安全データシート
アザチオプリン
改訂日：2024-01-24版番號：1
製品識別子
- 製品名: アザチオプリン
- CB番號: CB2170327
- CAS: 446-86-6
- 同義語: アザチオプリン,イムラン
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 免疫抑制剤。臓器移植、関節(jié)リウマチの治療に使用。
- 推奨されない用途: なし
會社ID
- 會社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類
分類実施日H22.3.16、政府向けGHS分類ガイダンス(H21.3版)を使用
物理化學(xué)的危険性
金屬腐食性物質(zhì) 分類できない
有機(jī)過酸化物 分類対象外
酸化性固體 分類できない
酸化性液體 分類対象外
水反応可燃性物質(zhì) 分類対象外
自己発熱性化學(xué)品 分類できない
自然発火性固體 分類できない
自然発火性液體 分類対象外
自己反応性化學(xué)品 分類できない
可燃性固體 分類できない
引火性液體 分類対象外
高圧ガス 分類対象外
酸化性ガス類 分類対象外
引火性エアゾール 分類対象外
引火性?可燃性ガス 分類対象外
火薬類 分類できない
健康に対する有害性
吸引性呼吸器有害性 分類できない
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露) 區(qū)分1(骨髄)
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露) 區(qū)分1(骨髄)
生殖毒性 區(qū)分1A
発がん性 區(qū)分1A
生殖細(xì)胞変異原性 區(qū)分1B
皮膚感作性 區(qū)分1
呼吸器感作性 分類できない
眼に対する重篤な損傷性?刺激性 分類できない
皮膚腐食性?刺激性 分類できない
急性毒性(吸入:ミスト) 分類対象外
急性毒性(吸入:粉じん) 分類できない
急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
急性毒性(吸入:ガス) 分類対象外
急性毒性(経皮) 分類できない
急性毒性(経口) 區(qū)分4
環(huán)境に対する有害性
水生環(huán)境慢性有害性 分類できない
水生環(huán)境急性有害性 分類できない
2.2 注意書きも含むGHSラベル要素
絵表示
危険
危険有害性情報
H350 発がんのおそれ。
H335 呼吸器への刺激のおそれ。
H319 強(qiáng)い眼刺激。
H315 皮膚刺激。
H302 飲み込むと有害。
注意書き
安全対策
P280 保護(hù)手袋／保護(hù)衣／保護(hù)眼鏡／保護(hù)面を著用すること。
P201 使用前に取扱説明書を入手すること。
応急措置
P308 + P313 ばく露又はばく露の懸念がある場合：醫(yī)師の診察／手當(dāng)てを受けること。
P301 + P312 + P330 飲み込んだ場合：気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること。口をすすぐこと。
2.3 他の危険有害性
なし
- 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
- 分子量: 277.3 g/mol
- CAS番號: 446-86-6
- 化審法官報公示番號: 9-1448
- 安衛(wèi)法官報公示番號: -
4.1 必要な応急手當(dāng)
一般的アドバイス醫(yī)師に相談する。 この安全データシートを擔(dān)當(dāng)醫(yī)に見せる。
吸入した場合
吸い込んだ場合、新鮮な空気の場所に移す。 呼吸していない場合には、人工呼吸を施す。 醫(yī)師に相談する。
皮膚に付著した場合
石けんと多量の水で洗い流す。 醫(yī)師に相談する。
眼に入った場合
多量の水で15分以上よく洗浄し、醫(yī)師の診察を受けること。
飲み込んだ場合
意識がない場合、口から絶対に何も與えないこと。 口を水ですすぐ。 醫(yī)師に相談する。
4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項目2.2を參照)および/または項目11に記載されている
4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示
データなし
5.1 消火剤
適切な消火剤水噴霧、耐アルコール泡消火剤、粉末消火剤、二酸化炭素を使用すること。
5.2 特有の危険有害性
炭素酸化物, 窒素酸化物(NOx), 硫黃酸化物
5.3 消防士へのアドバイス
消火活動時には必要に応じて 自給式呼吸裝置を裝著する。
5.4 詳細(xì)情報
データなし
6.1 人體に対する注意事項、保護(hù)具及び緊急時措置
保護(hù)具を使用する。 粉じんの発生を避ける。 蒸気、ミスト、またはガスの呼吸を避ける。 十分な換気を確保する。 安全な場所に避難する。 粉じんを吸い込まないよう留意。個人保護(hù)については項目 8 を參照する。
6.2 環(huán)境に対する注意事項
安全を確認(rèn)してから、もれやこぼれを止める。 物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材
粉じんを発生させないように留意して回収し、廃棄する。 掃いてシャベルですくいとる。 廃棄に備え適切な容器に入れて蓋をしておく。
6.4 參照すべき他の項目
廃棄はセクション13を參照。
7.1 安全な取扱いのための予防措置
皮膚や眼への接觸を避けること。 粉じんやエアゾルを発生させない。曝露を避けるー使用前に特別指示を受ける。粉じんが発生する場所では、換気を適切に行う。注意事項は項目2.2を參照。
7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件
容器を密閉し、乾燥した換気の良い場所に保管する。
7.3 特定の最終用途
項目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない
