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安全データシート

シクロスポリン

改訂日：2024-01-29版番號(hào)：1

1. 化學(xué)品及び會(huì)社情報(bào)

製品識(shí)別子

  • 製品名: シクロスポリン
  • CB番號(hào): CB1150021
  • CAS: 79217-60-0
  • 同義語(yǔ): シクロスポリン

物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途

  • 関連する特定用途: シクロスポリン(CAS No.79217-60-0)は、真菌Tolypocladium polysporum等からの代謝産物で、免疫抑制活性をもつ環(huán)狀オリゴペプチド、シクロスポリンは主要構(gòu)成成分であるシクロスポリンA(CAS No.59865-13-3)からZまで同定されている。
  • 推奨されない用途: なし

會(huì)社ID

  • 會(huì)社名：Chemicalbook
  • 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國(guó)際1號(hào)棟
  • 電話(huà)：400-158-6606

2. 危険有害性の要約

GHS分類(lèi)

分類(lèi)実施日
H22.3.16、政府向けGHS分類(lèi)ガイダンス(H21.3版)を使用
物理化學(xué)的危険性
火薬類(lèi)   分類(lèi)対象外
引火性?可燃性ガス   分類(lèi)対象外
引火性エアゾール   分類(lèi)対象外
酸化性ガス類(lèi)   分類(lèi)対象外
高圧ガス   分類(lèi)対象外
引火性液體   分類(lèi)対象外
可燃性固體   分類(lèi)できない
自己反応性化學(xué)品   分類(lèi)対象外
自然発火性液體   分類(lèi)対象外
自然発火性固體   分類(lèi)できない
自己発熱性化學(xué)品   分類(lèi)できない
水反応可燃性物質(zhì)   分類(lèi)対象外
酸化性液體   分類(lèi)対象外
酸化性固體   分類(lèi)対象外
有機(jī)過(guò)酸化物   分類(lèi)対象外
金屬腐食性物質(zhì)   分類(lèi)できない
健康に対する有害性
急性毒性(経口)   區(qū)分4
急性毒性(経皮)   分類(lèi)できない
急性毒性(吸入:ガス)   分類(lèi)対象外
急性毒性(吸入:蒸気)   分類(lèi)できない
急性毒性(吸入:粉じん)   分類(lèi)できない
急性毒性(吸入:ミスト)   分類(lèi)対象外
皮膚腐食性?刺激性   分類(lèi)できない
眼に対する重篤な損傷性?刺激性   分類(lèi)できない
呼吸器感作性   分類(lèi)できない
皮膚感作性   分類(lèi)できない
生殖細(xì)胞変異原性   區(qū)分外
発がん性   區(qū)分1A
生殖毒性   區(qū)分1A授乳に対するまたは授乳を介した影響
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)   區(qū)分1(免疫系)
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)   區(qū)分1(腎臓、肝臓、中樞神経系、免疫系、全身毒性)
吸引性呼吸器有害性   分類(lèi)できない
環(huán)境に対する有害性
水生環(huán)境急性有害性   分類(lèi)できない
水生環(huán)境慢性有害性   分類(lèi)できない
ラベル要素
絵表示又はシンボル
注意喚起語(yǔ)
危険
危険有害性情報(bào)
飲み込むと有害
発がんのおそれ
生殖能または胎児への悪影響のおそれ
授乳中に子に害を及ぼすおそれ
免疫系の障害
長(zhǎng)期にわたるまたは反復(fù)ばく露による腎臓、肝臓、中樞神経系、免疫系の障害、全身毒性
注意書(shū)き
【安全対策】
取扱後は手をよく洗うこと。
この製品を使用する時(shí)に、飲食または喫煙をしないこと。
使用前に取扱説明書(shū)を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
適切な個(gè)人用保護(hù)具を使用すること。
妊娠中、授乳期中は接觸を避けること。
粉じん、ヒューム、蒸気、スプレーを吸入しないこと。
【応急措置】
飲み込んだ場(chǎng)合:気分が悪い時(shí)は醫(yī)師に連絡(luò)すること。
飲み込んだ場(chǎng)合:口をすすぐこと。
ばく露またはばく露の懸念がある場(chǎng)合:醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
ばく露した場(chǎng)合:醫(yī)師に連絡(luò)すること。
気分が悪い時(shí)は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
【保管】
施錠して保管すること。
【廃棄】
內(nèi)容物、容器を都道府県知事の許可を受けた専門(mén)の廃棄物処理業(yè)者に委託すること。

