急性毒性
経口
ラットのLD50値として、351 mg/kg (雌)、426 mg/kg (雄) (SIDS (2008))、2,600 mg/kg (PATTY (6th, 2012)、JECFA FAS (1973))、3,470 mg/kg (雄、雌) (SIDS (2008))、4,300 mg/kg (PATTY (6th, 2012)、ACGIH (7th, 2001)) との5件の報(bào)告がある。2件が區(qū)分4に、3件が區(qū)分外 (國連分類基準(zhǔn)の區(qū)分5) に該當(dāng)するため、最も多くのデータが該當(dāng)する?yún)^(qū)分外 (國連分類基準(zhǔn)の區(qū)分5) とした。
経皮
ウサギのLD50値として、500 mg/kg (雄、雌) との報(bào)告 (PATTY (6th, 2012)、SIDS (2008)、ACGIH (7th, 2001)) 及びラットのLD50値として、1,669 mg/kg (雌) との報(bào)告 (SIDS (2008)) がある。それぞれ區(qū)分3及び區(qū)分4に該當(dāng)するため、LD50値の最小値が該當(dāng)する?yún)^(qū)分3とした。
吸入:ガス
GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
データ不足のため分類できない。ラットの8時(shí)間飽和蒸気ばく露試験の結(jié)果、死亡例がみられなかった (LC0 (8時(shí)間) > 3,850 ppm (4時(shí)間換算値:> 5,445 ppm)) との報(bào)告 (SIDS (2008)、ACGIH (7th, 2001)) があるが、このデータのみではLC50値がどの區(qū)分に該當(dāng)するかを特定できないため、分類できないとした。なお、飽和蒸気による試験であるとの記載に基づき、ミストを含まないものとしてppmを単位とする基準(zhǔn)値を適用した。新たな情報(bào)源 (SIDS (2008)) を追加し、區(qū)分を見直した。
吸入:粉じん及びミスト
データ不足のため分類できない。ラットのLC50値 (1時(shí)間) として、> 19.7 mg/L (4時(shí)間換算値:> 4.9mg/L) との報(bào)告 (SIDS (2008)) があるが、區(qū)分を特定できないため、分類できないとした。なお、LC50値が飽和蒸気圧濃度 (11.7 mg/L) より高いため、ミストの基準(zhǔn)値を適用した。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
モルモットに本物質(zhì)の原液0.5 mLを適用した結(jié)果、2時(shí)間後に軽度から中等度の浮腫、中等度から重度の紅斑及び壊死がみられ、24時(shí)間後及び48時(shí)間後に壊死がみられたことから、腐食性ありとされている (SIDS (2008))。また、ウサギに本物質(zhì)の原液0.01 mLを24時(shí)間非閉塞適用した結(jié)果、壊死がみられたとの報(bào)告がある (SIDS (2008)、ACGIH (7th, 2001)、PATTY (6th, 2012))。以上の結(jié)果から區(qū)分1とした。なお、本物質(zhì)はEU DSD分類で「C; R34」、EU CLP分類で「Skin Corr. 1B H314」に分類されている。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギに本物質(zhì)の原液0.005 mLを適用した眼刺激性試験において、重度の眼障害がみられたとの報(bào)告 (SIDS (2008)) や、腐食性ありとの報(bào)告 (IUCLID (2000)) がある。なお、本物質(zhì)は皮膚刺激性/腐食性の分類で區(qū)分1に分類されている。以上の結(jié)果から、區(qū)分1とした。
呼吸器感作性
データ不足のため分類できない。なお、ヒトにおいて喘息様癥狀の報(bào)告が1例あるが (ACGIH (7th, 2001))、詳細(xì)不明であるため區(qū)分に用いるには不十分なデータと判斷した。
皮膚感作性
データ不足のため分類できない。なお、モルモットを用いたマキシマイゼーション試験において感作性はみられなかったとの報(bào)告があるが (IUCLID (2000))、詳細(xì)不明であるため區(qū)分に用いるには不十分なデータと判斷した。
生殖細(xì)胞変異原性
ガイダンスの改訂により「區(qū)分外」が選択できなくなったため、「分類できない」とした。すなわち、in vivoでは、チャイニーズハムスターの小核試験で陰性 (SIDS (2008)、PATTY (6th, 2012))、in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞の姉妹染色分體交換試験で陰性である (SIDS (2008)、NTP DB (Access on September 2104)、ACGIH (7th, 2001)、PATTY (6th, 2012))。
なお、舊分類に記載されていたIUCLIDの情報(bào) (in vivoの優(yōu)性致死試験、in vivo及びin vitro染色體異常試験) については、物質(zhì)が異なるため分類対象から外した。
発がん性
國際評(píng)価機(jī)関等による発がん分類はない。ラットに長期 (生涯) 混餌投與した試験において、前胃に前癌病変として乳頭腫や過形成が認(rèn)められたとの記載 (PATTY (6th, 2012)) があるが、詳細(xì)不明であり、データ不足のため分類できない。
生殖毒性
データ不足のため分類できない。
ラット、マウス、ハムスター及びウサギを用いたプロピオン酸カルシウムの経口経路 (混餌) での催奇形性試験において、母動(dòng)物の生存、胎児の生存及び同腹児數(shù)に影響がみられず、胎児の骨格の異常も認(rèn)められていない (PATTY (6th, 2012)、SIDS (2008))。以上のように催奇形性は認(rèn)められないが、生殖能に関する十分な情報(bào)がないことから分類できないとした。