8.1 管理濃度
コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測定パラメータ許容濃度が設(shè)定されている物質(zhì)を含有していない。
8.2 曝露防止
適切な技術(shù)的管理十分な衛(wèi)生的作業(yè)を行い安全規(guī)定に従って取扱う。 休憩前や終業(yè)時には手を洗う。
保護(hù)具
眼／顔面の保護(hù)
EN166に 適合するサイドシールド付き安全ゴーグル NIOSH（US）またはEN 166（EU）など
の適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、認(rèn)められた眼の保護(hù)具を使用する。
の適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、認(rèn)められた眼の保護(hù)具を使用する。
皮膚及び身體の保護(hù)具
手袋を著用して取扱う。 使用前に、必ず手袋を検査する。 （手袋外面に觸れずに）適切に手袋
を脫ぎ、本製品の皮膚への付著を避ける。 適用法令およびGLPに従い、使用後に汚染手袋を廃
棄する。 手を洗い、乾燥させる。
選ばれた防護(hù)手袋は、EU指令2016/425の仕様と、それから派生する規(guī)格EN374を満たすもので
なければならない。
を脫ぎ、本製品の皮膚への付著を避ける。 適用法令およびGLPに従い、使用後に汚染手袋を廃
棄する。 手を洗い、乾燥させる。
選ばれた防護(hù)手袋は、EU指令2016/425の仕様と、それから派生する規(guī)格EN374を満たすもので
なければならない。
身體の保護(hù)
化學(xué)防護(hù)服, 特定の作業(yè)場に存在する危険物質(zhì)の濃度および量に応じて、保護(hù)裝置のタイプを選
択しなければならない。
択しなければならない。
呼吸用保護(hù)具
リスクアセスメントによりろ過式呼吸用保護(hù)具が適切であると示されている場所では、工學(xué)的
制御のバックアップとして、N100型（US）またはP3型（EN 143）呼吸用保護(hù)具カートリッジ
付き全面形呼吸用保護(hù)具を使用する。呼吸用保護(hù)具が唯一の保護(hù)手段である場合、全面形送気
マスクを使用する。 NIOSH（US）またはCEN（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、
認(rèn)められた呼吸用保護(hù)具および部品を使用する。
制御のバックアップとして、N100型（US）またはP3型（EN 143）呼吸用保護(hù)具カートリッジ
付き全面形呼吸用保護(hù)具を使用する。呼吸用保護(hù)具が唯一の保護(hù)手段である場合、全面形送気
マスクを使用する。 NIOSH（US）またはCEN（EU）などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、
認(rèn)められた呼吸用保護(hù)具および部品を使用する。
環(huán)境暴露の制御
安全を確認(rèn)してから、もれやこぼれを止める。 物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。
物理的狀態(tài)
形狀固體
色
淡黃色
臭い
無臭
pH
データなし
融點?凝固點
243-244 ℃ : Merk (14th, 2006) /データなし
沸點、初留點及び沸騰範(fàn)囲
データなし
引火點
データなし
自然発火溫度
データなし
燃焼性(固體、ガス)
データなし
爆発範(fàn)囲
データなし
蒸気圧
0.00000000000241 mmHg (25 ℃ EST) : Howard (1997)
蒸気密度
データなし
蒸発速度(酢酸ブチル=1)
データなし
比重(密度)
データなし、(データなし)
溶解度
クロロホルム、エタノールに難溶 : Merk (14th, 2006)
272 mg/L (25 ℃ EST) : SRC (2009)
オクタノール?水分配係數(shù)
0.10 (EXP) : Howard (1997)
分解溫度
データなし
粘度
データなし
粉じん爆発下限濃度
データなし
最小発火エネルギー
データなし
體積抵抗率(導(dǎo)電率)
データなし
10.1 反応性
データなし
10.2 化學(xué)的安定性
推奨保管條件下では安定。
10.3 危険有害反応可能性
データなし
10.4 避けるべき條件
光。
10.5 混觸危険物質(zhì)
強(qiáng)酸化剤
10.6 危険有害な分解生成物
火災(zāi)の場合:項目5を參照
有害な分解生成物が火があるとき生成される。 - 炭素酸化物, 窒素酸化物(NOx), 硫黃酸化物
急性毒性
経口ラットLD50値は400 mg/kg bw(IARC vol.26(1981))であるとの報告に基づき、區(qū)分4とした。
経皮
データなし。
吸入
吸入(粉じん、ミスト): データなし。
吸入(蒸気): データなし。
吸入(ガス): GHSの定義における固體である。
皮膚腐食性?刺激性
データなし。
眼に対する重篤な損傷?刺激性
データなし。
呼吸器感作性又は皮膚感作性
皮膚感作性:Frosch接觸アレルゲンリスト(FROSCH, TEXTBOOK OF CONTACT DERMATITIS)に収載されているため區(qū)分1とした。
呼吸器感作性:データなし。
生殖細(xì)胞変異原性
