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1. 化學(xué)品及び會(huì)社情報(bào)

製品識(shí)別子

製品名: 塩化ベルベリン
CB番號(hào): CB3758777
CAS: 633-65-8
同義語: 塩化ベルベリン

物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途

関連する特定用途: 醫(yī)薬(止瀉剤)
推奨されない用途: なし

會(huì)社ID

會(huì)社名：Chemicalbook
住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號(hào)棟
電話：400-158-6606

2. 危険有害性の要約

GHS分類

分類実施日
(物化危険性及び健康有害性)

GHS改訂4版を使用

H30.3.16、政府向けGHS分類ガイダンス (H25年度改訂版 (ver1.1):JIS Z7252:2014準(zhǔn)拠) を使用

物理化學(xué)的危険性

-

健康に対する有害性

生殖毒性區(qū)分2

分類実施日
(環(huán)境有害性)

H29年度分類実施中

環(huán)境に対する有害性

分類実施中

GHSラベル要素

絵表示

注意喚起語

警告

危険有害性情報(bào)

生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い

注意書き

安全対策

使用前に取扱説明書を入手すること。全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。保護(hù)手袋/保護(hù)衣/保護(hù)眼鏡/保護(hù)面を著用すること。

応急措置

ばく露又はばく露の懸念がある場(chǎng)合:醫(yī)師の診斷/手當(dāng)てを受けること。

保管

施錠して保管すること。

廃棄

內(nèi)容物/容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業(yè)者に依頼して廃棄すること。

他の危険有害性

情報(bào)なし

3. 組成及び成分情報(bào)

単一製品?混合物の區(qū)別: 単一製品
化學(xué)名又は一般名: 塩化ベルベリン
別名: 情報(bào)なし
濃度又は濃度範(fàn)囲: 100%
分子式 (分子量): C20H18ClNO4
CAS番號(hào): 633-65-8
官報(bào)公示整理番號(hào)
(化審法): 情報(bào)なし
官報(bào)公示整理番號(hào)
(安衛(wèi)法): 情報(bào)なし
分類に寄與する不純物及び
安定化添加物: 情報(bào)なし

4. 応急措置

吸入した場(chǎng)合

空気の新鮮な場(chǎng)所に移し、呼吸しやすい姿勢(shì)で休息させること。気分が悪いときは、醫(yī)師の診斷/手當(dāng)てを受けること。

皮膚に付著した場(chǎng)合

大量の水で洗うこと。癥狀が続く場(chǎng)合には、醫(yī)師に連絡(luò)すること。

眼に入った場(chǎng)合

水で數(shù)分間注意深く洗うこと。次に、コンタクトレンズを著用していて容易に外せる場(chǎng)合は外すこと。その後も洗浄を続けること。癥狀が続く場(chǎng)合には、醫(yī)師に連絡(luò)すること。

飲み込んだ場(chǎng)合

口をすすぐこと。気分が悪いときは、醫(yī)師の診斷/手當(dāng)てを受けること。

急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀

情報(bào)なし

応急措置をする者の保護(hù)

救助者は、狀況に応じて適切な眼、皮膚の保護(hù)具を著用する。

醫(yī)師に対する特別な注意事項(xiàng)

情報(bào)なし

5. 火災(zāi)時(shí)の措置

消火剤

水噴霧、粉末消火剤、泡消火剤、二酸化炭素を使用する。

使ってはならない消火剤

情報(bào)なし

特有の危険有害性

加熱により分解すると、非常に有毒なヒュームを放出する。

特有の消火方法

火元への燃焼源を斷ち、消火剤を使用して消火する。延焼の恐れのないよう水スプレーで周囲のタンク、建物等の冷卻をする。消火活動(dòng)は風(fēng)上から行う。火災(zāi)場(chǎng)所の周辺には関係者以外の立ち入りを規(guī)制する。危険でなければ火災(zāi)區(qū)域から容器を移動(dòng)する。

