安全データシート
シクロフォスファミド
改訂日：2024-01-24版番號(hào)：1
製品識(shí)別子
- 製品名: シクロフォスファミド
- CB番號(hào): CB5345867
- CAS: 6055-19-2
- 同義語(yǔ): シクロホスファミド水和物
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 抗悪性腫瘍薬、特に副腎皮質(zhì)ステロイド及びビンクリスチンとの併用でホジキン病と非ホジキンリンパ腫の治療、小児の慢性リンパ球性白血病、慢性顆粒球白血病、急性骨髄性、単芽球性白血病及び急性リンパ芽球白血病の治療、多発性骨髄腫、菌狀息肉腫、神経芽細(xì)胞腫、卵巣腺癌、網(wǎng)膜芽腫、乳癌及び特定の肺がん
- 推奨されない用途: なし
會(huì)社ID
- 會(huì)社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國(guó)際1號(hào)棟
- 電話：400-158-6606
GHS分類
分類実施日H22.3.16、政府向けGHS分類ガイダンス(H21.3版)を使用
物理化學(xué)的危険性
金屬腐食性物質(zhì) 分類できない
有機(jī)過(guò)酸化物 分類対象外
酸化性固體 分類できない
酸化性液體 分類対象外
水反応可燃性物質(zhì) 區(qū)分外
自己発熱性化學(xué)品 分類できない
自然発火性固體 分類できない
自然発火性液體 分類対象外
自己反応性化學(xué)品 分類対象外
可燃性固體 分類できない
引火性液體 分類対象外
高圧ガス 分類対象外
酸化性ガス類 分類対象外
引火性エアゾール 分類対象外
引火性?可燃性ガス 分類対象外
火薬類 分類対象外
健康に対する有害性
吸引性呼吸器有害性 分類できない
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露) 區(qū)分1(骨髄、心臓、肝臓、免疫系、全身毒性)
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露) 區(qū)分1(骨髄)
生殖毒性 區(qū)分1A授乳に対するまたは授乳を介した影響
発がん性 區(qū)分1A
生殖細(xì)胞変異原性 區(qū)分1B
皮膚感作性 分類できない
呼吸器感作性 分類できない
眼に対する重篤な損傷性?刺激性 分類できない
皮膚腐食性?刺激性 分類できない
急性毒性(吸入:ミスト) 分類対象外
急性毒性(吸入:粉じん) 分類できない
急性毒性(吸入:蒸気) 分類できない
急性毒性(吸入:ガス) 分類対象外
急性毒性(経皮) 分類できない
急性毒性(経口) 區(qū)分3
環(huán)境に対する有害性
水生環(huán)境慢性有害性 分類できない
水生環(huán)境急性有害性 分類できない
ラベル要素
絵表示又はシンボル
危険
危険有害性情報(bào)
授乳中の子に害を及ぼすおそれ
発がんのおそれ
遺伝性疾患のおそれ
皮膚刺激
飲み込むと有毒
注意書(shū)き
[安全対策]
使用前に取扱説明書(shū)を入手すること。
すべての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
粉じん、ミストを吸入しないこと。
妊娠中/授乳期中は接觸を避けること。
この製品を使用する時(shí)に、飲食または喫煙をしないこと。
取扱い後は手や顔をよく洗うこと。
保護(hù)手袋、保護(hù)衣、保護(hù)面を著用すること。
すべての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。
粉じん、ミストを吸入しないこと。
妊娠中/授乳期中は接觸を避けること。
この製品を使用する時(shí)に、飲食または喫煙をしないこと。
取扱い後は手や顔をよく洗うこと。
保護(hù)手袋、保護(hù)衣、保護(hù)面を著用すること。
[応急措置]
飲み込んだ場(chǎng)合：直ちに醫(yī)師に連絡(luò)すること。口をすすぐこと。
皮膚に付著した場(chǎng)合：多量の水と石鹸で洗うこと。皮膚刺激が生じた場(chǎng)合：醫(yī)
師の診斷、手當(dāng)てを受けること。汚染された衣類を再使用する場(chǎng)合には洗濯す
ること。
暴露または暴露の懸念がある場(chǎng)合：醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
皮膚に付著した場(chǎng)合：多量の水と石鹸で洗うこと。皮膚刺激が生じた場(chǎng)合：醫(yī)
師の診斷、手當(dāng)てを受けること。汚染された衣類を再使用する場(chǎng)合には洗濯す
ること。
