已過GMP,可直接關(guān)聯(lián)
電聯(lián):13913037922(vx同號(hào))
關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù):
1.比旋度(應(yīng)為+90.0°至+100.0°)
2.酸度(pH值應(yīng)為3.0~5.0)
3.有關(guān)物質(zhì)(單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1/2倍(0.5%)、各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰的峰面積(1.0%))4.水分(應(yīng)不得過12.0%)
5.殘留溶劑(含二氯甲烷應(yīng)不得過0.06%、含丙酮應(yīng)不得過0.5%)
6.含量測(cè)定(按無水物計(jì)算,含C23H23N3O5·HCl應(yīng)為98.0%~102.0%)
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