| 性狀 |
| 凝血酶為牛血或豬血中提取的凝血酶原，經(jīng)激活而得凝血酶的無菌凍干品，為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。干粉在2～80C儲存很穩(wěn)定，干粉易溶于水，0.9％的氯化鈉溶液顯渾濁，不溶于有機(jī)溶劑。在室溫水溶液8h內(nèi)失活。故須臨用時新鮮配制，遇熱、稱酸、堿、金屬等活力降低。 |
| 所屬類別 |
| 生物化學(xué)品: 酶類: 治療用酶 |
| 用途與作用 |
凝血酶為局部止血藥，局部應(yīng)用無副作用。使用時必須直接與創(chuàng)面接觸，才能起到止血作用。但是本品嚴(yán)禁注射，不得與酸、堿及重金屬配伍。動物試驗(yàn)有機(jī)抗原體反就、過敏反應(yīng)。如出理此癥狀，應(yīng)立即停藥。
局部止血用氯化鈉注射液溶解成含50～250單位/ml的溶液或干粉，噴霧或?yàn)⒂趧?chuàng)傷表面。消化道止血，用溫開水（≤370)溶解成10～100單位/ml的溶液，品服或局部灌注，根據(jù)出血部位及程度適當(dāng)增減濃度、次數(shù)。 |
| 合成工藝與制法 |
原料處理、沉淀取豬血液2kg，加入枸櫞酸鈉（38g/L即3.8%)溶液200ml抗凝，混勻，離習(xí)分離，取出上清液血漿，在血漿加入10倍于血漿量的蒸餾水稀釋，用300ml乙酸（1％）調(diào)節(jié)Ph為5.3，待沉淀完全，于離心機(jī)中離心5～10min，棄去離心液，收集沉淀，得凝血酶原。
動物血液枸櫞酸鈉→原料處理血漿蒸餾水：HAc;Ph5.3→沉淀凝血酶原
分離、沉淀、洗滌取凝血酶原，在25～ 30C0下，加入氯化鈉（0.9%)的溶液700ml,使之溶解，再在每升溶液中加入15g氯化鈣，充分?jǐn)嚢?0min，使之溶解，冷室置1h，離心分離，取上清液加等量冷凍丙酮，攪拌均勻后，靜置過夜。離心分離，沉淀再加冷凍丙酮研細(xì)，冷室放置2～ 3d,過濾，得沉淀后用乙醚洗滌，真空干燥，即得粗制凝血酶，約10g。
凝血酶原NaCl;CaCl2;丙酮→分離；沉淀沉淀乙醚→洗滌粗制凝血酶
除雜質(zhì)、沉淀、干燥在粗制凝血酶中加入200ml氯化鈉液（9g/L），使之溶解，溶解后00C放置6h，過濾，取沉淀再加150ml氯化鈉液（9g/L）重復(fù)以上操作1次，合并兩次濾液。用乙酸（1%)調(diào)節(jié)Ph至5.5。離心分離，沉淀棄去，取上清液加入2倍于上清液量的冰凍丙酮，靜置2h，待沉淀完全，離心分離，沉淀用冷凍丙酮研細(xì)，放置24h，濾去溶液。沉淀分別用無水乙醇、乙醚洗滌，真空干燥，即得精致凝血酶，約0.4g。粗制凝血酶NaCl;HAc;^0<0C;pH5.5→濾液丙酮→沉淀干燥精制成品 |
| 參考質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
| 中國藥典2000年版1056頁 | | 指標(biāo)名稱 | 指標(biāo) | 指標(biāo)名稱 | 指標(biāo) | | 效價/(單位/mg) | ≥10/干燥失重/%＠≤3.0 | | 含凝血酶 | ≥標(biāo)示量的80％ | 無菌 | 符合規(guī)定 |
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