本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制備:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環(huán)氧丙烷反應(yīng),經(jīng)精制,粉碎得到;(2)用適宜級別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理,和環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)至理想程度,精制即得。分子量范圍為10 000~1 500 000。 溶于水及大多數(shù)極性c和適當(dāng)比例的乙醇/水、丙醇/水、二氯乙烷等,在乙醚、丙酮、無水乙醇中不溶,在冷水中溶脹成澄清或微濁的膠體溶液。水溶液具有表面活性,透明度高、性能穩(wěn)定。羥丙基甲基纖維素HPMC具有熱凝膠性質(zhì),產(chǎn)品水溶液加熱后形成凝膠析出,冷卻后又溶解,不同規(guī)格的產(chǎn)品凝膠溫度不同。溶解度隨粘度而變化,粘度越低,溶解度越大,不同規(guī)格的羥丙基甲基纖維素HPMC其性質(zhì)有一定差異,HPMC在水中溶解不受PH值影響。顆粒度:100目通過率大于98.5%。堆密度:0.25-0.70g/ (通常0.4g/ 左右),比重1.26-1.31。變色溫度:180-200℃,炭化溫度:280-300℃。甲氧基值19.0%一30.0%,羥丙基值4%~12%。黏度(22℃,2%)5~200000mPa .s。凝膠溫度(0.2%)50一90℃。HPMC具有增稠能力,排鹽性、PH穩(wěn)定性、保水性、尺寸穩(wěn)定性、優(yōu)良的成膜性以及廣泛的耐酶性、分散性和粘結(jié)性等特點(diǎn)。 【含量測定】甲氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第一法(氣相色譜法),在130℃±2℃條件下加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在130℃±2℃條件下加熱30分鐘,或于130~150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品,精密稱定,依法測定,測得的甲氧基量(%)扣除羥丙氧基量(%)與(31/75×0.93)的乘積,即得。 羥丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第一法(氣相色譜法),在130℃士2℃條件下加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在130℃士2℃條件下加熱30分鐘,或于130~150℃磁力攪拌或振蕩60分鐘,其余同法操作。如采用第二法(容量法),取本品0.1g,精密稱定,依法測定,即得。 【類別】藥用輔料,釋放阻滯劑、包衣材料等。 【貯藏】密閉保存。
西安晉湘藥用輔料有限公司 主要產(chǎn)品包括 外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。 口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。 供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度) 膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注) 外用消毒抑菌原料: 醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
西安晉湘藥用輔料有限公司
聯(lián)系商家時(shí)請?zhí)峒癱hemicalbook,有助于交易順利完成!
雷瑩