暴露または暴露の懸念がある場(chǎng)合：醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
[保管]
施錠して保管すること。
[廃棄]
內(nèi)容物や容器を、都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業(yè)者に委託す
ること。
ること。
- 化學(xué)物質(zhì)／混合物の區(qū)別： : 化學(xué)物質(zhì)
- 化學(xué)名又は一般名： : シクロホスファミド一水和物
- 濃度又は濃度範(fàn)囲： : >98.0%(N)
- CAS RN： : 6055-19-2
- 別名 : 2-[Bis(2-chloroethyl)amino]tetrahydro-1,3,2-oxazaphosphorin-2-oxide Monohydrate
- 化學(xué)式： : C7H15Cl2N2O2P?H2O
- 官報(bào)公示整理番號(hào) 化審法： : 該當(dāng)なし
吸入した場(chǎng)合：
手當(dāng)てを受けること。
空気の新鮮な場(chǎng)所に移し、呼吸しやすい姿勢(shì)で休息させること。醫(yī)師の診斷、
皮膚に付著した場(chǎng)合：
洗うこと。醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
直ちに、汚染された衣類をすべて脫ぐこと、取り除くこと。多量の水と石鹸で
目に入った場(chǎng)合：
て洗うこと。醫(yī)師の診斷、手當(dāng)てを受けること。
水で數(shù)分間注意深く洗うこと。コンタクトレンズを容易にはずせる場(chǎng)合は外し
飲み込んだ場(chǎng)合：
直ちに醫(yī)師に連絡(luò)すること?？冥颏工工挨长?。
応急措置をする者の保護(hù)：
救助者はゴム手袋、密閉ゴーグルなどの保護(hù)具を著用する。
適切な消火剤：
粉末, 泡, 水噴霧, 二酸化炭素
火災(zāi)時(shí)の特定危険有害性：
燃焼や高溫により分解し、有毒なヒュームを発生する恐れがあるので注意する。
特有の消火方法：
消火作業(yè)は、風(fēng)上から行い、周囲の狀況に応じた適切な消火方法を用いる。関係者以外は安全な場(chǎng)所に退去させる。周辺火災(zāi)時(shí)、移動(dòng)可能な容器は、速やかに安全な場(chǎng)所に移す。
消火を行う者の保護(hù)：
消火作業(yè)の際は、必ず保護(hù)具を著用する。
人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急時(shí)措置：
る。
漏出した場(chǎng)所の周辺に、ロープを張るなどして関係者以外の立入りを禁止す
漏出場(chǎng)所の風(fēng)上から作業(yè)し、風(fēng)下の人を退避させる。
個(gè)人用保護(hù)具を著用する。
環(huán)境に対する注意事項(xiàng)：
製品が排水路に排出されないよう注意する。
封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材：
付著物、回収物などは、関係法規(guī)に基づき速やかに処分する。
粉塵の飛散に注意しながら掃き集め、密閉容器に回収する。
取扱い
技術(shù)的対策：取扱いは換気のよい場(chǎng)所で行う。適切な保護(hù)具を著用する。粉塵が飛散しないように注意する。取扱い後は手や顔などをよく洗う。
注意事項(xiàng)：
できれば、密閉系で取扱う。粉塵やエアゾールが発生する場(chǎng)合には、局所排気を用いる。
安全取扱い注意事項(xiàng)：
あらゆる接觸を避ける。
保管
適切な保管條件：容器を密栓して冷蔵庫(kù)に保管する。不活性ガスを充填する。施錠して保管する。酸化剤などの混觸危険物質(zhì)から離して保管する。
避けるべき保管條件：
熱, 光, 空気
安全な容器包裝材料：
法令の定めるところに従う。
設(shè)備対策：
密閉化した設(shè)備又は局所排気裝置を設(shè)ける。取扱い場(chǎng)所の近くに洗眼及び身體洗浄用の設(shè)備を設(shè)ける。
管理濃度：
設(shè)定されていない。
保護(hù)具
呼吸用保護(hù)具：防塵?防毒マスク、自給式呼吸器、送気マスク等。
手の保護(hù)具：
不浸透性の手袋。
眼、顔面の保護(hù)具：
保護(hù)眼鏡(ゴーグル型)。狀況に応じ保護(hù)面。
皮膚及び身體の保護(hù)具：
不浸透性の保護(hù)衣。狀況に応じ、保護(hù)長(zhǎng)靴。
物理的狀態(tài)
形狀固體
色
白色
臭い
無(wú)臭
pH
3.9-7.1 (1 in 100) : IARC vol.26 (1981)
