乳糖[lactose]是二糖的一種,分子式是C12H22O11,是在哺乳動物乳汁中的雙糖,因此而得名。它的分子結構是由一分子葡萄糖和一分子半乳糖縮合形成。味微甜。
CAS號:63-42-3;1336-90-9;200734-90-3;36570-80-6;89466-76-2;73824-63-2
分子式:C12H22O11
分子量:342.2965
合成方法
由牛奶中的乳清(約含乳糖5%)經加熱或加石灰乳處理,除去蛋白質后濃縮、冷卻、結晶、干燥而得。得率約60%~70%。
主要用途
營養(yǎng)型甜味劑;賦形劑;分散劑;矯味劑;營養(yǎng)劑。主要用于:作為粉狀食品色素的吸附分散劑,降低色素濃度,便于使用并降低貯藏期間的變色。利用易壓縮成形和吸水性低的特點,作壓片等賦形劑。利用乳糖焦糖化溫度較低(蔗糖163℃。葡萄糖154.5℃,乳糖僅129.5℃)的特點,對某些特殊的焙烤食品,可在較低的烘烤溫度下獲得較深的黃色至焦糖色澤。其他有防止結晶、降低甜度、防止粘結和增強香味等作用。用于嬰兒食品、糖果和人造奶油等。
性質與穩(wěn)定性
白色結晶或結晶性粉末。味甜,甜度約為蔗糖的70%。無臭或略有特征性氣味。相對密度d4201.525(含水物)。有還原性和右旋光性。分α-型和β-型兩種異構體。α-乳糖可被酸和乳糖酶分解成葡萄糖和半乳糖,可受乳酸菌類的作用而成為乳酸,但酵母不能利用。在水中結晶析出者,為一水化物C12 H22O11.H2O,如在120℃下加熱,可成為無水物。無水物熔點201~202℃,1g可溶于5ml水或2.6ml熱水,微溶于乙醇,不溶于乙醚。β-型乳糖在93℃以上的熱水中析出,溶解度不同于α-型,1g溶于2.2ml水或1.1ml熱水。熔點252℃,旋光度[α]D20+53.6°。在2%硫酸乳濁液中可水解為葡萄糖和半乳糖。僅存在于動物乳汁中,人乳中約含7%(5%~8%),牛乳中約含4.5%(4%~5%)。在體溫狀態(tài)時,按二份α-型和三份β-型的比例混合而成平衡狀態(tài)。普通乳糖商品為α-型。
干燥失重 取本品,在80℃干燥2小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2∶1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為4.5%~5.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取熾灼殘渣項下殘留物,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用氨基鍵合硅膠(或氨基鍵合聚合物)為填充劑;以乙腈-水(70∶30)為流動相;示差折光檢測器;參考條件(柱溫為30℃,檢測器溫度為30℃)。取乳糖對照品與蔗糖對照品各適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml各含5mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,乳糖峰與蔗糖峰的分離度應符合要求。
測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖5mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取乳糖對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。
【貯藏】密閉保存。
主要產品包括
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質/重質),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
供注類輔料:(要求內毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,藥輔級 1瓶起訂,
薄荷腦 500g/袋,25kg/桶 藥輔級/食品級 1袋起訂,
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,藥輔級/供注級 1袋起訂,
甘羥鋁 1kg/袋,1袋起訂,藥用級 1袋起訂
枸櫞酸 500g/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂
二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,藥輔級 1瓶起訂,
二甲基亞砜 500g/瓶,25kg/桶 藥輔級 1瓶起訂,
依地酸二鈉 500g/袋,25kg/桶 藥輔級 1瓶起訂,
羥苯甲酯 1kg/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂
羥苯甲酯鈉 500g/袋,25kg/袋,藥輔級 1袋起訂
卡波姆全系 1kg/袋,25kg/桶 藥輔級/日化級 1kg起訂
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 藥用級 1kg起訂,
固體石蠟 500g/袋,25kg/袋,藥輔級 /食品級 1袋起訂,
藥用明膠 25kg/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂
黃原膠 500g/袋 25kg/袋 藥輔級 /食品級 1袋起訂,
羥丙基β環(huán)糊精 1kg/袋, 10kg/袋 藥輔級 1袋起訂
關鍵字: 乳糖符合藥典四部;乳糖規(guī)格;乳糖含量;乳糖登記號;乳糖新批號;
西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安,是一家以經銷國產和進口藥用輔料為主的專業(yè)化公司,目前已擁有一支業(yè)務精干的銷售團隊,與國內多家知名藥輔生產企業(yè)建業(yè)了業(yè)務合作關系,并建立了售后體系。