消火を行う者の保護(hù)

消火作業(yè)の際は、適切な自給式の呼吸器用保護(hù)具、眼や皮膚を保護(hù)する防護(hù)服(耐熱性)を著用する。

6. 漏出時(shí)の措置

人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急措置

関係者以外の立ち入りを禁止する。
作業(yè)者は適切な保護(hù)具(「8.ばく露防止及び保護(hù)措置」の項(xiàng)を參照)を著用し、眼、皮膚への接觸や吸入を避ける。

環(huán)境に対する注意事項(xiàng)

周辺環(huán)境に影響がある可能性があるため、製品の環(huán)境中への流出を避ける。

封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材

飛散した物を掃き集めるか、真空掃除機(jī)で吸引する等できるだけ飛散発じんしないようにして、空容器等に回収する。
排水溝、下水溝、地下室あるいは閉鎖場(chǎng)所への流入を防ぐ。

7. 取扱い及び保管上の注意

取扱い

技術(shù)的対策

「8. ばく露防止及び保護(hù)措置」に記載の措置を行い、必要に応じて保護(hù)具を著用する。

安全取扱い注意事項(xiàng)

使用前に取扱説明書を入手すること。
全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
保護(hù)手袋/保護(hù)衣/保護(hù)眼鏡/保護(hù)面を著用すること。

接觸回避

「10.安全性及び反応性」を參照。

衛(wèi)生対策

この製品を使用する時(shí)に、飲食又は喫煙しないこと。
取扱い後はよく手を洗うこと。

保管

安全な保管條件

施錠して保管すること。

安全な容器包裝材料

破損や漏れの無い密閉可能な容器を使用する。

8. ばく露防止及び保護(hù)措置

管理濃度

未設(shè)定

許容濃度

日本産衛(wèi)學(xué)會(huì)(2017年度版)

未設(shè)定

許容濃度

ACGIH(2017年版)

未設(shè)定

設(shè)備対策

粉じんが発生する作業(yè)所においては、必ず密閉された裝置、機(jī)器又は局所換気裝置を使用する。

保護(hù)具

呼吸用保護(hù)具

粉じんが発生する場(chǎng)合、必要に応じて保護(hù)マスクや呼吸用保護(hù)具を著用する。

手の保護(hù)具

保護(hù)手袋を著用する。

眼の保護(hù)具

保護(hù)眼鏡/保護(hù)面を著用する。

皮膚及び身體の保護(hù)具

保護(hù)衣を著用する。

9. 物理的及び化學(xué)的性質(zhì)

物理的狀態(tài)

形狀

固體 (20℃、1気圧) (GHS判定)

色

黃色の結(jié)晶 (HSDB (2017))

臭い

情報(bào)なし

臭いのしきい(閾)値

情報(bào)なし

pH

情報(bào)なし

融點(diǎn)?凝固點(diǎn)

情報(bào)なし

沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲

情報(bào)なし

引火點(diǎn)

情報(bào)なし

蒸発速度(酢酸ブチル=1)

情報(bào)なし

燃焼性(固體、気體)

情報(bào)なし

燃焼又は爆発範(fàn)囲

情報(bào)なし

蒸気圧

3.02×10-10 mmHg (25℃) [換算値 4.03×10-8 Pa (25℃)] (SRC PhysProp (2017))

蒸気密度

情報(bào)なし

比重(相対密度)

情報(bào)なし

溶解度

水:57,800 mg/L (25℃) (SRC PhysProp (2017))

n-オクタノール/水分配係數(shù)

-0.07 (SRC PhysProp (2017))

自然発火溫度

情報(bào)なし

分解溫度

情報(bào)なし

粘度(粘性率)

情報(bào)なし

10. 安定性及び反応性

反応性

情報(bào)なし

化學(xué)的安定性

光により変質(zhì)する可能性がある。

危険有害反応可能性

情報(bào)なし

避けるべき條件

高溫、直射日光、混觸危険物質(zhì)との接觸

混觸危険物質(zhì)

