急性毒性
経口
ラットのLD50値: 6,100、 5,200、> 5,000、5,900 mg/kg (SIDS (2003))、7,350 mg/kg (ACGIH (7th, 2001))、7,510 mg/kg (DFGOT vol 5 (1993)) より區(qū)分外とした。
経皮
ウサギのLD50値、13,000及び14,100 mg/kg (SIDS (2003)) に基づいて區(qū)分外とした。
吸入:ガス
GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
ラットのLC50値: > 6 mg/L/4h (> 1,626 ppm) あるいは> 24 mg/L/1h (> 3,252 ppm/4h) (SIDS (2003) からは區(qū)分を特定できないが、マウス雄のLC50値: 6,038 - 7,559 ppm/6h=7,395 - 9,258 ppm/4h (GLP準(zhǔn)拠; (SIDS (2003)) に基づき區(qū)分4とした。なお、試験濃度が飽和蒸気圧濃度16,435 ppm (60.6 mg/L) の90%より低いので、分類にはミストを含まないものとして ppmV を単位とする基準(zhǔn)値を適用した。
吸入:粉じん及びミスト
データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
ウサギの皮膚に24時(shí)間適用したドレイズ試験において明らかな刺激性を認(rèn)めず、極めて軽度の刺激で皮膚一次刺激指數(shù)2の結(jié)果 (SIDS (2003)) に基づきJIS分類基準(zhǔn)の區(qū)分外 (國(guó)連分類基準(zhǔn)の區(qū)分3に該當(dāng)) とした。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギを用いた複數(shù)の試験でいずれも刺激性が低い、又は軽度との結(jié)果 (SIDS (2003)) に基づき、區(qū)分2Bとした
呼吸器感作性
呼吸器感作性: データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
皮膚感作性: データ不足のため分類できない。モルモットを用いた試験 (modified Maguire test) (SIDS (2003)) で皮膚感作性なしの結(jié)果 (SIDS (2003)) が得られているが、OECDで承認(rèn)された試験法ではなく、陽(yáng)性率など詳細(xì)も不明なため分類できないとした。
生殖細(xì)胞変異原性
分類ガイダンスの改訂により「區(qū)分外」が選択できなくなったため、「分類できない」とした。すなわち、In vivoでは、マウスの骨髄赤血球を用いた小核試験で陰性と報(bào)告されている (SIDS (2003)、ACGIH (7th, 2013))。さらに、in vitroでは、エームス試験、チャイニーズハムスターの細(xì)胞株 (CHO、V79) を用いた遺伝子突然変異試験、染色體異常試験及び小核試験のいずれも陰性である (SIDS (2003)、ACGIH (7th, 2013))。
発がん性
分類ガイダンスの改訂に従い、ACGIH (7th, 2013) でA4に分類されているため、分類できないとした。
生殖毒性
マウスに経口ばく露 (SIDS (2003))、ラットには吸入ばく露による2世代生殖試験 (ACGIH (7th, 2013)、SIDS (2003)) において、ラットの高用量 (3,000 ppm) 群でのみ性周期延長(zhǎng)、受胎率低下、児の生存數(shù)?同腹児數(shù)の低下などが認(rèn)められたが、この所見(jiàn)については同用量で親動(dòng)物に現(xiàn)れた鎮(zhèn)靜癥狀の持続や対照群に比べ21%の體重減少などの著しい毒性に伴う影響として記述されているので、分類の根拠としなかった。その他の用量及びマウスの2世代試験では性機(jī)能及び生殖能に対する悪影響は認(rèn)められていない。一方、ラット及びウサギの器官形成期に吸入ばく露した試験 (SIDS (2003))、また、ラット、マウス、及びウサギの妊娠期間に経口ばく露した試験 (SIDS (2003)) では、一部の試験で骨化遅延を認(rèn)めたのみで、催奇形性を含め胎児の発生に対する悪影響はみられなかった。以上の結(jié)果から、複數(shù)の動(dòng)物種と複數(shù)のばく露経路による試験でいずれも生殖及び発生に対する悪影響が示されなかったことから區(qū)分外とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
急性毒性試験における麻酔作用に関連する癥狀として、ラットの経口投與では傾眠、協(xié)調(diào)障害性歩行、運(yùn)動(dòng)失調(diào) (ECETOC TR95 (2005))、吸入ばく露では橫臥位、無(wú)反応、中樞神経抑制 (SIDS (2003))、また、ウサギの経皮投與では軽度の脫力、嗜眠から深麻酔の狀態(tài)まで程度の異なる麻酔兆候 (ECETOC TR95 (2005)) がそれぞれ記載されている。これらの結(jié)果に基づき、區(qū)分3 (麻酔作用) とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
ラット、マウス及びウサギに高濃度の吸入ばく露により一過(guò)性の中樞神経抑制、肝臓に軽度の組織學(xué)的変化などが認(rèn)められている (SIDS (2003)) が、13週間 (6時(shí)間/日) 吸入ばく露による各試験のNOEL又はNOAELは、ラットで300 ppm (1.11 mg/L) 及び1,000 ppm (3.68 mg/L)、マウスで1,000 ppm (3.68 mg/L)、ウサギで1,000 ppm (3.68 mg/L) であった (SIDS (2003))。NOELがいずれもガイダンス値範(fàn)囲を超えていることから、吸入経路では區(qū)分外に該當(dāng)する。また、経口及び経皮投與の場(chǎng)合も、ラットの35日間経口投與試験のNOELが919 mg/kg/日 (90日換算: 357 mg/kg/day) (SIDS (2003))、ウサギの90日間経皮投與試験のNOELが2 mL/kg/day (1,840 mg/kg/day) (SIDS (2003)) といずれもガイダンス値範(fàn)囲を超えており、區(qū)分外に該當(dāng)する。以上より、吸入、経口及び経皮の3経路とも區(qū)分外に該當(dāng)していることから、區(qū)分外とした。
吸引性呼吸器有害性
データ不足のため分類できない。