蛋黃卵磷脂是一種磷脂混合物,其中的主成分是磷脂酰膽堿(PC),因此其生理作用也以PC的功能為主。本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體,具有輕微的特臭,觸碰時有輕微滑膩感。它在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在丙酮和水中幾乎不溶。對熱非常敏感,在酸性、堿性和酯酶作用下易水解。對蛋白質(zhì)、蛋黃過敏者禁用。用于乳化劑、脂質(zhì)體膜材、食品領(lǐng)域等 。
【鑒別】 (1)取本品0.1g,置坩堝中,加碳酸鈉-碳酸鉀(2:1)3g,混勻,微火加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍。
(2)取鑒別
(1)項下遺留的殘渣約100mg,緩緩灼燒至炭化物全部消失,冷卻,加水30ml,微熱使殘渣溶解,濾過,濾液至試管中,滴加硫酸至無氣泡產(chǎn)生,再加硫酸4滴,加鉬酸鉀少許,加熱,應呈黃綠色。
水分 取本品,照水分測定法(附錄VIII M第一法A)測定,含水分不得過2.0%。
甘油三酸酯、膽固醇與棕櫚酸 取本品適量,用己烷-異丙醇-水(40:50:8)混合溶劑制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液,分別精密稱取甘油三酸酯對照品、膽固醇對照品及棕櫚酸對照品各適量,用上述混合溶劑分別制成每1ml各含0.6mg、0.2mg、0.2mg的甘油三酸酯對照品溶液,膽固醇對照品及棕櫚酸對照品溶液,照薄層色譜法(附錄V B)試驗,吸取上述供試品溶液,甘油三酸酯對照品溶液,膽固醇對照品溶液各5μl,棕櫚酸對照品溶液1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以己烷-乙醚-冰醋酸(70:30:1)為展開劑,置內(nèi)壁貼有展開劑濕潤濾紙的層析缸中,展開后,取出,晾干。噴以硫酸銅溶液,熱風吹干,在170℃干燥10分鐘,供試品溶液如顯現(xiàn)與對照品溶液相應位置的雜質(zhì)斑點,其顏色與對照品溶液所顯的主斑點比較不得更深。(即甘油三酸酯限度為3.0%;膽固醇限度為1.0%;棕櫚酸限度為0.2%)。
殘留溶劑 內(nèi)標溶液的制備 取正己烷適量,用正丙醇稀釋制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品約0.2g,精密稱定,置20ml頂空瓶中,精密加入內(nèi)標溶液 2ml使溶解,密封,即得供試品液。
對照品溶液的的制備 分別精密稱取乙醇和丙酮適量,用內(nèi)標溶液稀釋制成每1ml中分別含乙醇0.5mg、丙酮0.5mg的混合溶液,精密量取2ml,置20ml頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。
測定法 照殘留溶劑測定法(附錄Ⅷ P)試驗。以固定液為100%聚乙二醇的毛細管柱為分析柱,柱溫30℃;檢測器為氫火焰離子化檢測器(FID),檢測器溫度為250℃;進樣口溫度為220℃;載氣為氮氣或氦氣,流速為每分鐘1ml。頂空進樣,頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為45分鐘,進樣體積為1ml。各色譜峰之間的分離度應符合要求。含乙醇應不得過0.5%(g/g),含丙酮應不得過0.5%(g/g)。
重金屬 取本品2.0g,緩緩灼燒炭化,加硝酸2ml,小心加熱至干,加硫酸2ml,加熱至完全炭化,在500℃~600℃灼燒至完全灰化,放冷,依法檢查(附錄VIII H 第二法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過120℃(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,俟反應停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(附錄Ⅷ J 第一法),應符合規(guī)定(不得過0.0002%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品約125mg,精密稱定,置25ml量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試溶液。取磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、鞘磷脂、溶血磷脂酰膽堿對照品適量,用三氯甲烷-甲醇(2:1)溶解制成每1ml含上述對照品分別為20μg、20μg、100μg、100μg的混合溶液,作為對照溶液。照磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定方法,取對照溶液10μl、20μl、30μl,供試溶液20μl注入液相色譜儀,峰面積和濃度取對數(shù),以三點對數(shù)方程法計算,含磷脂酰肌醇不得過1.0%,含溶血磷脂酰乙醇胺不得過0.5%,含鞘磷脂不得過3.0%,含溶血磷脂酰膽堿不得過3.5%。
微生物限度 取本品10g,依法檢查(附錄Ⅺ J)。每克檢出細菌數(shù)不得過1000個,霉菌酵母菌數(shù)不得過100個,大腸桿菌不得檢出。
【類別】藥用輔料,乳化劑,增溶劑等。
【貯藏】密封、避光,低溫(-18℃以下)保存。
可以提供以下資質(zhì):
1.增值稅13%發(fā)票
2.隨貨出庫單
3.質(zhì)檢報告單。
4.營業(yè)執(zhí)照
5.cde登記
6 .2020版質(zhì)量標準
關(guān)鍵字: 蛋黃卵磷脂藥用級;蛋黃卵磷脂供注級;蛋黃卵磷脂含量;蛋黃卵磷脂產(chǎn)地;蛋黃卵磷脂登記號;
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