羅 通 定

Luotongding

Rotundine

[ C₂₁H₂₅NO₄= 355.43]
本品為2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫－6H－二苯并[a，g]喹嗪。按干燥品計(jì)算，含C₂₁H₂₅NO₄ 不得少于98.0％。

【性狀】 本品為白色或微黃色的結(jié)晶；無(wú)臭，無(wú)味；遇光受熱易變黃。

本品在氯仿中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。

熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為141 ～144 ℃。

比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中含8mg 的溶液，在25℃時(shí)依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為-290°至-300°。

吸收系數(shù) 取本品，精密稱(chēng)定，加 0.5％硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每 1ml中約含30μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在281nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，吸收系數(shù)（Ｅ^1% _1cm）為150 ～ 160。
    【鑒別】 (1) 取本品0.1g，加水10ml與稀硫酸1ml ，振搖溶解后，取溶液各2ml：份加重鉻酸鉀試液1 滴，即生成黃色沉淀；第二份加飽和氯化鈉溶液1 滴，即生成白色沉淀；第三份加稀鐵氰化鉀試液，即生成黃色沉淀，漸變?yōu)榫G色，稍加熱，漸變?yōu)樗{(lán)色。
        (2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集251 圖）一致。
    【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品0.15g,加5 ％硫酸溶液5ml 溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃綠色4 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A 法）比較，不得更深。

其他生物堿 取本品，加無(wú)水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加無(wú)水乙醇稀釋成每1ml 中含50μg 的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各20μl ，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以氯仿－無(wú)水乙醇－濃氨溶液(98:2:0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。

干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘?jiān)?/strong> 不得過(guò)0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
    【含量測(cè)定】 取本品約0.3g，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加醋酸2ml 與水15ml，
微熱溶解后，搖勻，精密加1.7 ％碘化鉀溶液25ml，并加水稀釋至刻度，搖勻，用干燥
濾紙濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液25ml，加曙紅鈉指示液3 ～5 滴，用硝酸銀滴定液(0.05mol/L)
滴定，至粉紅色沉淀凝聚，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于17.77mg 的C₂₁H₂₅NO₄ 。
    【類(lèi)別】 鎮(zhèn)痛藥。
    【貯藏】 遮光，密封保存。
    【制劑】 (1) 羅通定片 (2) 硫酸羅通定注射液