3. 組成及び成分情報(bào)

  • 化學(xué)名又は一般名: シクロスポリン
  • 別名: サイクロスポリン、(Ciclosporin)
  • 分子式 (分子量): C62H111N11O12(シクロスポリンA)(1202.63)
  • CAS番號(hào): 79217-60-0
  • 官報(bào)公示整理番號(hào)(化審法?安衛(wèi)法): 局方
  • 分類(lèi)に寄與する不純物及び安定化添加物: データなし
  • 濃度又は濃度範(fàn)囲: 100%

4. 応急措置

吸入した場(chǎng)合

気分が悪い時(shí)は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。

皮膚に付著した場(chǎng)合

水と石鹸で洗うこと。
皮膚刺激が生じた場(chǎng)合、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。

目に入った場(chǎng)合

水で數(shù)分間注意深く洗うこと。
眼の刺激が持続する場(chǎng)合は、醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。

飲み込んだ場(chǎng)合

気分が悪い時(shí)は醫(yī)師に連絡(luò)すること。
口をすすぐこと。

予想される急性癥狀及び遅発性癥狀

吸入 : データなし
皮膚 : データなし
眼 : データなし
経口摂取 : データなし

最も重要な兆候及び癥狀

データなし

応急措置をする者の保護(hù)

データなし

醫(yī)師に対する特別注意事項(xiàng)

データなし

5. 火災(zāi)時(shí)の措置

消火剤

水噴霧、泡消火剤、粉末消火剤、炭酸ガス、乾燥砂類(lèi)

使ってはならない消火剤

棒狀放水

特有の危険有害性

熱、火花及び火炎で発火するおそれがある。
激しく加熱すると燃焼する。
火災(zāi)時(shí)に刺激性、腐食性及び毒性のガスを発生するおそれがある。

特有の消火方法

危険でなければ火災(zāi)區(qū)域から容器を移動(dòng)する。
安全に対処できるならば著火源を除去すること。

消火を行う者の保護(hù)

適切な空気呼吸器、防護(hù)服(耐熱性)を著用する。

6. 漏出時(shí)の措置

人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具および緊急措置

全ての著火源を取り除く。
直ちに、全ての方向に適切な距離を漏洩區(qū)域として隔離する。
関係者以外の立入りを禁止する。
密閉された場(chǎng)所に立入る前に換気する。

環(huán)境に対する注意事項(xiàng)

環(huán)境中に放出してはならない。

回収?中和

漏洩物を掃き集めて空容器に回収し、後で廃棄処理する。

封じ込め及び浄化方法?機(jī)材

水で濕らせ、空気中のダストを減らし分散を防ぐ。

二次災(zāi)害の防止策

すべての発火源を速やかに取除く(近傍での喫煙、火花や火炎の禁止)。
プラスチックシートで覆いをし、散亂を防ぐ。

7. 取扱い及び保管上の注意

取扱い

技術(shù)的対策
『8.ばく露防止及び保護(hù)措置』に記載の設(shè)備対策を行い、保護(hù)具を著用する。
局所排気?全體換気
『8.ばく露防止及び保護(hù)措置』に記載の局所排気、全體換気を行う。
安全取扱い注意事項(xiàng)
取扱後は手をよく洗うこと。
この製品を使用する時(shí)に、飲食または喫煙をしないこと。
使用前に取扱説明書(shū)を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
適切な個(gè)人用保護(hù)具を使用すること。
妊娠中、授乳期中は接觸を避けること。
粉じん、ヒューム、蒸気、スプレーを吸入しないこと。
接觸回避
『10.安定性及び反応性』を參照。