マウス優(yōu)性致死試験(生殖細(xì)胞を用いるin vivo経世代変異原性試験)が陽性(IARC suppl.7(1987)およびIARC vol.26(1981))に基づき區(qū)分1Bとした。また、ウサギリンパ球およびチャイニーズハムスター骨髄細(xì)胞における染色體異常試験(體細(xì)胞を用いるin vivo変異原性試験)が陽性(IARC suppl.7(1987))、ならびにマウス、ラットおよびハムスターを用いた小核試験(體細(xì)胞を用いるin vivo変異原性試験))が陽性(IARC suppl.7(1987)およびIARC vol.26(1981))、Azathioprineを投與された患者のリンパ球および骨髄細(xì)胞において染色體異常が認(rèn)められ(IARC suppl.7(1987))、非がん患者の末梢血リンパ球に染色體異常と姉妹染色分體交換が認(rèn)められた(IARC vol.26(1981))と報告されている。なお、in vitro変異原性試験のAmes testおよびヒトリンパ球を用いた染色體異常試験が陽性であると報告されている(IARC vol.26(1981)およびNTP DB (Access on Oct. 2009))。
発がん性
既存分類においてIARCではGroup 1(IARC suppl.7 (1987)およびIARC vol.100A (2008))、NTPではKnown to be Human Carcinogen(NTP ROC, 11th (2004))に分類されていることに基づき區(qū)分1Aとした。なお、動物試験ではラット経口投與で耳管の扁平上皮がん、およびマウス皮下、腹腔內(nèi)または筋肉內(nèi)投與でリンパ腫が増加したと報告されている(IARC vol.26 (1981)、NTP ROC, 11th (2004))。また、Azathioprineを投與された患者において非ホジキンリンパ腫、皮膚扁平上皮がん、肝膽嚢がん、間葉細(xì)胞腫、肺がん、結(jié)腸がん、乳がんなどが認(rèn)めらたと報告されている(IARC vol.26 (1981)、NTP ROC, 11th (2004))。
生殖毒性
ヒトの癥例で、投與された妊娠女性に出生児の低體重(2500 g以下)および流産が見られた(IARC vol.26 (1981))、妊娠中にばく露した新生児に免疫異常や他の異常が見られた(PIM 053 (1996))と報告があり、また発生毒性を有する物質(zhì)としてCalifornia Proposition 65に記載されている(Birth Defects (3 rd, 2000))ことに基づき區(qū)分1Aとした。なお、動物試験においてもウサギの妊娠期間中に経口投與した試験において種々の骨格奇形が誘発されたとの報告、マウスに経口、腹腔內(nèi)、皮下投與した試験において、脳ヘルニア、口蓋裂、椎骨異常、乏指癥、小下顎癥など種々の奇形が誘発された(何れもIARC vol.26 (1981))との報告がある。
特定標(biāo)的臓器?全身毒性(単回ばく露)
ヒトへの影響として、本物質(zhì)は免疫抑制剤であり、重大な副作用とし骨髄抑制から血液障害を起こす(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))との記載から區(qū)分1(骨髄)とした。
特定標(biāo)的臓器?全身毒性(反復(fù)ばく露)
ラットの試験(投與量45 mg/kg bw/day、投與経路および投與期間不明) において骨髄抑制が認(rèn)められたとの報告(IARC vol.26 (1981))および患者への投與により骨髄抑制が起り、白血球減少癥、血小板減少癥、貧血、出血として表れる(EHC 180 (1996)およびIARC vol.26 (1981))との報告に基づき區(qū)分1(骨髄)とした。
吸引性呼吸器有害性
データなし。
12.1 生態(tài)毒性
データなしデータなし
12.2 殘留性?分解性
データなし
12.3 生體蓄積性
データなし
12.4 土壌中の移動性
データなし
12.5 PBT および vPvB の評価結(jié)果
化學(xué)物質(zhì)安全性評価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評価データはない。
13.1 廃棄物処理方法
製品可燃性溶剤に溶解または混合し、アフターバーナーとスクラバーが備えられた化學(xué)焼卻爐で焼卻する。免許を有する廃棄物処理業(yè)者に、余剰物で再使用不可の溶液として処理を依頼する。汚染容器及び包裝製品入り容器と同様に処分する。
14.1 國連番號
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -
14.2 國連輸送名
IATA-DGR （航空規(guī)制）: Not dangerous goods
IMDG （海上規(guī)制）: Not dangerous goods
ADR/RID （陸上規(guī)制）: 非危険物
14.3 輸送危険有害性クラス
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -
14.4 容器等級
ADR/RID （陸上規(guī)制）: - IMDG （海上規(guī)制）: - IATA-DGR （航空規(guī)制）: -
14.5 環(huán)境危険有害性
非該當(dāng)
ADR/RID: 非該當(dāng) IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當(dāng)?非該當(dāng)): IATA-DGR （航空規(guī)制）: 非該當(dāng)
14.6 特別の安全対策
14.7 混觸危険物質(zhì)
國際輸送に関する國連勧告の定義上は、危険物に該當(dāng)しない。
詳細(xì)情報
強(qiáng)酸化剤
略語と頭字語
TWA: 時間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國際運送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國際海上危険物
IATA：國際航空運送協(xié)會
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國運輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
免責(zé)事項：
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