根據(jù)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中國目前面臨著嚴峻的肝病挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，中國各類肝病患者總數(shù)超過4億，其中乙肝患者接近1億，慢性肝病成人患者約1360萬。在慢性肝病患者中，血小板減少是一個普遍問題，發(fā)生率高達70-80%。這種情況主要是由于肝功能改變導致血小板生成素（TPO）的產(chǎn)生減少或活性降低所致。
血小板減少不僅增加了患者的出血風險，還可能影響診療過程，例如導致肝活檢延遲或手術取消。隨著腫瘤治療的發(fā)展，腫瘤治療相關的血小板減少癥（CTIT）也日益引起醫(yī)學界的重視。
針對這一醫(yī)療挑戰(zhàn)，蘆曲泊帕（Lusutrombopag）作為創(chuàng)新型口服促血小板生成素受體激動劑應運而生。這款由日本鹽野義制藥開發(fā)的藥物，以MULPLETA®品牌名稱在市場上銷售。其作用機制是通過激活血小板生成素受體，促進骨髓中巨核細胞的增殖和分化，從而提高血小板的產(chǎn)量。
蘆曲泊帕
Lusutrombopag
蘆曲泊帕主要用于治療慢性免疫性血小板減少癥（ITP），特別適用于傳統(tǒng)治療效果不理想的成人患者。此外，它還可用于需要進行手術的患者，通過提高血小板數(shù)量來降低手術出血風險。作為新一代TPO受體激動劑，蘆曲泊帕具有顯著優(yōu)勢：安全性更高、口服給藥更便捷、無免疫原性問題，且不受食物影響，藥物相互作用少。這些特點不僅確保了治療效果的穩(wěn)定性，也為患者提供了更靈活的用藥方案。
在全球市場準入方面，蘆曲泊帕已經(jīng)獲得多個主要市場的監(jiān)管批準：
隨著其他適應癥的不斷拓展，以及蘆曲泊帕在腫瘤治療相關血小板減少癥領域的應用潛力，該類藥物的市場空間將進一步擴大。根據(jù)弗若斯特沙利文的預測，到2030年，中國慢性肝病伴發(fā)的血小板減少癥患者人數(shù)將增至730萬，市場規(guī)模有望達到88億元人民幣。
盡管隨著多種TPO受體激動劑的上市，市場競爭將日趨激烈，藥品價格可能呈下降趨勢，但這也將有利于提高患者的用藥可及性。隨著臨床應用的深入和適應癥的拓展，預計該產(chǎn)品將在血小板減少癥治療領域占據(jù)重要地位。
CATO提供蘆曲泊帕雜質(zhì)對照品，助力藥物質(zhì)量控制體系的建立。借助高質(zhì)量的雜質(zhì)對照品進行質(zhì)量監(jiān)控和雜質(zhì)研究，不僅能確保藥物研發(fā)和生產(chǎn)的順利進行，更為患者用藥安全提供了重要保障。