保管

技術(shù)的対策
特別に技術(shù)的対策は必要としない。
混觸危険物質(zhì)
『10.安定性及び反応性』を參照。
保管條件
施錠して保管すること。
容器包裝材料
データなし

8. ばく露防止及び保護(hù)措置

管理濃度

未設(shè)定(2009年度)

許容濃度 (ばく露限界値?生物學(xué)的ばく露指標(biāo))

日本産衛(wèi)學(xué)會(huì)
未設(shè)定(2009年度)
ACGIH
未設(shè)定(2009年度)

設(shè)備対策

この物質(zhì)を貯蔵ないし取扱う作業(yè)場(chǎng)には洗眼器と安全シャワーを設(shè)置すること。
ばく露を防止するため、裝置の密閉化又は局所排気裝置を設(shè)置すること。

保護(hù)具

呼吸器の保護(hù)具
適切な呼吸器保護(hù)具を著用すること。
手の保護(hù)具
適切な保護(hù)手袋を著用すること。
眼の保護(hù)具
適切な眼の保護(hù)具を著用すること。
皮膚及び身體の保護(hù)具
適切な保護(hù)衣を著用すること。

衛(wèi)生対策

取扱い後はよく手を洗うこと。

9. 物理的及び化學(xué)的性質(zhì)

物理的狀態(tài)

形狀
固體
色
白色
臭い
データなし
pH
データなし

融點(diǎn)?凝固點(diǎn)

132 - 136 ℃ : Chapman (2009) /データなし

沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲

データなし

引火點(diǎn)

データなし

自然発火溫度

データなし

燃焼性(固體、ガス)

データなし

爆発範(fàn)囲

データなし

蒸気圧

データなし

蒸気密度

データなし

蒸発速度(酢酸ブチル=1)

データなし

比重(密度)

データなし、(データなし)

溶解度

水に微溶 : Chapman (2009)
メタノール、ジエチルエーテル、クロロホルムに可溶、ヘキサンに難溶 : Chapman (2009)

オクタノール?水分配係數(shù)

データなし

分解溫度

データなし

粘度

データなし

粉じん爆発下限濃度

データなし

最小発火エネルギー

データなし

體積抵抗率(導(dǎo)電率)

データなし

10. 安定性及び反応性

安定性

法規(guī)制に従った保管及び取扱においては安定と考えられる

危険有害反応可能性

30 ℃以下の溶液に安定; 光、低溫、酸化に感受性

避けるべき條件

データなし

混觸危険物質(zhì)

データなし

危険有害な分解生成物

データなし

11. 有害性情報(bào)

急性毒性

経口
ラットLD50値は1500 mg/kg (IARC 50 (1990))であるとの報(bào)告に基づき、區(qū)分4とした。

〔分類(lèi)対象のシクロスポリン混合物は主要成分としてシクロスポリンAを含み、得られたデータの多くはシクロスポリンAに関するものである。したがって、以下の分類(lèi)も主としてシクロスポリンAのデータを使用した?！?/div> 経皮
データなし。
吸入
吸入(ガス):   GHSの定義における固體である。
吸入(蒸気):   データなし。
吸入(粉じん、ミスト):   データなし。

皮膚腐食性?刺激性

データなし。

眼に対する重篤な損傷?刺激性

データなし。

呼吸器感作性又は皮膚感作性

呼吸器感作性:データなし。
皮膚感作性:データなし。

生殖細(xì)胞変異原性

マウスを用いた?jī)?yōu)性致死試験、マウス又はハムスターの骨髄細(xì)胞を用いた染色體異常試験及び小核試験において、いずれも陰性の結(jié)果が報(bào)告されている(IARC 50 (1990))ことから區(qū)分外とした。なお、マウスを用いた不定期DNA合成試験で陰性(IARC 50 (1990))、In vitro試験ではAmes試験及びハムスター V79細(xì)胞を用いたHPRT突然変異試験(IARC 50 (1990))で陰性の報(bào)告がある。

