在SOLO1/GOG 3004試驗(yàn)中，聚（ADP-核糖）聚合酶抑制劑奧拉帕尼的維持治療為新診斷的攜帶BRCA1/BRCA2突變的晚期卵巢癌患者提供了持續(xù)的無進(jìn)展生存益處。本文報告了該試驗(yàn)隨訪7年后的總生存預(yù)后。

在這項(xiàng)雙盲的3期臨床試驗(yàn)中，新診斷的攜帶BRCA突變的對鉑類化療有反應(yīng)的晚期卵巢癌患者被隨機(jī)分至奧拉帕尼組（n=260）或安慰劑組（n=131）維持治療長達(dá)2年。次要終點(diǎn)是總生存期（OS）。

兩組的總生存率

截止2022年7月，391位患者中有149位已死亡。奧拉帕尼組和安慰劑組的中位隨訪時間分別是88.9個月和87.4個月，中位治療持續(xù)時間分別是24.6個月和13.9個月。奧拉帕尼組和安慰劑組的中位總生存期分別是未達(dá)到和75.2個月（HR 0.55，p=0.004）。

第7年時，奧拉帕尼組和安慰劑組分別還有67.0%和46.5%的患者存活，而且分別有45.3%和20.6%的存活患者未接受首次后續(xù)治療。骨髓增生異常綜合征和急性髓性白血病的發(fā)病率仍然很低，治療組之間新發(fā)原發(fā)性惡性腫瘤的發(fā)生率保持平衡。

綜上所述，該研究結(jié)果表明，在新診斷的攜帶BRCA突變的晚期卵巢癌患者中，奧拉帕尼維持治療可改善總生存預(yù)后，具有臨床意義，雖然根據(jù)預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn)沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；支持這類患者采用奧拉帕尼維持治療以獲得長期緩解。在長期隨訪過程中，未觀察到新的安全性問題。