背景及概述^[1][2]

尿囊素鋁合成于1956年，1962年法國R.cachen等發(fā)現(xiàn)其具有良好的抗?jié)冃Ч?。?jīng)過大量的有關(guān)基礎(chǔ)藥理學(xué)的研究和臨床實驗，該藥自二十世紀七十年代在日本上市以來陸續(xù)有20多家廠商申請生產(chǎn)，目前有片劑、散劑、顆粒劑等多種劑型。本品在國外市場已有20多年的歷史，經(jīng)久不衰，在臨床上得到廣泛的應(yīng)用。在治療胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃出血等疾病中均獲得良好的效果。本品還被用于由于大量使用抗生素、消炎鎮(zhèn)痛藥、抗腫瘤劑、皮質(zhì)激素等藥物所致的胃障礙疾患的治療。另椐報道本品還可做為外科的散劑，用于熱創(chuàng)傷、褥瘡、凍傷等。長期服用本品幾乎沒有副作用，個別有便秘現(xiàn)象，對肝機能、腎機能、血清電解質(zhì)、末梢血像等檢查均無變化。

制劑^[3]

尿囊素鋁100g、無水檸檬酸35g、碳酸氫鈉24g、碳酸氫鉀20g、 甘露醇11g、甘氨酸2g、聚乙二醇4000 3g、蛋白糖1g、檸檬香精4g

尿囊素鋁泡騰片的制備方法包括下列工藝步驟：

(1)稱取上述重量份尿囊素鋁、無水檸檬酸分別于60℃的溫度下 干燥，粉碎成粉，過100目篩；

(2)將步驟1的尿囊素鋁粉料、無水檸檬酸粉料和上述重量份的蛋 白糖、檸檬香精混合均勻；

(3)稱取上述重量份的甘露醇、甘氨酸，加入步驟2混合均勻的粉 料中，混合均勻；

(4)將步驟3混合均勻的混合料，制成軟材，過16目篩制粒；

(5)將步驟4制得的顆粒，置于烘箱60℃溫度下干燥，得干顆粒；

(6)將干顆粒過10目篩進行整粒；

(7)在整粒后的顆粒中加入上述重量份的碳酸氫鈉和碳酸氫鉀，混 合均勻；

(8)稱取上述重量份的聚乙二醇4000，加入步驟7的粉料中，混合 均勻，得混合粒；

(9)將混合粒置于壓片機上，壓制成片，可制得尿囊素鋁泡騰片 1000片，每片含活性成分尿囊素鋁0.1g。

藥理作用^[2]

本品服后覆蓋在胃腸道壁上,中和胃酸,并游離出具有促進肉芽組織形成及粘膜上皮組織再生的母體化學(xué)成份,產(chǎn)生抗?jié)冃Ч?可改善胃粘膜微小血管新生及血流,促進粘液的合成分泌,從而達到預(yù)防和治療粘膜損傷的目的。

臨床研究^[4-5]

程友福探討了尿囊素鋁與雷貝拉唑治療活動期胃潰瘍患者的療效及不良反應(yīng)。方法從醫(yī)院2014年12月至2016年12月期間收治的活動期胃潰瘍患者中隨機選擇84例作為研究對象,并采用隨機數(shù)字表法將患者分為兩組,其中42例采用雷貝拉唑治療(對照組),另外42例采用尿囊素鋁與雷貝拉唑治療(試驗組)。對兩組的臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況進行比較分析。

結(jié)果試驗組與對照組治療有效率分別為95.24%、78.57%,數(shù)據(jù)比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率和復(fù)發(fā)率分別為2.38%、2.38%,對照組分別為2.38%、19.05%,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),試驗組復(fù)發(fā)率顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論對活動期胃潰瘍患者實驗室尿囊素鋁與雷貝拉唑治療能夠進一步緩解患者不良癥狀,且具有較高的安全性,具有重要的臨床應(yīng)用價值。

蘇永臣研究了尿囊素鋁對比替普瑞酮治療胃炎及消化性潰瘍的臨床應(yīng)用效果。方法該次研究選取的研究對象為2014年2月—2017年1月期間在該院進行治療的胃炎及消化性潰瘍患者,將68例患者計算機隨機分為2組,每組34例。其中,一組患者實施替普瑞酮治療(對照組),另一組采用尿囊素鋁治療(觀察組)。對比兩組胃炎及消化性潰瘍患者的臨床效果、不良反應(yīng)發(fā)生率、炎癥改善情況以及復(fù)發(fā)率。

結(jié)果觀察組胃炎及消化性潰瘍患者的臨床總有效率(94.12%、88.24%)高于對照組患者(P<0.05),兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率數(shù)據(jù)進行比較相差不大(P>0.05),復(fù)發(fā)率(5.88%)低于對照組(P<0.05)。炎癥改善程度優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論尿囊素鋁應(yīng)用在胃炎及消化性潰瘍患者的治療中效果比替普瑞酮更優(yōu)越,適合推廣于臨床中。

主要參考資料

[1] 實用藥物手冊

[2] 尿囊素鋁片說明書

[3] CN201110431896.5 一種治療胃及十二指腸潰瘍藥物新的制劑及制備方法

[4]程友福.尿囊素鋁與雷貝拉唑治療活動期胃潰瘍患者的療效及不良反應(yīng)[J].醫(yī)療裝備,2017,30(17):105-106.

[5]蘇永臣.尿囊素鋁對比替普瑞酮治療胃炎及消化性潰瘍的臨床應(yīng)用研究[J].系統(tǒng)醫(yī)學(xué),2017,2(12):44-46.