本品按干燥品計算,含碘化鉀(K?)不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;微有引濕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解。
【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與碘化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml與酚酞指示液1滴,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品0.25g,加水100ml溶解后,加濃過氧化氫溶液與磷酸各1ml,煮沸至溶液無色,放冷,再加濃過氧化氫溶液0.5ml,煮沸,放冷,移至250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取5.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。
硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.04%)。
碘酸鹽 取本品0.50g,加新沸過的冷水10ml溶解后,加稀硫酸2滴與淀粉指示液0.2ml,避光放置,2分鐘內(nèi)不得顯藍色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
鋇鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,15分鐘內(nèi)兩液應(yīng)同樣澄清。
鐵鹽 取本品0.50g,加水5ml溶解后,加濃過氧化氫溶液與鹽酸各2ml,蒸干至殘渣無色,放冷(必要時,再加濃過氧化氫溶液1ml,蒸干,放冷),依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液2ml(pH3.5),依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加水10ml溶解后,加鹽酸35ml,用碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至黃色,加三氯甲烷5ml,繼續(xù)滴定,同時強烈振搖,直至三氯甲烷層的顏色消失。每1ml碘酸鉀滴定液(0.05mol/L)相當于16.60mg的KI。
【類別】補碘藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
可以提供以下資質(zhì):
1.增值稅13%發(fā)票
2.隨貨出庫單
3.質(zhì)檢報告單。
4.營業(yè)執(zhí)照
5.cde登記
6 .2020版質(zhì)量標準
西安晉湘藥用輔料有限公司
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
外用消毒抑菌原料:
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