安全データシート
メルファラン
改訂日：2024-01-29版番號(hào)：1
製品識(shí)別子
- 製品名: メルファラン
- CB番號(hào): CB2492687
- CAS: 148-82-3
- 同義語(yǔ): メルファラン
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 種々の悪性疾患、特に多発性骨髄腫、悪性黒色腫及び卵巣の腺癌の治療
- 推奨されない用途: なし
會(huì)社ID
- 會(huì)社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國(guó)際1號(hào)棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類(lèi)
分類(lèi)実施日H22.3.16、政府向けGHS分類(lèi)ガイダンス(H21.3版)を使用
物理化學(xué)的危険性
金屬腐食性物質(zhì) 分類(lèi)できない
有機(jī)過(guò)酸化物 分類(lèi)対象外
酸化性固體 分類(lèi)対象外
酸化性液體 分類(lèi)対象外
水反応可燃性物質(zhì) 分類(lèi)対象外
自己発熱性化學(xué)品 分類(lèi)できない
自然発火性固體 分類(lèi)できない
自然発火性液體 分類(lèi)対象外
自己反応性化學(xué)品 分類(lèi)対象外
可燃性固體 分類(lèi)できない
引火性液體 分類(lèi)対象外
高圧ガス 分類(lèi)対象外
酸化性ガス類(lèi) 分類(lèi)対象外
引火性エアゾール 分類(lèi)対象外
引火性?可燃性ガス 分類(lèi)対象外
火薬類(lèi) 分類(lèi)対象外
健康に対する有害性
吸引性呼吸器有害性 分類(lèi)できない
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露) 區(qū)分1(骨髄、肝臓、全身毒性)
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露) 區(qū)分1(骨髄)
生殖毒性 區(qū)分1B
発がん性 區(qū)分1A
生殖細(xì)胞変異原性 區(qū)分1B
皮膚感作性 分類(lèi)できない
呼吸器感作性 分類(lèi)できない
眼に対する重篤な損傷性?刺激性 分類(lèi)できない
皮膚腐食性?刺激性 區(qū)分2
急性毒性(吸入:ミスト) 分類(lèi)対象外
急性毒性(吸入:粉じん) 分類(lèi)できない
急性毒性(吸入:蒸気) 分類(lèi)できない
急性毒性(吸入:ガス) 分類(lèi)対象外
急性毒性(経皮) 分類(lèi)できない
急性毒性(経口) 區(qū)分2
環(huán)境に対する有害性
水生環(huán)境慢性有害性 分類(lèi)できない
水生環(huán)境急性有害性 分類(lèi)できない
ラベル要素
絵表示又はシンボル
危険
危険有害性情報(bào)
長(zhǎng)期にわたるまたは反復(fù)ばく露による骨髄、肝臓の障害、全身毒性
骨髄の障害
生殖能または胎児への悪影響(奇形)のおそれ
発がんのおそれ
遺伝疾患のおそれ
皮膚刺激
飲み込むと生命に危険
注意書(shū)き
內(nèi)容物、容器を都道府県知事の許可を受けた専門(mén)の廃棄物処理業(yè)者に委託すること。
【廃棄】
施錠して保管すること。
【保管】
気分が悪い時(shí)は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
ばく露した場(chǎng)合:醫(yī)師に連絡(luò)すること。
ばく露またはばく露の懸念がある場(chǎng)合:醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
汚染された衣類(lèi)を脫ぎ、再使用する場(chǎng)合には洗濯をすること。
皮膚刺激が生じた場(chǎng)合:醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
皮膚に付著した場(chǎng)合:多量の水と石鹸で優(yōu)しく洗うこと。
飲み込んだ場(chǎng)合:口をすすぐこと。
飲み込んだ場(chǎng)合:直ちに醫(yī)師に連絡(luò)すること。
【応急措置】
粉じん、ヒューム、蒸気、スプレーを吸入しないこと。
適切な個(gè)人用保護(hù)具を使用すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
使用前に取扱説明書(shū)を入手すること。
適切な保護(hù)手袋を著用すること。
この製品を使用する時(shí)に、飲食または喫煙をしないこと。
取扱後は手をよく洗うこと。
【安全対策】
