卡波姆
標(biāo)準(zhǔn)來源 :中國藥典2010年版二部勘誤表
卡波姆
Kabomu
Carbomer
[54182-57-9]
本品為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計算,含羧酸基(—COOH)應(yīng)為56.0%~68.0%。
【性狀】 本品為白色疏松狀粉末;有特征性微臭;有引濕性。
【鑒別】 取本品0.1g,分散于20ml水中,加10%氫氯化鈉溶液0.4ml,即成凝膠狀。
【檢查】 酸度 取本品0.10g,均勻分散溶脹于10ml水中,依法檢查(附錄ⅥH),pH值應(yīng)為2.5~3.5。
黏度 取本品0.5g,均勻分散于98ml水中,待充分溶脹后,混勻,用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3~7.8(用精密pH試紙測試),加水至100ml,混勻(避免產(chǎn)生氣泡),依法測定(附錄ⅥG第二法),在25℃時的動力黏度應(yīng)為15~30Pa·s。
苯 取本品約1g,精密稱定,置具塞試管中,加對二甲苯10.0ml,振搖使本品分散,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10.0ml,密塞振搖1小時,取上清液作為供試品溶液。另取苯適量,精密稱定,加對二甲苯制成每1ml中舍10µg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1µl,照氣相色譜法(附錄ⅤE)測定,用3m玻璃色譜柱,擔(dān)體為201紅色擔(dān)體(60~80目),以鄰苯二甲酸二壬酯與有機(jī)皂土等量混合,作為固定液,涂布濃度為10%,在柱溫100℃測定。含苯不得過0.01%。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥1小時,減失重量不得過2.0%(附錄ⅧL)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅧN),遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取本品約0.4g,精密稱定,均勻分散于400ml水中,攪拌使溶解,照電位滴定法(附錄ⅦA),用氫氧化鈉滴定液(0. 25mol/L)滴定(近終點(diǎn)時,每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的—COOH。
【類別】 藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】 密封保存。
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