融點(diǎn)?凝固點(diǎn)
51.5 - 52.5 ℃ : Merck (14th, 2006) /49.5 - 53 ℃ : IARC vol.26 (1981)
沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲
データなし
引火點(diǎn)
112 ℃ : SITTIG (5th, 2008)
自然発火溫度
データなし
燃焼性(固體、ガス)
データなし
爆発範(fàn)囲
データなし
蒸気圧
データなし
蒸気密度
データなし
蒸発速度(酢酸ブチル=1)
データなし
比重(密度)
データなし、(データなし)
溶解度
アルコール、ベンゼン、エチレングリコール、クロロホルム、ジオキサンに可溶、エーテル、アセトンに難溶 : Merck (14th, 2006)
40 g/L : Merck (14th, 2006)
オクタノール?水分配係數(shù)
データなし
分解溫度
データなし
粘度
データなし
粉じん爆発下限濃度
データなし
最小発火エネルギー
データなし
體積抵抗率(導(dǎo)電率)
データなし
反応性：
情報(bào)なし
化學(xué)的安定性：
適切な條件下においては安定。
危険有害反応可能性：
特別な反応性は報(bào)告されていない。
避けるべき條件：
情報(bào)なし
混觸危険物質(zhì)：
酸化剤
危険有害な分解生成物：
二酸化炭素, 一酸化炭素, 窒素酸化物, 塩化水素, りん酸化物
急性毒性
経口ラットLD50値は192.4 mg/kg (IARC vol.26 (1981))であるとの報(bào)告に基づき、區(qū)分3とした。
経皮
データなし。
吸入
吸入(粉じん、ミスト): データなし。
吸入(蒸気): データなし。
吸入(ガス): GHS定義における固體である。
皮膚腐食性?刺激性
データなし。
眼に対する重篤な損傷?刺激性
データなし。
呼吸器感作性又は皮膚感作性
皮膚感作性:データなし。
呼吸器感作性:データなし。
生殖細(xì)胞変異原性
マウス及びラットを用いた?jī)?yōu)性致死試験(生殖細(xì)胞in vivo経世代変異原性試験)で陽(yáng)性の報(bào)告(IARC vol.26 (1981))に基づき區(qū)分1Bとした。なお、チャイニーズハムスター及びマウスの精原細(xì)胞を用いた染色體異常試験(生殖細(xì)胞in vivo変異原性試験)で陽(yáng)性の報(bào)告(IARC vol.26 (1981))、マウス及びラットを用いた骨髄細(xì)胞及び末梢血を用いた小核試験(體細(xì)胞in vivo変異原性試験)で陽(yáng)性の報(bào)告(NTP DB (Access on Oct., 2009))がある。また、なお、シクロホスファミドによる治療を受けた非悪性疾患の小児及び慢性関節(jié)リウマチ患者の末梢血リンパ球、再発性卵巣及び子宮がん患者にシクロホスファミドを靜脈內(nèi)投與後3~24時(shí)間後のリンパ球、リンパ肉芽腫癥患者にシクロホスファミドを投與後24~72時(shí)間後の骨髄及びリンパ節(jié)細(xì)胞において、いずれも染色體異常數(shù)の増加が報(bào)告されている(IARC 26 (1981))。
発がん性
IARCでGroup 1に分類されている(IARC vol.100A (2008))ことから、區(qū)分1Aに分類した。なお、當(dāng)該薬物の治療により、非悪性疾患の患者では少なくとも30例の悪性腫瘍(非リンパ性白血病、膀胱がん等)が報(bào)告され、さらに悪性腫瘍の患者では83例の二次悪性腫瘍(非リンパ性白血病、膀胱がん等)の報(bào)告(IARC 26 (1981))がある。また、ラットの生涯にわたり経口投與した試験でも、ヒトと同様に膀胱に対する臓器特異的な影響が見(jiàn)られ、膀胱がんの発生が報(bào)告されている(IARC 26 (1981))。
生殖毒性
シクロホスファミドは男女の生殖細(xì)胞に損傷を與え、不妊癥を引き起こすとの報(bào)告(IARC 26 (1981))、また妊娠中に本剤による治療を受けた女性からの出生児に母指、または中手骨および指節(jié)骨の欠損、口蓋裂、冠動(dòng)脈欠損、眼及び耳の奇形、および多発奇形が報(bào)告されている(IARC 26 (1981)、Birth Defects (3rd, 2000))ことから、區(qū)分1Aとした。また、乳汁中に分泌されていることが報(bào)告されているとの記載(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))があることから、授乳に対するまたは授乳を介した影響に関する追加區(qū)分とした。なお、実験動(dòng)物ではシクロホスファミドはマウス、ラット、ウサギなどいくつかの動(dòng)物種で催奇形性が見(jiàn)られる(IARC 26 (1981))と記述されている。事実、ラット又はマウスを用いた試験(IARC vol.26 (1981))で出生仔に眼の異常及び骨格欠損(手足、指)等種々の奇形(IARC vol.26 (1981)、Birth Defects (3rd, 2000))、ウサギを用いた試験では出生仔に口蓋裂及び顎欠損(Birth Defects (3rd, 2000))がそれぞれ報(bào)告されている。