- 化學(xué)名又は一般名: メルファラン
- 別名: 4‐[ビス(2‐クロロエチル)アミノ]‐L-フェニルアラニン、(4-[Bis(2-chloroethyl)amino]-L-phenylalanine)、(2S)‐2‐アミノ‐3‐[4‐[ビス(2‐クロロエチル)アミノ]フェニル]プロパン酸
- 分子式 (分子量): C13H18Cl2N2O2(305.205)
- CAS番號(hào): 148-82-3
- 官報(bào)公示整理番號(hào)(化審法?安衛(wèi)法): 局方
- 分類(lèi)に寄與する不純物及び安定化添加物: データなし
- 濃度又は濃度範(fàn)囲: 100%
吸入した場(chǎng)合
気分が悪い時(shí)は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
皮膚に付著した場(chǎng)合
汚染された衣類(lèi)を脫ぎ、再使用する場(chǎng)合には洗濯をすること。
皮膚刺激が生じた場(chǎng)合:醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
多量の水と石鹸で優(yōu)しく洗うこと。
目に入った場(chǎng)合
眼の刺激が持続する場(chǎng)合は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
水で數(shù)分間注意深く洗うこと。
飲み込んだ場(chǎng)合
口をすすぐこと。
直ちに醫(yī)師に連絡(luò)すること。
予想される急性癥狀及び遅発性癥狀
経口摂取 : データなし
眼 : データなし
皮膚 : データなし
吸入 : データなし
最も重要な兆候及び癥狀
データなし
応急措置をする者の保護(hù)
データなし
醫(yī)師に対する特別注意事項(xiàng)
データなし
消火剤
水噴霧、泡消火剤、粉末消火剤、炭酸ガス、乾燥砂類(lèi)
使ってはならない消火剤
棒狀放水
特有の危険有害性
火災(zāi)時(shí)に刺激性、腐食性及び毒性のガスを発生するおそれがある。
激しく加熱すると燃焼する。
熱、火花及び火炎で発火するおそれがある。
特有の消火方法
安全に対処できるならば著火源を除去すること。
危険でなければ火災(zāi)區(qū)域から容器を移動(dòng)する。
消火を行う者の保護(hù)
適切な空気呼吸器、防護(hù)服(耐熱性)を著用する。
人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具および緊急措置
密閉された場(chǎng)所に立入る前に換気する。
関係者以外の立入りを禁止する。
直ちに、全ての方向に適切な距離を漏洩區(qū)域として隔離する。
全ての著火源を取り除く。
環(huán)境に対する注意事項(xiàng)
環(huán)境中に放出してはならない。
回収?中和
漏洩物を掃き集めて空容器に回収し、後で廃棄処理する。
封じ込め及び浄化方法?機(jī)材
水で濕らせ、空気中のダストを減らし分散を防ぐ。
二次災(zāi)害の防止策
プラスチックシートで覆いをし、散亂を防ぐ。
すべての発火源を速やかに取除く(近傍での喫煙、火花や火炎の禁止)。
取扱い
技術(shù)的対策『8.ばく露防止及び保護(hù)措置』に記載の設(shè)備対策を行い、保護(hù)具を著用する。
局所排気?全體換気
『8.ばく露防止及び保護(hù)措置』に記載の局所排気、全體換気を行う。
安全取扱い注意事項(xiàng)
粉じん、ヒューム、蒸気、スプレーを吸入しないこと。
適切な個(gè)人用保護(hù)具を使用すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
使用前に取扱説明書(shū)を入手すること。
適切な保護(hù)手袋を著用すること。
この製品を使用する時(shí)に、飲食または喫煙をしないこと。
取扱後は手をよく洗うこと。
接觸回避
『10.安定性及び反応性』を參照。
保管
技術(shù)的対策特別に技術(shù)的対策は必要としない。
混觸危険物質(zhì)
『10.安定性及び反応性』を參照。
保管條件
施錠して保管すること。
容器包裝材料
データなし
管理濃度
未設(shè)定(2009年度)
許容濃度 (ばく露限界値?生物學(xué)的ばく露指標(biāo))
日本産衛(wèi)學(xué)會(huì)未設(shè)定(2009年度)
ACGIH
未設(shè)定(2009年度)
設(shè)備対策
ばく露を防止するため、裝置の密閉化又は局所排気裝置を設(shè)置すること。
この物質(zhì)を貯蔵ないし取扱う作業(yè)場(chǎng)には洗眼器と安全シャワーを設(shè)置すること。
保護(hù)具
呼吸器の保護(hù)具適切な呼吸器保護(hù)具を著用すること。
手の保護(hù)具