強(qiáng)酸化剤

危険有害な分解生成物

加熱により分解すると、非常に有毒なヒュームを放出する。

11. 有害性情報(bào)

急性毒性

経口

GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。

経皮

GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。

吸入:ガス

GHS分類: 分類対象外
GHSの定義における固體である。

吸入:蒸気

GHS分類: 分類対象外
GHSの定義における固體である。

吸入:粉じん及びミスト

GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。

皮膚腐食性及び皮膚刺激性

GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。

眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性

GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。

呼吸器感作性

GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。

皮膚感作性

GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。

生殖細(xì)胞変異原性

GHS分類: 分類できない
ベルベリン及びベルベリン化合物の情報(bào)は、塩化ベルベリン (CAS番號(hào) 633-65-8)、テトラヒドロベルベリン (CAS番號(hào) 522-97-4)、ベルベリンヒドロクロライド (CAS番號(hào) 633-65-8) が確認(rèn)されたため、これらの情報(bào)を分類に使用した。すなわち、in vivoでは、塩化ベルベリン及びテトラヒドロベルベリンのマウス骨髄細(xì)胞を用いた小核試験で陰性 (NTP DB (Access on August 2017)、Iran J Basic Med Sci, vol. 20, No. 5, May 2017))、マウスの骨髄細(xì)胞、心臓細(xì)胞を用いたDNA損傷試験で陽性 (Iran J Basic Med Sci, vol. 20, No. 5, May 2017)、in vitroでは、塩化ベルベリン、ベルベリンヒドロクロライド、テトラヒドロベルベリンを用いた細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陽性、陰性の結(jié)果である (NTP DB (Access on August 2017)、Iran J Basic Med Sci, vol. 20, No. 5, May 2017))。しかし、in vivo、in vitroでの陽性結(jié)果は再現(xiàn)性が認(rèn)められなかった。以上より、ガイダンスに従い分類できないとした。

発がん性

GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。なお、ベルベリンにはin vitro及びin vivoで抗腫瘍作用がみられたとのいくつかの報(bào)告がある (Kamrani Rad, S.Z, et al. IJBMS, 20, 516-529 (2017))。また、ベルベリンや他のアルカロイドを含む植物のゴ-ルデンシールの根の粉末はラット及びマウスで肝臓に対し発がん性を示し、IARCはグループ2Bに分類している (IARC 108 (2016))。

生殖毒性

(NTP Abstract for TER98008, TER20102 (Access on September 2017)、Jahnke G.S. et al.: Birth Defects Res., 77, 195-206 (2006))。
一方、マウスの試験では混餌投與した場(chǎng)合、母動(dòng)物には841 mg/kg/day以上で飲水量増加がみられ、胎児には統(tǒng)計(jì)的有意差はないものの、口蓋裂を示した例數(shù)の増加がみられた。妊娠マウスに強(qiáng)制経口投與した場(chǎng)合には、母動(dòng)物には1,000 mg/kg/dayで誤投與による死亡4/25例以外に7/25例の死亡又は切迫屠殺例がみられたが、生存例には飲水量の増加以外に影響は認(rèn)められなかった。胎児には體重の低値がみられただけで、口蓋裂はみられなかった (NTP Abstract for TER20103, TER99002 (Access on September 2017)、Jahnke G.S. et al.: Birth Defects Res., 77, 195-206 (2006))。この他、排卵させた雌マウスを雄と交配前後に本物質(zhì)100 μgで2~14日間筋注した結(jié)果、受精卵に占める杯盤胞の割合及び妊娠18.5日における生存胎児數(shù)の減少がみられ、ベルベリンが胚の発生を阻害する可能性が示された (Tsunoda, Y. and Kato, Y.: J. Mamm. Ova. Res., 28, 40-46 (2011))。
以上、ヒトの知見は本物質(zhì)を含む漢方薬の副作用として懸念されているが、本物質(zhì)との因果関係は必ずしも明確ではなく、ヒトでの生殖影響の証拠としては弱い。また、動(dòng)物試験でも多くは陰性の結(jié)果であることから、本項(xiàng)は區(qū)分2が妥當(dāng)と判斷した。

