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本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。
聚山梨酯80(或吐溫80)是一種有機(jī)物,化學(xué)式是C64H124O26,為非離子型表面活性劑,有異臭,溫暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列產(chǎn)品之一。
本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體;微有特臭。味微苦略澀,有溫?zé)岣小T谒?、乙醇、甲醇?/span>乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑,可用作穩(wěn)定劑、擴(kuò)散劑、抗靜電劑、纖維潤(rùn)滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應(yīng)制得。
應(yīng)用:本品屬多元醇型非離子表面活性劑,是聚山梨酯類(lèi)中最常用的一種。對(duì)電解質(zhì)有顯著的抵抗力,親水性強(qiáng),廣泛應(yīng)用于液體、半固體、固體制劑中,作O/W型乳化劑、增溶劑、濕潤(rùn)劑、分散劑和穩(wěn)定劑。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制溫度不超過(guò)120℃(必要時(shí)可添加硫酸,總量不超過(guò)10ml),小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液,俟反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色,冷卻,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過(guò)氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過(guò)0.0002%)。
本品具有吸濕性,使用前應(yīng)該檢查水分,必要時(shí)進(jìn)行干燥。貯藏時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)產(chǎn)生過(guò)氧化物。本品同苯酚、鞣酸、焦油類(lèi)物質(zhì)會(huì)發(fā)生變色或者沉淀反應(yīng)。沒(méi)有充分的研究證實(shí)作為生產(chǎn)注射劑用的本品使用塑料桶包裝是安全的,因此應(yīng)該采用玻璃瓶或其他材料的容器包裝,并盡量縮短貯藏時(shí)間。
本品應(yīng)置于密封避光容器中,于陰涼干燥通風(fēng)處貯存,并應(yīng)避免與鐵或聚乙烯類(lèi)化合物長(zhǎng)期接觸,以免引起內(nèi)在質(zhì)量變化。
類(lèi)別 藥用輔料,增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
關(guān)鍵字: 聚山梨酯80產(chǎn)地;聚山梨酯80資質(zhì)齊全;聚山梨酯80有登記號(hào);聚山梨酯80規(guī)格;聚山梨酯80乳化劑;
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