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主營(yíng)產(chǎn)品：雌二醇，異煙肼，氯霉素，格爾德霉素，雌酚酮，尿嘧啶，紅霉素，氟康唑等
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4YR企業(yè)會(huì)員
檢 驗(yàn) 報(bào) 告
產(chǎn)品名稱(chēng)： 磷酸苯丙哌林
批號(hào)：20230603
生產(chǎn)日期： 2023/06/15
報(bào)告日期：2023/06/20
有 效 期： 2026/06/14
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)： 中國(guó)藥典2015年版
分析項(xiàng)目
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
檢驗(yàn)結(jié)果
性狀
白色或類(lèi)白色粉末
類(lèi)白色粉末
熔點(diǎn)
148～153℃
148.2～152℃
鑒別
（1）溶液與稀硫酸和硫氰酸鉻銨試液反應(yīng)產(chǎn)生粉紅色沉淀。
（2）溶液與對(duì)二甲氨基苯甲醛試液反應(yīng)顯粉紅色至紅色
（3）本品0.01%水溶液在270nm與276nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。
（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集579圖）一致。
呈正反應(yīng)
最大吸收270nm276nm
與光譜集579圖一致
溶液澄清度
應(yīng)與濁度1#標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃
符合規(guī)定
溶液的顏色
應(yīng)與黃色3#標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深
氯化物
不得過(guò)0.01%
不超過(guò)0.01%
有關(guān)物質(zhì)
供試品溶液的色譜圖中如有顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積和不得大于對(duì)照溶液主峰的0.5倍（0.5%）
0.35%
殘留溶劑
苯不得過(guò)0.0002%，吡啶不得過(guò)0.02%，甲苯不得過(guò)0.089%， 乙醇，乙醚，丙酮不得過(guò)0.5%
乙醇0.09%其余未檢出
鋇鹽
不得過(guò)（0.0025%）
不超過(guò)0.0025%
干燥失重
不得過(guò)2.0%
0.1%
鐵鹽
不得過(guò)（0.002%）
不超過(guò)0.002%
重金屬
不得過(guò)（百萬(wàn)分之十）
不超過(guò)百萬(wàn)分之十
含量
按干燥品計(jì)算含C21H27 NO .H3PO4應(yīng)不少于98.5%
99.1%
結(jié)論：
本品符合中國(guó)藥典2015年版規(guī)定
審查者： 復(fù)核者： 化驗(yàn)者：
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