GHS分類: 區(qū)分2
ベルベリンを含有する漢方薬を胎児期に胎盤を介してばく露された場(chǎng)合、又は新生児期に母乳を介して、或いは直接摂取した場(chǎng)合、新生児に黃疸、核黃疸、及び黃疸による脳の損傷を発生する頻度が中國やシンガポールでは高いと報(bào)告されてきた (Chan E.: Biol. Neonates, 63, 201-208 (1993))。実験的にはin vitro及びラットを用いたin vivo実験結(jié)果から、ベルベリンが血清中結(jié)合タンパクからビリルビンを遊離させ、血中ビリルビン濃度が上昇することが確認(rèn)されており (Chan E.: Biol. Neonates, 63, 201-208 (1993)、Bateman, J. et al.: Scot. Med. J., 43, 7-15 (1998))、新生児黃疸は漢方薬中の一成分である本物質(zhì)による影響が疑われている。そのため、ベルベリンを多く含有するハーブや漢方薬を妊婦が使用するのは避けるのが望ましいとされている (Jahnke G.S. et al.: Birth Defects Res., 77, 195-206 (2006)、Chan E.: Biol. Neonates, 63, 201-208 (1993))。なお、ベルベリン製剤の副作用に関しては、下痢癥を効能とするベルベリン硫酸塩水和物の注射剤の添付文書には妊娠中の投與に関する安全性は確立していないため、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投與しないことが望ましいと記載されている (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。
実験動(dòng)物では塩化ベルベリンニ水和物 (CAS番號(hào) 5956-60-5) を妊娠ラット又は妊娠マウスに混餌投與 (ラットで最大1,313 mg/kg/day、マウスで最大1,155 mg/kg/day)、又は強(qiáng)制経口投與 (ラット、マウスとも1,000 mg/kg/day) した発生毒性試験において、ラットの混餌及び強(qiáng)制経口投與試験では、母動(dòng)物毒性がみられた1,000~1,313 mg/kg/day で胎児には発生影響はないか、又は軽微な影響 (體重低値) のみであった

12. 環(huán)境影響情報(bào)

生態(tài)毒性

水生環(huán)境有害性(急性)

分類実施中

水生環(huán)境有害性(長期間)

分類実施中

オゾン層への有害性

當(dāng)該物質(zhì)はモントリオール議定書の附屬書に列記されていない。

13. 廃棄上の注意

殘余廃棄物

廃棄においては、関連法規(guī)ならびに地方自治體の基準(zhǔn)に従うこと。都道府県知事などの許可を受けた産業(yè)廃棄物処理業(yè)者、もしくは地方公共団體がその処理を行っている場(chǎng)合にはそこに委託して処理する。廃棄物の処理を委託する場(chǎng)合、処理業(yè)者等に危険性、有害性を十分告知の上処理を委託する。

汚染容器及び包裝

容器は洗浄してリサイクルするか、関連法規(guī)制ならびに地方自治體の基準(zhǔn)に従って適切な処分を行う?？杖萜鳏驇鼦墹工雸?chǎng)合は、內(nèi)容物を完全に除去すること。

14. 輸送上の注意

國際規(guī)制

國連番號(hào)

該當(dāng)しない

國連品名

該當(dāng)しない

國連危険有害性クラス

該當(dāng)しない

副次危険

該當(dāng)しない

容器等級(jí)

該當(dāng)しない

海洋汚染物質(zhì)

該當(dāng)しない

MARPOL73/78附屬書Ⅱ及び
IBCコードによるばら積み
送される液體物質(zhì)

該當(dāng)しない

國內(nèi)規(guī)制

海上規(guī)制情報(bào)

