急性毒性
経口
ラットに2000 mg/kg投與により死亡例はなく、LD50値は>2000 mg/kg(厚労省報(bào)告 (Access on Apr. 2012))に基づき區(qū)分外とした。GHS分類(lèi):區(qū)分外
経皮
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
吸入:ガス
GHSの定義における液體である。GHS分類(lèi):分類(lèi)対象外
吸入:蒸気
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
吸入:粉じん及びミスト
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
皮膚腐食性及び刺激性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
呼吸器感作性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
皮膚感作性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
生殖細(xì)胞変異原性
in vivo試験のデータが無(wú)いので分類(lèi)できない。なお、in vitro試験としてエームス試験およびチャイニーズハムスターCHL細(xì)胞を用いた染色體異常試験でいずれも陰性の結(jié)果(厚労省報(bào)告(Access on Apr. 2012))が報(bào)告されている。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
発がん性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
生殖毒性
ラット雌雄に交配前14日から交配を経て、雄は計(jì)42日間、雌は妊娠、分娩を経て哺育3日まで経口投與した簡(jiǎn)易生殖毒性試験において、1000 mg/kg群で雌7例が妊娠20-22日に死亡し、死亡に起因する出産率の低下が認(rèn)められたが、その他の性機(jī)能および生殖能の指標(biāo)には変化がなく、また、新生児に対しても外表?xiàng)蕱摔蚝帷k生の指標(biāo)に投與の影響は認(rèn)められなかった(厚労省報(bào)告 (2007))。一方、マウスの妊娠期間に単回経口投與した試験において、胚/胎仔の死亡率増加が対照群を除く全群でみられ、8日目に7.5 mL/kg を投與した群の胚は100%吸収されていた。また、8、9日目に投與した群の胎仔で外表系奇形の増加がみられ、脳ヘルニア、眼瞼開(kāi)裂、口蓋裂、欠趾が多かった。10、11日目の投與群では尾の異常、欠趾、血腫が多く、骨格系の奇形/変異は頭蓋骨、椎骨、肋骨、肢骨にみられ、8日目に2.5 mL/kg を投與した群では全數(shù)の胎仔に肋骨融合がみられた(環(huán)境省リスク評(píng)価 第5巻 (2006))。以上より、ラットの一世代生殖試験で生殖毒性は認(rèn)められなかったが、マウスの妊娠期間中に単回経口投與した発生毒性試験で、親動(dòng)物での一般毒性について記述がなく、胚/胎仔の死亡率増加、胚の100%吸収、外表奇形の増加、骨格系の奇形/変異の増加が報(bào)告されていることに基づき區(qū)分2とした。GHS分類(lèi):區(qū)分2
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
ラットの単回経口投與試験(OECD TG401, GLP)(投與量 500, 1000, 2000 mg/kg bw)の結(jié)果、いずれの用量においても死亡は無(wú)く?一般狀態(tài)観察?體重推移?剖検及び病理組織學(xué)的検査においても本物質(zhì)投與による影響は認(rèn)められなかった(厚労省報(bào)告 (Access on Apr. 2012))。この結(jié)果から経口経路では區(qū)分外相當(dāng)となるが、他経路によるばく露のデータはなくその影響が不明のため、特定標(biāo)的臓器毒性(単回暴露)の分類(lèi)としては「分類(lèi)できない」とした。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
ラットの28日間反復(fù)経口投與試験において、肝臓に対する影響として、雄の250 mg/kg以上の群でのプロトロンビン時(shí)間及び活性化部分トロンボプラスチン時(shí)間の延長(zhǎng)、1000 mg/kg群での血清β-グロブリン分畫(huà)の低下に関連して、雄の1000 mg/kg群では病理組織學(xué)的に小葉中心性肝細(xì)胞肥大?小葉中心性肝細(xì)胞脂肪化及び小葉中心帯における肝細(xì)胞の単細(xì)胞性壊死が認(rèn)められた。腎臓に対する影響として?雌の1000 mg/kg群で尿蛋白陽(yáng)性例の増加?雄の1000 mg/kg群では血清尿素窒素の増加が認(rèn)められたが?病理組織學(xué)的には変化は認(rèn)められなかった。雄性生殖器に対する影響として、1000mg/kg群で病理組織學(xué)的検査で精巣に精子形成細(xì)胞の消失?精巣上體に管內(nèi)精子減少及び剝離性精子形成細(xì)胞の出現(xiàn)が認(rèn)められた(厚労省報(bào)告 (Access on Apr. 2012))。以上の結(jié)果から、250 mg/kg/day(90日換算:77.8 mg/kg/day)の用量での変化は雄のプロトロンビン時(shí)間及び活性化部分トロンボプラスチン時(shí)間の延長(zhǎng)のみであり、その他の肝臓に対する影響、腎臓および雄性生殖器に対する影響は全てガイダンス値を超える1000 mg/kg/day(90日換算:311 mg/kg/day)での所見(jiàn)であり、ガイダンス値範(fàn)囲の上限付近では影響が不明のため「分類(lèi)できない」とした。なお、ラットの28日間反復(fù)投與経口投與による別の試験でも、肝臓への影響がみられ、GOT、GPT、ALPの増加、肝細(xì)胞の肥大および壊死、また、精巣への影響として精子形成細(xì)胞の消失、精細(xì)管の萎縮が報(bào)告されている(環(huán)境省リスク評(píng)価第5巻 (2006))が、いずれも1000 mg/kg/day(90日換算:311 mg/kg/day以上の高用量での所見(jiàn)である。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない
吸引性呼吸器有害性
データなし。GHS分類(lèi):分類(lèi)できない