硬脂酸鎂又名十八酸鎂,是硬脂酸脂肪酸的鎂鹽。常在片劑、膠囊劑和粉末劑中作為潤(rùn)滑劑使用。它的特性包括以下3種:抗粘性、增流性、潤(rùn)滑性。許多產(chǎn)品如果不使用硬脂酸鎂,就可能出現(xiàn)顆粒流動(dòng)性差,壓片時(shí)粘沖、澀沖等現(xiàn)象。本文將介紹硬脂酸鎂的潤(rùn)滑機(jī)制。
通常,潤(rùn)滑機(jī)制有四種:流體動(dòng)力潤(rùn)滑、彈性流體動(dòng)力潤(rùn)滑、混合潤(rùn)滑和邊界潤(rùn)滑。前三種潤(rùn)滑機(jī)制在一定程度上與液體潤(rùn)滑劑的使用有關(guān)。在制藥行業(yè)中,最常用的機(jī)制是邊界潤(rùn)滑機(jī)制。
所謂邊界潤(rùn)滑,通常是指潤(rùn)滑劑在兩個(gè)顆粒表面之間形成薄膜以減少摩擦。
在結(jié)構(gòu)上,產(chǎn)生邊界潤(rùn)滑的潤(rùn)滑劑通常是具有活性端基的長(zhǎng)鏈分子,例如硬脂酸及其金屬鹽。
從微觀角度看,一般認(rèn)為硬脂酸鎂的潤(rùn)滑作用是由于分子中的極性金屬部分粘附于粉末或者顆粒表面,而非極性碳?xì)浠衔锊糠侄ㄏ虻貜念w粒表面排向鄰近的粉末、顆?;蛘咴O(shè)備表面(如壓力機(jī)沖模或膠囊填充機(jī)沖桿),從而達(dá)到潤(rùn)滑的效果。
從宏觀角度看,硬脂酸鎂可以用作潤(rùn)滑劑原因之一是其片狀晶體結(jié)構(gòu),這些片狀晶體結(jié)構(gòu)層會(huì)在混合的過程中從重疊狀態(tài)中被分開,由于其粒徑較小,可半連續(xù)性地覆蓋于單個(gè)顆粒或者設(shè)備表面。在壓片或填充的過程中,顆粒表面的硬脂酸鎂和可與模具表面結(jié)合,在藥物顆粒和模具之間形成一層膜,減少模具和藥物顆粒、片劑在移動(dòng)過程中的摩擦,從而達(dá)到潤(rùn)滑的效果。