與標(biāo)準(zhǔn)劑量的埃索美拉唑相比，高劑量的埃索美拉唑在聯(lián)合終點(diǎn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著優(yōu)勢(shì)。
最有效的治療方法是大劑量埃索美拉唑和小劑量阿司匹林。
總體而言，治療是安全的，據(jù)報(bào)道只有1％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。
對(duì)一項(xiàng)隨機(jī)III期試驗(yàn)的最新分析表明，服用高劑量的降酸藥物埃索美拉唑和小劑量阿司匹林至少7年，可以適度降低罹患嚴(yán)重不典型增生或食道癌的風(fēng)險(xiǎn)，并延遲死亡Barrett食管患者的任何病因。這些發(fā)現(xiàn)在今天的新聞發(fā)布會(huì)上得到了介紹，并由Jankowski等人在2018 ASCO年會(huì)上發(fā)表（摘要LBA4008）。
作者估計(jì)，使用這些簡(jiǎn)單的非處方藥可能會(huì)延遲這些不良后果的發(fā)生。食道癌是一種罕見(jiàn)的癌癥，但很難篩查和治療-不到5名患者中就有1名（19％）在診斷后存活5年。
“基于這些數(shù)據(jù)，我們認(rèn)為患有胃灼熱的人應(yīng)該與他們的醫(yī)生討論他們患有Barrett食道的風(fēng)險(xiǎn)，但他們不應(yīng)該自行服用這些藥物，”主要研究作者，副校長(zhǎng)Janusz Jankowski醫(yī)學(xué)博士愛(ài)爾蘭皇家外科醫(yī)學(xué)院；英國(guó)國(guó)立衛(wèi)生與醫(yī)療保健研究院臨床顧問(wèn)和臨床顧問(wèn)。“我們希望英國(guó)國(guó)立衛(wèi)生與護(hù)理卓越學(xué)院和其他國(guó)家的國(guó)家機(jī)構(gòu)在制定食道癌預(yù)防指南時(shí)考慮我們的發(fā)現(xiàn)。”
關(guān)于食道癌和Barrett食管
食道癌僅占美國(guó)診斷出的癌癥的1％，但在世界其他地區(qū)更為普遍。食道腺癌是西方最常見(jiàn)的食道癌類型，占所有食道癌的三分之二。食道癌是世界上第七大死因。
即使患有慢性胃食管反流病或食道炎的人也可以發(fā)展Barrett食管，即使該人沒(méi)有慢性胃灼熱的癥狀。
食道內(nèi)膜的損傷導(dǎo)致食道內(nèi)膜的鱗狀細(xì)胞變成腺體組織。患有Barrett食道的人更容易患上食道腺癌，但患食道癌的風(fēng)險(xiǎn)仍然很低。
據(jù)估計(jì)，在西方國(guó)家，Barrett的食道僅發(fā)生在2％的成年人中，但是一些專家認(rèn)為這可能未被診斷。盡管與一般人群相比，患有這種疾病的人患食道癌的風(fēng)險(xiǎn)要高得多，但他們的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)仍然很小，一生罹患該病的機(jī)會(huì)僅為2％。
據(jù)估計(jì)，80％至90％的食道癌先于Barrett食道，但在大多數(shù)情況下，由于先前的內(nèi)窺鏡檢查未正確進(jìn)行或根本沒(méi)有進(jìn)行，因此癌癥在Barrett食道之前被診斷出。先前的研究表明，使用標(biāo)準(zhǔn)劑量的質(zhì)子泵抑制劑進(jìn)行酸還原可能會(huì)阻止Barrett食道癌變。從觀察性研究中也有證據(jù)表明，阿司匹林可有效預(yù)防包括食道癌在內(nèi)的胃腸道癌癥。
ASPECT試用
ASPECT試驗(yàn)將2563名Barrett食管患者隨機(jī)分為4個(gè)治療組：
大劑量質(zhì)子泵抑制劑埃索美拉唑
大劑量埃索美拉唑與小劑量阿司匹林
標(biāo)準(zhǔn)劑量（例如低劑量）的埃索美拉唑
標(biāo)準(zhǔn)劑量（例如低劑量）的埃索美拉唑和低劑量阿司匹林
主要終點(diǎn)是死于任何原因，診斷為食道癌或診斷為高度不典型增生的時(shí)間。該分析針對(duì)患者的年齡和Barrett食管的持續(xù)時(shí)間進(jìn)行了調(diào)整。
隨訪患者的中位時(shí)間為8.9年，與標(biāo)準(zhǔn)劑量的埃索美拉唑相比，高劑量的埃索美拉唑在合并終點(diǎn)方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著益處（P = .0459）。最有效的治療方法是大劑量埃索美拉唑和小劑量阿司匹林。
在主要分析中，與沒(méi)有阿司匹林相比，阿司匹林沒(méi)有顯示任何益處。但是，當(dāng)研究人員檢查以前使用的非甾體類抗炎藥（NSAID）時(shí)，效果較弱。
安全須知
總體而言，治療是安全的，據(jù)報(bào)道只有1％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。Jankowski博士指出，盡管兩種藥物通常都是非常安全的，但在開(kāi)始該方案之前應(yīng)采取預(yù)防措施。
質(zhì)子泵抑制劑最常見(jiàn)的副作用是腹瀉?；加行呐K病的人應(yīng)該意識(shí)到這些藥物可以與各種心臟藥物相互作用。其他更為罕見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)包括艱難梭菌感染和骨質(zhì)疏松癥。
阿司匹林最嚴(yán)重的副作用包括過(guò)敏反應(yīng)，胃部出血和腦部出血（特別是對(duì)于高血壓患者）。此外，已經(jīng)服用另一種非甾體抗炎藥的人不應(yīng)該服用阿司匹林。
Jankowski博士指出，這是Barrett食管中的化學(xué)預(yù)防隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，隨訪時(shí)間最長(zhǎng)，但還需要更多的研究。這項(xiàng)研究?jī)H在五個(gè)以白人為主的國(guó)家中進(jìn)行，因此尚不清楚這種化學(xué)預(yù)防策略是否會(huì)對(duì)黑人和亞裔患者有效，因?yàn)檫z傳學(xué)會(huì)影響治療效果。此外，研究人員希望跟隨患者進(jìn)行這項(xiàng)研究，以了解9到10年的化學(xué)預(yù)防是否更加有效，以及長(zhǎng)期治療是否增加了副作用的風(fēng)險(xiǎn)。
評(píng)論
食道癌的風(fēng)險(xiǎn)使Barrett食管患者感到沉重。對(duì)于這些患者，該方案可減少酸倒流疾病的嚴(yán)重并發(fā)癥以及因各種原因而死亡的風(fēng)險(xiǎn)，包括食道癌，并且?guī)缀鯖](méi)有副作用。
患有Barrett病的人應(yīng)該考慮和與醫(yī)生討論這種方法。”ASCO專家Andrew Epstein醫(yī)師說(shuō)。
這項(xiàng)研究獲得了英國(guó)癌癥研究的資助。