急性毒性
経口
ラットのLD50値として、320 mg/kg (環(huán)境省リスク評(píng)価第9巻:暫定的有害性評(píng)価シート (2011))、340 mg/kg (SIDS (2013))、500-1,000 mg/kg (厚労省既存化學(xué)物質(zhì)毒性データベース (Access on July 2014)、SIDS (2013))、200-2,000 mg/kg (SIDS (2013))、2,700 mg/kg (ACGIH (7th, 2001)) との5件の報(bào)告がある。ガイダンスの改訂により、最も多くのデータ (3件) が該當(dāng)する?yún)^(qū)分4とした。なお、殘りは區(qū)分3又は區(qū)分4、及び區(qū)分5にそれぞれ該當(dāng)する。
経皮
ウサギのLD50値として、5,560 mg/kg (SIDS (2013)) との報(bào)告に基づき、區(qū)分外とした。
吸入:ガス
GHSの定義における液體である。
吸入:蒸気
データ不足のため分類できない。
吸入:粉じん及びミスト
データ不足のため分類できない。なお、ラットのLC50値 (4時(shí)間) として、> 1.78 mg/L (環(huán)境省リスク評(píng)価第9巻:暫定的有害性評(píng)価シート (2011)、SIDS (2013)) との報(bào)告があるが、區(qū)分を特定できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
ウサギを用いた皮膚刺激性試験 (OECD TG 404) において、未希釈の本物質(zhì)0.5 mLの3分間適用により、投與後1時(shí)間後に中等度から重度の浮腫がみられ、7日後には軽度の浮腫がみられたことから腐食性物質(zhì)と判斷されている (SIDS (2013))。またウサギを用いた別の試験において腐食性の報(bào)告がある (SIDS (2013))。さらに、 職業(yè)ばく露において薬傷を起こしたとの報(bào)告がある (ACGIH (7th, 2001))。以上より、區(qū)分1とした。なお、動(dòng)物試験ではスコア等の詳細(xì)について記載がないため細(xì)區(qū)分はしなかった。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
ウサギを用いたドレイズ試験において、未希釈の本物質(zhì)0.5 mLを眼に適用した結(jié)果、腐食性を示した (SIDS (2013))。また、ウサギを用いた別の試験において、眼に重度の損傷がみられた (ACGIH (2001)) との報(bào)告がある。以上より、區(qū)分1とした。
呼吸器感作性
データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
データ不足のため分類できない。
生殖細(xì)胞変異原性
ガイダンスの改訂により「區(qū)分外」が選択できなくなったため、「分類できない」とした。すなわち、in vivoでは、ラット骨髄細(xì)胞の小核試験で陰性 (厚労省既存化學(xué)物質(zhì)毒性データベース (Access on June 2014)、SIDS (2013))、in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陰性、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞の染色體異常試験で陽(yáng)性 (厚労省既存化學(xué)物質(zhì)毒性データベース (Access on June 2014)、SIDS (2013)、NTP DB (Access on July 2014)) である。
発がん性
データ不足のため分類できない。
生殖毒性
ラットを用いた経口投與 (強(qiáng)制) による反復(fù)投與毒性?生殖発生毒性併合スクリーニング試験 (OECD TG 422) において、親動(dòng)物毒性がみられる用量においても、生殖発生 (交尾率、受胎率、雌動(dòng)物の妊娠維持、分娩及び哺育並びに産児の生存性、性比、発育及び形態(tài)) に影響は認(rèn)められなかったとの報(bào)告がある (厚労省既存化學(xué)物質(zhì)毒性データベース (Access on June 2014)、SIDS (2013)) が、スクリーニング毒性試験であること、催奇形性を含む発生毒性に関するデータが不十分であることから分類できないとした。
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)
ヒトにおいては、気道刺激性を有し (ACGIH (7th, 2001)、環(huán)境省リスク評(píng)価第9巻:暫定的有害性評(píng)価シート (2011))、気道の軽度の炎癥が生じる場(chǎng)合がある。経口摂取では咽頭や胸部の灼熱感、腹痛、嘔吐、ショック又は虛脫、吸入では咳、咽頭痛 (環(huán)境省リスク評(píng)価第9巻:暫定的有害性評(píng)価シート (2011)) の報(bào)告がある。 ラットでは、経口投與500-2,000 mg/kgで、自発運(yùn)動(dòng)低下、腹臥位、側(cè)臥位、うずくまり、歩行異常、呼吸數(shù)減少、異常呼吸音、呼吸促迫、流涎、死亡がみられ、標(biāo)的器官は呼吸器及び消化器と記載している (厚労省既存化學(xué)物質(zhì)毒性データベース (Access on June 2014)、SIDS (2013))。また、ラットの経口投與2,000-5,000 mg/kgで流涎、眼瞼下垂、昏睡、85-1,370 mg/kgで低迷、眠気、及び呼吸數(shù)減少が報(bào)告されている (SIDS(2013))。しかし、この試験で、呼吸器への直接的な影響は異常呼吸音のみと考えられ、異常呼吸音の発生については死亡例18例中1例のみであることから、ここでは本物質(zhì)の投與による影響と判斷しなかった。また、消化器への影響は刺激性によるものと考えられた。 以上より、本物質(zhì)は気道刺激性及び麻酔作用があると考えられ、區(qū)分3 (気道刺激性、麻酔作用) とした。
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)
ラットに強(qiáng)制経口投與した反復(fù)投與毒性?生殖発生毒性スクリーニング試験において、60 mg/kg/day (90日換算: 28 mg/kg/day) では雄に投與期間初期に自発運(yùn)動(dòng)の減少が観察された以外に被験物質(zhì)投與による影響はみられなかったが、300 mg/kg/day (90日換算: 140-163 mg/kg/day) では、雌に自発運(yùn)動(dòng)減少、よろめき歩行、腹臥位などの臨床癥狀、雌雄に肝臓相対重量の増加、雄に小葉中心性の肝細(xì)胞の肥大が観察された (厚労省既存化學(xué)物質(zhì)データベース (Access on June 2014)、SIDS (2013))。 300 mg/kg/日投與群では明らかな影響がみられるが、區(qū)分2上限の用量での影響の有無(wú)が不明であり、この試験結(jié)果は分類に利用できない。この他には分類に利用可能なデータはなく、データ不足のため分類できない。
吸引性呼吸器有害性
データ不足のため分類できない。