該當(dāng)しない

航空規(guī)制情報(bào)

該當(dāng)しない

陸上規(guī)制情報(bào)

該當(dāng)しない

特別な安全上の対策

該當(dāng)しない

その他 (一般的) 注意

輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。重量物を上積みしない。

緊急時(shí)応急措置指針番號(hào)*

該當(dāng)しない

15. 適用法令

法規(guī)制情報(bào)は作成年月日時(shí)點(diǎn)に基づいて記載されております。事業(yè)場(chǎng)において記載するに當(dāng)たっては、最新情報(bào)を確認(rèn)してください。

法規(guī)制なし

16. その他の情報(bào)

略語と頭字語

CAS: ケミカルアブストラクトサービス

EC50: 有効濃度 50%

IATA:國際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)

IMDG: 國際海上危険物

LC50: 致死濃度 50%

LD50: 致死量 50%

RID: 鉄道による危険物の國際運(yùn)送に関する規(guī)則

STEL: 短期暴露限度

TWA: 時(shí)間加重平均

ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定

參考文獻(xiàn)

【1】労働安全衛(wèi)生法ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp

【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法(化審法)https://www.env.go.jp

【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法(PRTR法) https://www.chemicoco.env.go.jp

【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム (NITE-CHRIP)https://www.nite.go.jp/

【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple

【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp

【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/

【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en

【9】ERG - 米國運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg

【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/

【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home

【12】IARC - 國際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/

【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm

【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp

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塩化ベルベリン

1. 化學(xué)品及び會(huì)社情報(bào)

製品識(shí)別子

物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途

會(huì)社ID

2. 危険有害性の要約

GHS分類

GHSラベル要素

3. 組成及び成分情報(bào)

4. 応急措置

吸入した場(chǎng)合

皮膚に付著した場(chǎng)合

眼に入った場(chǎng)合

飲み込んだ場(chǎng)合

急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀

応急措置をする者の保護(hù)

醫(yī)師に対する特別な注意事項(xiàng)

5. 火災(zāi)時(shí)の措置

消火剤

使ってはならない消火剤

特有の危険有害性

特有の消火方法

消火を行う者の保護(hù)

6. 漏出時(shí)の措置

人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急措置

環(huán)境に対する注意事項(xiàng)

封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材

7. 取扱い及び保管上の注意

取扱い

保管

8. ばく露防止及び保護(hù)措置

管理濃度

許容濃度

許容濃度

設(shè)備対策

保護(hù)具

9. 物理的及び化學(xué)的性質(zhì)

物理的狀態(tài)

融點(diǎn)?凝固點(diǎn)

沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲

引火點(diǎn)

蒸発速度(酢酸ブチル=1)

燃焼性(固體、気體)

燃焼又は爆発範(fàn)囲

蒸気圧

蒸気密度

比重(相対密度)

溶解度

n-オクタノール/水分配係數(shù)

自然発火溫度

分解溫度

粘度(粘性率)

10. 安定性及び反応性

反応性

化學(xué)的安定性

危険有害反応可能性

避けるべき條件

混觸危険物質(zhì)

危険有害な分解生成物

11. 有害性情報(bào)

急性毒性

皮膚腐食性及び皮膚刺激性

眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性

呼吸器感作性

皮膚感作性

生殖細(xì)胞変異原性

発がん性

生殖毒性

12. 環(huán)境影響情報(bào)

生態(tài)毒性

オゾン層への有害性

13. 廃棄上の注意

殘余廃棄物

汚染容器及び包裝

14. 輸送上の注意

國際規(guī)制

國內(nèi)規(guī)制

特別な安全上の対策

その他 (一般的) 注意

人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急措置

沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲

法規(guī)制情報(bào)は作成年月日時(shí)點(diǎn)に基づいて記載されております。事業(yè)場(chǎng)において記載するに當(dāng)たっては、最新情報(bào)を確認(rèn)してください。