発がん性

IARCでGroup 1に分類(lèi)(IARC vol.100A (2008)、IARC vol.50 (1990))及びNTPでKに分類(lèi)(NTP ROC 11th (2004))されていることから、區(qū)分1Aとした。
なお、當(dāng)該薬剤(シクロスポリン)のみを投與された臓器移植受容者に発生した腫瘍に関する癥例報(bào)告は數(shù)多く公表され、その大部分はリンパ腫であり、部位は通常消化管であるが、他の部位にも悪性腫瘍も見(jiàn)られている(IARC 50 (1990))。一方、実験動(dòng)物ではマウス及びラットにそれぞれ8週及び95-105週間混餌投與した試験において、高用量群で死亡率は増加したものの、腫瘍発生頻度の明らかな増加は見(jiàn)出されていない(IARC 50 (1990))。

生殖毒性

當(dāng)該物質(zhì)は妊娠女性に投與により、早産、出生児の成長(zhǎng)遅延をもたらしたものの、児に対しては大きなリスクはなく催奇形物質(zhì)とは考え難いとの報(bào)告(HSDB (2009)、Birth Defects (3rd, 2000))がある一方、出生児に足の骨奇形、尿道下裂、彎指が報(bào)告されている(Birth Defects (3rd, 2000))。ラット及びウサギを用いた試験では、奇形は認(rèn)められてない(IARC vol.50 (1990))が、母動(dòng)物が毒性を示す用量で胚吸収及び胎仔死亡率の増加、胎仔及び出生仔の成長(zhǎng)遅延が認(rèn)められ、マウスでは催奇形性を示した(Birth Defects (3rd, 2000))ことが報(bào)告されている。以上より、本物質(zhì)はヒトの生殖に対する悪影響の証拠が得られており、ヒトに対し生殖毒性があると考えられるため區(qū)分1Aとした。また、「本物質(zhì)は母乳中に検出される」(IARC vol.50 (1990))との記載があり、加えて、母乳中へ移行するとの報(bào)告があり、授乳婦に投與中は授乳を避けさせるとの記載(醫(yī)療用醫(yī)薬品集 (2010))もあり、授乳に対するまたは授乳を介した影響に関する追加區(qū)分とした。

12. 環(huán)境影響情報(bào)

水生環(huán)境急性有害性

データなし

水生環(huán)境慢性有害性

データなし

13. 廃棄上の注意

殘余廃棄物

廃棄の前に、可能な限り無(wú)害化、安定化及び中和等の処理を行って危険有害性のレベルを低い狀態(tài)にする。
廃棄においては、関連法規(guī)並びに地方自治體の基準(zhǔn)に従うこと。

汚染容器及び包裝

容器は清浄にしてリサイクルするか、関連法規(guī)並びに地方自治體の基準(zhǔn)に従って適切な処分を行う。
空容器を廃棄する場(chǎng)合は、內(nèi)容物を完全に除去すること。

14. 輸送上の注意

國(guó)際規(guī)制

海上規(guī)制情報(bào)
該當(dāng)しない
航空規(guī)制情報(bào)
該當(dāng)しない

國(guó)內(nèi)規(guī)制

陸上規(guī)制情報(bào)
該當(dāng)しない
海上規(guī)制情報(bào)
該當(dāng)しない
航空規(guī)制情報(bào)
該當(dāng)しない

特別安全対策

移送時(shí)にイエローカードの保持が必要。
食品や飼料と一緒に輸送してはならない。
輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。
重量物を上積みしない。

15. 適用法令

16. その他の情報(bào)

略語(yǔ)と頭字語(yǔ)

ADR: 道路による危険物の國(guó)際輸送に関する歐州協(xié)定
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
EC50: 有効濃度 50%
IATA:國(guó)際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)
IMDG: 國(guó)際海上危険物
LC50: 致死濃度 50%
LD50: 致死量 50%
RID: 鉄道による危険物の國(guó)際運(yùn)送に関する規(guī)則
STEL: 短期暴露限度
TWA: 時(shí)間加重平均

參考文獻(xiàn)

【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法(化審法)https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法(PRTR法) https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム (NITE-CHRIP)https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國(guó)運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國(guó)際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
免責(zé)事項(xiàng)：

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