適切な保護(hù)手袋を著用すること。
眼の保護(hù)具
適切な眼の保護(hù)具を著用すること。
皮膚及び身體の保護(hù)具
適切な保護(hù)衣を著用すること。
衛(wèi)生対策
取扱い後はよく手を洗うこと。
物理的狀態(tài)
形狀固體
色
白色
臭い
無(wú)臭
pH
データなし
融點(diǎn)?凝固點(diǎn)
182 - 183 ℃ : Chapman (2009) /データなし
沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲
データなし
引火點(diǎn)
データなし
自然発火溫度
データなし
燃焼性(固體、ガス)
データなし
爆発範(fàn)囲
データなし
蒸気圧
0.0000000003 mmHg (25 ℃ est) : SRC (2009)
蒸気密度
データなし
蒸発速度(酢酸ブチル=1)
データなし
比重(密度)
データなし、(データなし)
溶解度
2%カルボキシメチルセルロース、希鉱酸、アルカリ溶液に可溶、クロロホルム、エーテルに不溶 : HSDB (2009)
4.57E+001 mg/L (25 ℃ est) : Howard (1997)
オクタノール?水分配係數(shù)
log Kow = -0.52 (exp) (pH 7.4) : SRC (2009)
分解溫度
データなし
粘度
データなし
粉じん爆発下限濃度
データなし
最小発火エネルギー
データなし
體積抵抗率(導(dǎo)電率)
データなし
安定性
法規(guī)制に従った保管及び取扱においては安定と考えられる
危険有害反応可能性
光、熱、水分に感受性
避けるべき條件
データなし
混觸危険物質(zhì)
データなし
危険有害な分解生成物
データなし
急性毒性
経口ラットLD50値は13.0 mg/kg(雄)及び16.0 mg/kg(雌)であるとの報(bào)告(HSDB (2009))に基づき、區(qū)分2とした。
経皮
データなし。
吸入
吸入(粉じん、ミスト): データなし。
吸入(蒸気): データなし。
吸入(ガス): GHS定義における固體である。
皮膚腐食性?刺激性
ウサギを用いた試験で、軽度から中等度(mild to moderate)の皮膚刺激、及び組織病理?xiàng)蕱摔摔い戚X度の刺激確認(rèn) (HSDB (2009)) との記述があるため、區(qū)分2とした。
眼に対する重篤な損傷?刺激性
データがなく分類(lèi)できない。
眼及び粘膜に対して強(qiáng)い刺激性がある (HSDB (2009)) との記述がある。
眼及び粘膜に対して強(qiáng)い刺激性がある (HSDB (2009)) との記述がある。
呼吸器感作性又は皮膚感作性
皮膚感作性:データなし。
呼吸器感作性:データなし。
生殖細(xì)胞変異原性
マウスを用いた?jī)?yōu)性致死試験および相互転座試験(生殖細(xì)胞 in vivo経世代変異原性試験)で陽(yáng)性の結(jié)果があることから區(qū)分1Bとした (HSDB (2009))。なお、マウス骨髄細(xì)胞を用いた小核試験、染色體異常試験、SCE試験(いずれも腹腔內(nèi)投與)で陽(yáng)性の報(bào)告 (NTP DB (Access on Sep. 2009)) 及びラット骨髄細(xì)胞を用いた変異原性試験で陽(yáng)性の報(bào)告 (IARC vol.9 (1975)) がある。
発がん性
IARCでGroup 1に分類(lèi) (IARC vol.100A (2008)、IARC suppl.7 (1987)) 、及びNTPでKに分類(lèi) (NTP ROC 11th (2004)) されていることから、區(qū)分1Aに分類(lèi)した。
なお、當(dāng)該薬物による卵巣がん、多発性骨髄腫又は乳がん治療により、骨髄性白血病及び気管支がんの発癥報(bào)告 (IARC suppl.7 (1987)、IARC vol.9 (1975)) がある。動(dòng)物試験では、ラットを用いた皮膚塗布試験で皮膚乳頭腫の発生、マウスを用いた腹腔內(nèi)投與試験では肺腫瘍、リンパ肉腫、乳腺線維腺腫及び腹膜肉腫の発生の報(bào)告 (以上 IARC vol.9 (1975)) がある。
なお、當(dāng)該薬物による卵巣がん、多発性骨髄腫又は乳がん治療により、骨髄性白血病及び気管支がんの発癥報(bào)告 (IARC suppl.7 (1987)、IARC vol.9 (1975)) がある。動(dòng)物試験では、ラットを用いた皮膚塗布試験で皮膚乳頭腫の発生、マウスを用いた腹腔內(nèi)投與試験では肺腫瘍、リンパ肉腫、乳腺線維腺腫及び腹膜肉腫の発生の報(bào)告 (以上 IARC vol.9 (1975)) がある。
生殖毒性
