhì)がN-ニトロソ化合物であることから區(qū)分1Bの可能性もあるが、実験動(dòng)物1種のみの発がん性結(jié)果を踏まえ、本項(xiàng)は區(qū)分2が妥當(dāng)と判斷した。
生殖毒性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
GHS分類: 區(qū)分2 (全身毒性) 本物質(zhì)のヒトでの単回ばく露のデータはない。実験動(dòng)物ではラットの単回経口投與試験で、區(qū)分2相當(dāng)の1,825 mg/kgで摂餌量の低下、自発運(yùn)動(dòng)の低下、衰弱、振戦、虛脫を示して死亡したとの記載 (環(huán)境省リスク評(píng)価第4巻 (2005)) がある。これらの癥狀から標(biāo)的臓器を特定できないため、區(qū)分2 (全身毒性) とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
GHS分類: 區(qū)分2 (膀胱) ヒトについては本物質(zhì)の影響を特定できる情報(bào)はなかった。 実験動(dòng)物については、ラット、マウスを用いた混餌投與による発がん性試験が実施されている。ラットでは、區(qū)分2相當(dāng)である50 mg/kg/dayで膀胱移行上皮細(xì)胞の過(guò)形成が認(rèn)められ、マウスでは、區(qū)分2を超える用量である雄の1,300 mg/kg/day以上、雌で301 mg/kg/day以上で膀胱の上皮の過(guò)形成、粘膜下組織の慢性炎癥が認(rèn)められた (NTP TR164 (1979)、環(huán)境省リスク評(píng)価第4巻 (2005))。 したがって、區(qū)分2 (膀胱) とした。
吸引性呼吸器有害性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。