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主營產(chǎn)品：雌二醇，異煙肼，氯霉素，格爾德霉素，雌酚酮，尿嘧啶，紅霉素，氟康唑等
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檢 驗 報 告 單
CERTIFICATE OF ANALYSIS
品 名
Product Name
醋酸潑尼松龍
Prednisolone Acetate
來源地
Source
車間2
批 號
Batch Number
20230406
生產(chǎn)日期
Manufacture Date
2023.04.06
重 量
Quantity
2KG
有效期至
Expiry Date
2025.04.05
檢測標準
Standards
USP38
檢驗項目/Test Items
標準/ Specifications
結(jié)果/Results
外觀
Appearance
白色或類白色結(jié)晶性粉末
White or almost white, crystalline powder
符合
Conform
溶解度
Solubility
本品在無水乙醇和三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。Practically insoluble in water, slightly soluble in ethanol(96% percent)and in methylene chloride.
比旋度
Specific Optical Rotation
+112º~ +119º
+118.3º
鑒別(B)
Identification
Complies with the standard
Complies
有關(guān)物質(zhì)
Related substances
任何雜質(zhì) ≤ 1.0 %
Any impurity ≤ 1.0 %
0.22%
總 雜≤ 2.0%
Total impurities≤ 2.0%
0.81%
殘留溶劑
Residual solvent
甲醇≤0.3%
Methanol≤0.3%
干燥失重
Loss on drying
≤1.0%
0.07%
顆粒度
Particle size
80%≤50um
含量
Content
含C23H30O6應(yīng)為97.0%~ 102.0%(以干品計)
97.0 percent to 103.0 percent (dried substance)
99.38%
結(jié)論
Conclusion
符合 USP38標準
Be conform with USP38
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商家暫時不對外公布