Zandelisib 是一種選擇性 PI3Kδ 抑制劑，是一種正在開發(fā)的研究性癌癥治療藥物，每天一次口服治療 B 細胞惡性腫瘤患者。臨床試驗正在研究 zandelisib 作為單一藥物以及與其他方式聯(lián)合使用時的療效和安全性，同時以間歇給藥方案 (ID) 給藥以及聯(lián)合給藥時以限時方式給藥。ID 利用了 zandelisib 特有的分子和生物學特性。

2021 年 11 月，MEI Pharma 和 Kyowa Kirin 公布了正在進行的 2 期 TIDAL 研究的主要數(shù)據(jù)（NCT03768505) 評估 zandelisib 作為濾泡性淋巴瘤 (FL) 患者的單一藥物，這些患者之前至少接受過兩次全身治療。根據(jù)獨立審查委員會 (IRRC) 對主要療效人群 (n=91) 的評估確定，Zandelisib 的客觀緩解率 (ORR) 為 70.3%。此外，35.2% 的患者獲得了完全緩解。在數(shù)據(jù)截止時，數(shù)據(jù)還不夠成熟，無法準確估計緩解持續(xù)時間 (DOR)。與先前報告的 1B 期研究數(shù)據(jù)一致，zandelisib 總體上具有良好的耐受性。總研究人群 (n=121) 的中位隨訪時間為 9.4 個月（范圍：0.8-24），中期數(shù)據(jù)顯示因任何藥物相關(guān)不良事件導致的停藥率為 9.9%。

其他正在進行的研究包括 3 期 COASTAL 研究 ( NCT04745832 )，比較 zandelisib 加利妥昔單抗與標準化療加利妥昔單抗在既往接受過不止一種治療的 r/r FL 或 MZL 患者中的療效，這些治療必須包括抗CD20 抗體聯(lián)合化療或來那度胺。COASTAL 也在評估 zandelisib 的限時間歇給藥，旨在支持美國和全球的營銷應(yīng)用。

2020 年 3 月，F(xiàn)DA 授予 zandelisib 快速通道資格，用于治療既往至少接受過兩次全身治療的 r/r 濾泡性淋巴瘤成年患者。2021 年 11 月，F(xiàn)DA 授予 zandelisib 孤兒藥稱號，用于治療濾泡性淋巴瘤患者。

2020 年 4 月，MEI 和 Kyowa Kirin 簽訂了全球許可、開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議，以進一步開發(fā)和商業(yè)化 zandelisib。MEI 和 Kyowa Kirin 將在美國共同開發(fā)和共同推廣 zandelisib，MEI 將支付美國銷售的所有收入。協(xié)和麒麟擁有美國以外的獨家商業(yè)化權(quán)利