大豆磷脂是從生產(chǎn)大豆油的油腳中提取的產(chǎn)物,是由甘油、脂肪酸、膽堿或膽胺所組成的酯,能溶于油脂及非極性溶劑。大豆磷脂的組成成分復(fù)雜,主要含有卵磷脂(約34.2%)、腦磷脂(約19.7%)、肌醇磷脂(約16.0%)、磷酯酰絲氨酸(約15.8%)、磷脂酸(約3.6%)及其他磷脂(約10.7%)。為淺黃至棕色的黏稠液體或白色至淺棕色的固體粉末。
CAS號(hào):[8030-76-0] 大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰膽堿不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得過30.0%,磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。 【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。 本品在乙醚或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。 酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于30。 碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不小于75。 過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于3.0。 【鑒別】 (1)取本品約10mg,加乙醇2ml,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產(chǎn)生白色沉淀。 ?。?)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,用水稀釋至100ml)1~2滴,即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
【含量測定】 氮 取本品0.1g,精密稱定,照氮測定法(通則0704)測定,計(jì)算,即得。 磷 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的磷酸二氫鉀對(duì)照品0.0439g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻(每1ml相當(dāng)于0.04mg的磷)。 供試品溶液的制備 取本品約0.15g,精密稱定,置凱氏燒瓶中,加硫酸20ml與硝酸50ml,緩緩加熱至溶液呈淡黃色,小心滴加濃過氧化氫溶液,使溶液褪色,繼續(xù)加熱30分鐘,冷卻后,轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。 測定法 精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置50ml量瓶中,各依次加入鉬酸銨硫酸試液4ml,亞硫酸鈉試液2ml與新鮮配制的對(duì)苯二酚溶液(取對(duì)苯二酚0.5g,加水適量使溶解,加硫酸1滴,加水稀釋至100ml)2ml,用水稀釋至刻度,搖勻,暗處放置40分鐘,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在620nm的波長處分別測定吸光度,計(jì)算含磷(P)量,即得。 磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用硅膠為填充劑(色譜柱Alltima Sillica,250mm×4.6mm,5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱),柱溫為40℃;以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(85∶15∶0.45∶0.05)為流動(dòng)相A,以正己烷-異丙醇-流動(dòng)相A(20∶48∶32)為流動(dòng)相B;流速為每分鐘1ml;按下表進(jìn)行梯度洗脫;檢測器為蒸發(fā)光散射檢測器(參考條件:漂移管溫度為72℃;載氣流量為每分鐘2.0L)。
【類別】 口服用藥用輔料,乳化劑,增溶劑等。 【貯藏】 密封、避光,低溫(-18℃以下)保存。
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雷瑩