急性毒性
経口
ラットに2000 mg/kgを投與(OECD TG401、GLP準(zhǔn)拠)により死亡の発現(xiàn)はなく、LD50値は2000 mg/kg以上(厚労省報告(Access on Apr. 2012))との報告に基づき區(qū)分外とした。GHS分類:區(qū)分外 ラットに2000 mg/kgを投與(OECD TG401、GLP準(zhǔn)拠)により死亡の発現(xiàn)はなく、LD50値は2000 mg/kg以上(厚労省報告(Access on Apr. 2012))との報告に基づき區(qū)分外とした。
経皮
モルモットのLD50値は >17620 mg/kg(SIDS (2004))との情報に基づき區(qū)分外とした。GHS分類:區(qū)分外 モルモットのLD50値は >17620 mg/kg(SIDS (2004))との情報に基づき區(qū)分外とした。
吸入:ガス
GHSの定義における液體である。GHS分類:分類対象外 GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
ラットのLC0は >14 ppm/6h(4時間換算値:>17 ppm)(SIDS (2004)) との情報があるが、このデータだけでは區(qū)分を特定できないので分類できない。なお、試験濃度は、飽和蒸気圧濃度(100 ppm)の90%より低いことから、ミストがほとんど混在しない蒸気として、気體の基準(zhǔn)値を適用した。GHS分類:分類できない ラットのLC0は >14 ppm/6h(4時間換算値:>17 ppm)(SIDS (2004)) との情報があるが、このデータだけでは區(qū)分を特定できないので分類できない。なお、試験濃度は、飽和蒸気圧濃度(100 ppm)の90%より低いことから、ミストがほとんど混在しない蒸気として、気體の基準(zhǔn)値を適用した。
吸入:粉じん及びミスト
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
皮膚腐食性及び刺激性
ウサギを用いた皮膚刺激性試験において、24時間適用ではあるがmoderately ittitating (PII=3.12), moderatelry irritating (PII=4.04) (SIDS (2004))のデータに基づき區(qū)分2とした。なお、EU分類ではR36/37/38 (眼、呼吸器系および皮膚を刺激する)である。GHS分類:區(qū)分2 ウサギを用いた皮膚刺激性試験において、24時間適用ではあるがmoderately ittitating (PII=3.12), moderatelry irritating (PII=4.04) (SIDS (2004))のデータに基づき區(qū)分2とした。なお、EU分類ではR36/37/38 (眼、呼吸器系および皮膚を刺激する)である。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギ6匹の眼に本物質(zhì)原液0.1 mLを適用した2件の試験において、一つの試験ではどの動物にもばく露の影響は見られず、一次刺激指數(shù)は0(最大値100に対し)で刺激性なし(non-irritating)との評価(SIDS (2004))、もう一つの試験では6匹中4匹に見られた軽微な結(jié)膜の刺激は観察期間終了の72時間までに消失し、1匹のみ陽性とされたが試験としては陰性と考えられる(SIDS (2004))と記載されており、以上の試験結(jié)果に基づき區(qū)分外とした。GHS分類:區(qū)分外 ウサギ6匹の眼に本物質(zhì)原液0.1 mLを適用した2件の試験において、一つの試験ではどの動物にもばく露の影響は見られず、一次刺激指數(shù)は0(最大値100に対し)で刺激性なし(non-irritating)との評価(SIDS (2004))、もう一つの試験では6匹中4匹に見られた軽微な結(jié)膜の刺激は観察期間終了の72時間までに消失し、1匹のみ陽性とされたが試験としては陰性と考えられる(SIDS (2004))と記載されており、以上の試験結(jié)果に基づき區(qū)分外とした。
呼吸器感作性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
皮膚感作性
モルモットのマキシマイゼーション試験において、陽性率30%(3/10)で感作性ありとの結(jié)果(SIDS (2004))、また、惹起濃度が低濃度で陰性(0/5)であったが高濃度になると陽性(4/10)を示した結(jié)果(化學(xué)物質(zhì)の初期リスク評価書 Ver.1.0, 23(2008))から區(qū)分1とした。なお、別のモルモットのマキシマイゼーション試験で陽性率は0%(0/20)であったとの報告(SIDS (2004))もある。GHS分類:區(qū)分1 モルモットのマキシマイゼーション試験において、陽性率30%(3/10)で感作性ありとの結(jié)果(SIDS (2004))、また、惹起濃度が低濃度で陰性(0/5)であったが高濃度になると陽性(4/10)を示した結(jié)果(化學(xué)物質(zhì)の初期リスク評価書 Ver.1.0, 23(2008))から區(qū)分1とした。なお、別のモルモットのマキシマイゼーション試験で陽性率は0%(0/20)であったとの報告(SIDS (2004))もある。
