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比阿培南原料藥的制備

2024/7/23 10:42:43 作者:谷雨

比阿培南(Biapenem),化學(xué)名為:(-)6-[[(4R,5S,6S)-2-羧基-6-[(1R)-1-羥乙基]-4-甲基-7-氧代-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚-2-烯-3-基]硫]-6,7-二氫-5H-吡唑[1,2-a][1,2,4]三唑-4-鎓內(nèi)鹽,是一種碳青霉烯類抗生素,具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn)。與其他已上市的碳青霉烯類品種相比,比阿培南的腎毒性幾乎為零,能單獨(dú)給藥,且無中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,不誘發(fā)癲癇發(fā)作。

比阿培南

臨床應(yīng)用

比阿培南臨床上廣泛應(yīng)用于對(duì)比阿培南敏感的革蘭陰性需氧菌、革蘭陽(yáng)性需氧菌和厭氧菌引起的急慢性感染。

制備方法

一種比阿培南原料藥的制備方法,所述方法包括以下步驟:

1)在一定溶解溫度T1下,將比阿培南粗品溶解在水中,制備得到比阿培南粗品水溶液;

2)將步驟1)所得的比阿培南粗品水溶液的溫度控制為T1或降溫至T2,加入活性炭,攪拌脫色,過濾,濾液降溫至T3備用;

3)將步驟2)所得的濾液滴加至預(yù)先降溫至T4的丙酮和乙醇的混合溶劑中,析晶;

4)養(yǎng)晶;

5)將步驟4)中得到的晶體經(jīng)分離、洗滌、干燥得到比阿培南原料藥。

本發(fā)明工藝簡(jiǎn)單、緊湊、可控、不需要額外的機(jī)械粉碎過程,制備得到比阿培南原料藥收率高、純度高、晶體顆粒適中、粒徑分布均勻、水溶性好、穩(wěn)定性好、流動(dòng)性好、適合醫(yī)療利用,且生產(chǎn)條件溫和,利于工業(yè)分裝及儲(chǔ)存,具有巨大的經(jīng)濟(jì)潛力。

參考文獻(xiàn)

CN111875622A

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