動(dòng)物試験では、妊娠前期のラットを用いた試験において胎仔の種々の奇形が確認(rèn)され (IARC vol.9 (1975))、ウサギに対して催奇形性がある(ラットにはない)との記述 (Birth Defects (3rd, 2000)) があることから區(qū)分1Bとした。FDAではヒトの胎児に明らかに危険であるという pregnancy category D に分類(lèi)されており、変異原性及び発がん性物質(zhì)という理論的な判斷による(十分な検証はされていない)(HSDB (2009))。
殘余廃棄物
廃棄においては、関連法規(guī)並びに地方自治體の基準(zhǔn)に従うこと。
廃棄の前に、可能な限り無(wú)害化、安定化及び中和等の処理を行って危険有害性のレベルを低い狀態(tài)にする。
汚染容器及び包裝
空容器を廃棄する場(chǎng)合は、內(nèi)容物を完全に除去すること。
容器は清浄にしてリサイクルするか、関連法規(guī)並びに地方自治體の基準(zhǔn)に従って適切な処分を行う。
國(guó)際規(guī)制
海上規(guī)制情報(bào)IMOの規(guī)定に従う。
UN No.
3249
Proper Shipping Name.
MEDICINE, SOLID, TOXIC, N.O.S.
Class
6.1
Packing Group
Ⅱ
Marine Pollutant
Not Applicable
航空規(guī)制情報(bào)
ICAO?IATAの規(guī)定に従う。
UN No.
3249
Proper Shipping Name.
Medicine, solid, toxic, n.o.s.
Class
6.1
Packing Group
Ⅱ
國(guó)內(nèi)規(guī)制
陸上規(guī)制情報(bào)該當(dāng)しない
海上規(guī)制情報(bào)
船舶安全法の規(guī)定に従う。
國(guó)連番號(hào)
3249
品名
醫(yī)薬品(固體)
クラス
6.1
容器等級(jí)
Ⅱ
海洋汚染物質(zhì)
非該當(dāng)
航空規(guī)制情報(bào)
航空法の規(guī)定に従う。
國(guó)連番號(hào)
3249
品名
醫(yī)薬品(固體)(毒性のもの)
クラス
6.1
等級(jí)
2
特別安全対策
重量物を上積みしない。
輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
食品や飼料と一緒に輸送してはならない。
移送時(shí)にイエローカードの保持が必要。
略語(yǔ)と頭字語(yǔ)
TWA: 時(shí)間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國(guó)際運(yùn)送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國(guó)際海上危険物
IATA:國(guó)際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國(guó)際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻(xiàn)
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【12】IARC - 國(guó)際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【9】ERG - 米國(guó)運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム (NITE-CHRIP)https://www.nite.go.jp/
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法(PRTR法) https://www.chemicoco.env.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法(化審法)https://www.env.go.jp
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
免責(zé)事項(xiàng)：
本MSDS中の情報(bào)は指定された製品にのみ適用され、特に規(guī)定がない限り、本製品とその他の物質(zhì)の混合物には適用されません。本MSDSは、製品使用者の適切な専門(mén)的なトレーニングを受けた者にのみ製品安全情報(bào)を提供します。本MSDSの使用者は、本SDSの適用性について獨(dú)自に判斷しなければならない。本MSDSの著者は、本MSDSの使用によるいかなる傷害にも責(zé)任を負(fù)わない。