生殖細(xì)胞変異原性
in vivo試験のデータがなく分類できない。なお、in vitro試験では、復(fù)帰突然変異試験で陰性およびチャイニーズハムスター培養(yǎng)細(xì)胞を用いた染色體異常試験で陰性の結(jié)果(厚労省報告 (Access on Apr. 2012))が報告されている。GHS分類:分類できない in vivo試験のデータがなく分類できない。なお、in vitro試験では、復(fù)帰突然変異試験で陰性およびチャイニーズハムスター培養(yǎng)細(xì)胞を用いた染色體異常試験で陰性の結(jié)果(厚労省報告 (Access on Apr. 2012))が報告されている。
発がん性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。
生殖毒性
ラットに経口投與による反復(fù)投與毒性?生殖発生毒性併合試験 (OECD TG422, GLP準(zhǔn)拠)において、生殖発生毒性として雌で1000 mg/kg投與により黃體數(shù)および著床痕數(shù)の低値、児動物の発生では300 mg/kg以上の投與により哺育0日の新生児數(shù)の低値が認(rèn)められ、併せて親動物の一般毒性として同用量で腎臓の絶対重量および棺対重量の高値が認(rèn)められた(厚労省報告 (Access on Apr. 2012))ことから、區(qū)分2とした。GHS分類:區(qū)分2 ラットに経口投與による反復(fù)投與毒性?生殖発生毒性併合試験 (OECD TG422, GLP準(zhǔn)拠)において、生殖発生毒性として雌で1000 mg/kg投與により黃體數(shù)および著床痕數(shù)の低値、児動物の発生では300 mg/kg以上の投與により哺育0日の新生児數(shù)の低値が認(rèn)められ、併せて親動物の一般毒性として同用量で腎臓の絶対重量および棺対重量の高値が認(rèn)められた(厚労省報告 (Access on Apr. 2012))ことから、區(qū)分2とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
ラットに2000 mg/kgを単回経口投與した結(jié)果、死亡例はなく、雌雄とも體重の低値を除き一般癥狀および剖検所見にも変化はみられないことから(厚労省報告 (Access on Apr. 2012))、経口経路では區(qū)分外相當(dāng)と考えられるが、他経路(経皮、吸入)による影響)についてはデータがなく不明のため、分類できないとした。GHS分類:分類できない ラットに2000 mg/kgを単回経口投與した結(jié)果、死亡例はなく、雌雄とも體重の低値を除き一般癥狀および剖検所見にも変化はみられないことから(厚労省報告 (Access on Apr. 2012))、経口経路では區(qū)分外相當(dāng)と考えられるが、他経路(経皮、吸入)による影響)についてはデータがなく不明のため、分類できないとした。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
ラットに経口投與による反復(fù)投與毒性?生殖発生毒性併合試験 (OECD TG422, GLP準(zhǔn)拠)において、ガイダンス値範(fàn)囲の上限を超える300 mg/kg/日(90日換算:約150 mg/kg/日)の用量では雄が肝臓相対重量、腎臓絶対及ひ相対重量の増加、雌が腎臓相対重量の増加が認(rèn)められたのみで、病理學(xué)的変化を含めてその他の影響は報告されていない(厚労省報告 (Access on Apr. 2012))ので、経口経路では區(qū)分外相當(dāng)となるが、その他の経路についてはデータがない、あるいはデータ不十分なためその影響については不明である。したがって、特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)暴露)の分類としては「分類できない」とした。GHS分類:分類できない ラットに経口投與による反復(fù)投與毒性?生殖発生毒性併合試験 (OECD TG422, GLP準(zhǔn)拠)において、ガイダンス値範(fàn)囲の上限を超える300 mg/kg/日(90日換算:約150 mg/kg/日)の用量では雄が肝臓相対重量、腎臓絶対及ひ相対重量の増加、雌が腎臓相対重量の増加が認(rèn)められたのみで、病理學(xué)的変化を含めてその他の影響は報告されていない(厚労省報告 (Access on Apr. 2012))ので、経口経路では區(qū)分外相當(dāng)となるが、その他の経路についてはデータがない、あるいはデータ不十分なためその影
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類:分類できない データなし。