急性毒性
経口
【本物質(zhì)の健康有害性について、分類結(jié)果が「分類できない」の場合、ジニトロトルエン (異性體混合物) (CAS番號 25321-14-6) も參照のこと。ジニトロトルエン (異性體混合物) は、健康有害性への影響を及ぼす異性體の全てを特定できていないが、情報が參考になると考えられる?!?br/>
【分類根拠】
(1)~(4) より、區(qū)分4とした。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: 517 mg/kg (MOE初期評価第5巻 (2006)、GESTIS (Access on April 2020)、HSDB (Access on April 2020))
(2) ラットのLD50: 雄: 616 mg/kg、雌: 650 mg/kg (MAK (DFG) vol.6 (1994)、NITE初期リスク評価書 (2005))
(3) ラットのLD50: 707 mg/kg (MAK (DFG) vol.6 (1994)、HSDB (Access on April 2020))
(4) ラットのLD50: 710 mg/kg (ATSDR (2016))
経皮
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
吸入: ガス
【分類根拠】
GHSの定義における固體であり、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
吸入: 蒸気
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分2とした。新たなデータが得られたことにより、分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】
(1) 本物質(zhì)はウサギを用いた皮膚刺激性試験 (ドレイズ法) で中等度の刺激性を示す (厚労省リスク評価書 (2009)、MAK (DFG) vol.6 (1994)、ACGIH (7th, 2001))。
(2) 本物質(zhì)は改変ドレイズ法によるウサギを用いた皮膚刺激性試験で軽度から中等度の刺激性を示す (GESTIS (Access on April 2020))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。 新たなデータが得られたことにより、分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】
(1) ウサギを用いた眼刺激性試験 (ドレイズ法) で本物質(zhì)を含むジニトロトルエンの6 つの異性體は全てウサギの眼に対する刺激性を示さなかった (厚労省リスク評価書 (2009)、MAK (DFG) vol.6 (1994)、ACGIH (7th, 2001))。
(2) 本物質(zhì)は改変ドレイズ法によるウサギを用いた眼刺激性試験で刺激性を示さない(GESTIS (Access on April 2020))。
呼吸器感作性
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
【分類根拠】
(1) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。新たなデータが得られたことにより、分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】
(1) 本物質(zhì)のモルモット (10 匹、性別不明) を用いた皮膚感作性試験 (マキシマイゼーション法) で陰性と報告されている (厚労省リスク評価書 (2009)、NITE初期リスク評価書 (2005)、ATSDR (2016)、MAK (DFG) vol.6 (1994)、GESTIS (Access on April 2020))。
生殖細胞変異原性
【分類根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。新たなデータを追加し分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】
(1) in vivoでは、ラット肝細胞のコメットアッセイで陰性、ラット末梢血の染色體異常試験及び小核試験で陰性の報告がある (ATSDR (2016))。
(2) in vitroでは、細菌の復(fù)帰突然変異試験で陽性及び陰性の報告、ほ乳類培養(yǎng)細胞の遺伝子突然変異試験で陰性の報告がある (ATSDR (2016)、NITE初期リスク評価書 (2005))。
発がん性
【分類根拠】
(1) の既存分類結(jié)果よりEU CLPでは1Bに分類されているが根拠が不明であり、本物質(zhì)のヒト及び実験動物での発がん性に関する知見がなく、分類できないとした。
【根拠データ】
(1) 國內(nèi)外の分類機関による既存分類では、EU CLPでCarc.1B (EU CLP分類 (Access on April 2020)) に分類されている。
【參考データ等】
(2) ラットに工業(yè)用ジニトロトルエン (2,3-DNT 1.54%、2,4-DNT 76.49%、本物質(zhì) 0.65%、2,6-DNT 18.83%、3,4-DNT 2.43%、3,5-DNT 0.040%) を104週間混餌投與した試験で、雌雄の肝臓で腫瘍性結(jié)節(jié)及び肝細胞がん、乳腺の線維腺腫及び皮下線維腫がみられた (MOE初期評価第5巻 (2006))。
(3) 肝臓のγ-GTP陽性細胞巣を指標(biāo)とし、ラットにジニトロトルエンの各異性體 (2,3-DNT、2,4-DNT、本物質(zhì)、2,6-DNT、3,4-DNT、3,5-DNT) 及び工業(yè)用ジニトロトルエンを投與して実施したイニシエーション-プロモーション試験の結(jié)果、2,6-DNT及び工業(yè)用ジニトロトルエンで弱いイニシエーション活性を認めたが、その他の異性體でイニシエーション活性はみられなかった (MOE初期評価第5巻 (2006))。
生殖毒性
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
【參考データ等】
(1) 種々のDNT異性體 (2,3-DNT、2,4-DNT、本物質(zhì)、2,6-DNT、3,4-DNT、3,5-DNT) について雄ラットを用いた14日間反復(fù)投與毒性試験が実施された。その結(jié)果、2,4-DNT、2,6-DNT及び3,5-DNTで雄性生殖器に影響 (精巣の矮小、精巣の重量減少、精細管の変性及び精巣における多核巨細胞形成等) がみられた。 一方、2,3-DNT、本物質(zhì)及び3,4-DNTでは、雄性生殖器に影響 (精巣及び精巣上體の重量及び病理組織學(xué)的影響等) はみられていない (ATSDR (2016))。
(2) EU CLP分類ではRepr. 2に分類されている (EU CLP分類 (Access on April 2020)) 。