基本信息

英文名稱:Efinaconazole

劑型及規(guī)格:外用溶液劑:10%，每ml含艾氟康唑100mg

專利情況:已過期

適應癥:用于紅色毛癬菌和須癬毛癬菌引起的腳趾甲甲真菌病的局部治療。

Efinaconazole(艾氟康唑)由科研制藥株式會社和Valeant公司共同研發(fā)，首先于2013年10月2日獲加拿大衛(wèi)生部批準，之后于2014年6月6日獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準，于2014年7月4日獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)(PMDA)批準。由Valeant公司在加拿大上市銷售, 商品名為Jublia®。

艾氟康唑是14α-去甲基化酶抑制劑。該藥適用于治療由紅色毛癬菌和須癬毛癬菌引起的灰指甲。Jublia®為局部用液體，含量為10%艾氟康唑。推薦劑量為使用流轉(zhuǎn)式涂液器涂抹腳趾，每日1次，共48周。

結(jié)構(gòu)式

作用機制

艾氟康唑抑制真菌14α-脫甲基酶，是一種真菌細胞膜的組成部分。

產(chǎn)品優(yōu)勢介紹

艾氟康唑是首個外用三唑類抗真菌藥物，由加拿大DOW制藥公司研發(fā)，2014年6月獲得美國FDA批準上市。三唑類抗真菌藥具有療效顯著、毒副作用小等優(yōu)點，是目前抗真菌藥物研發(fā)的主流。本品為外用藥，與以往抗真菌藥物給藥方式不同，通過一種獨特的內(nèi)置用量控制型指甲刷進行涂敷，該藥能很快干燥，無需除去過量的藥物，同時無需顧慮系統(tǒng)性副作用，如藥物相互作用或急性肝損傷。體外研究表明，艾氟康唑比環(huán)吡酮或伊曲康唑?qū)t色毛癬菌和須癬毛癬菌活性更大。艾氟康唑?qū)堑鞍椎牡陀H和性，使其能夠穿透趾甲床并在趾甲板內(nèi)保持其抗真菌活性。

國內(nèi)市場情況: 國內(nèi)未上市，無進口及國產(chǎn)原料批文。我司可供應進口原料來源，支持聯(lián)合申報。

拓展資料: 甲真菌病，俗稱灰指甲，包括由皮膚癬菌、酵母菌和霉菌感染所引起指趾甲真菌病。致病菌先侵入遠端甲下甲床，甲床下角質(zhì)增生、增厚，甲板可變?yōu)榘咨⒆厣粱液稚?，表面凹凸不平，失去光澤，甲板缺失、松脆。該病目前治療不足，很大程度上是由于現(xiàn)有治療藥物的局限性。之前，非處方或處方外用藥提供的療效十分有限，在用藥的同時往往需要頻繁清創(chuàng)，或刮、切割或去除指甲。處方口服藥則由于藥物相互作用和嚴重的安全性問題而應用十分有限。