特定標(biāo)的臓器?全身毒性(単回ばく露)
本物質(zhì)は抗腫瘍剤であり、重大な副作用として骨髄抑制(白血球減少、血小板減少などを起こす)の記載がある(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))ことから區(qū)分1(骨髄)とした。なお、マウス、ラットおよびイヌを用いた試験では白血球減少、血小板低下が報(bào)告されている(IARC 26 (1981))。
特定標(biāo)的臓器?全身毒性(反復(fù)ばく露)
本物質(zhì)は抗悪性腫瘍剤であり、重大な副作用として骨髄抑制(汎血球減少、貧血、血小板減少、出血などを起こす)の記載(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))があり、さらに、心筋障害、心不全が0.1~0.5%未満の頻度で発現(xiàn)するとの記載(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))に基づき、區(qū)分1(骨髄、心臓)とした。一方、重大な副作用として頻度不明ながら肝機(jī)能障害、黃疸が記載されている(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))ことから、區(qū)分1(肝臓)とした。その外に本物質(zhì)投與により、頻度不明ながらアナフィラキシー様癥狀、出血性膀胱炎、皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群)など、また、0.1~0.5%未満の頻度でイレウス、胃腸出血、間質(zhì)性肺炎などが報(bào)告されている(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))が、これらの副作用癥狀には免疫系への関與が考えられ、あるいは標(biāo)的臓器の特定が困難なため、區(qū)分1(免疫系、全身毒性)とした。以上より分類は區(qū)分1(骨髄、心臓、肝臓、免疫系、全身毒性)となる。
吸引性呼吸器有害性
データなし。
生態(tài)毒性：
魚(yú)類：情報(bào)なし
甲殻類：
情報(bào)なし
藻類：
情報(bào)なし
殘留性?分解性：
情報(bào)なし
生體蓄積性(BCF)：
3
土壌中の移動(dòng)性
??????/水分配係數(shù)：0.63
土壌吸著係數(shù)(Koc)：
52
????定數(shù)(PaM 3/mol)：
1.4 x 10-6
オゾン層への有害性：
情報(bào)なし
処理施設(shè)がないなどの理由で廃棄できない場(chǎng)合は、許可を受けた産業(yè)廃棄物処理業(yè)者に委託する。
空容器を処分する時(shí)は、內(nèi)容物を完全に除去した後に行う。
卻爐で焼卻する。
焼卻処理する場(chǎng)合には、可燃性溶剤に溶解または混合した後、アフターバーナー及びスクラバーを備えた焼
地方條例や國(guó)內(nèi)規(guī)制に従う。
適切な保護(hù)具を著用する。
國(guó)連番號(hào)：
3464
品名(國(guó)連輸送名)：
Organophosphorus compound, solid, toxic, n.o.s.
國(guó)連分類：
???6.1(毒物)
容器等級(jí)：
Ⅲ
輸送の特定の安全対策及び條件：
積み込み?荷崩れの防止を確実に行い?法令の定めるところに従う。
運(yùn)搬に際しては容器に漏れのないことを確かめ?転倒?落下?損傷のないように
略語(yǔ)と頭字語(yǔ)
TWA: 時(shí)間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國(guó)際運(yùn)送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國(guó)際海上危険物
IATA：國(guó)際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國(guó)際輸送に関する歐州協(xié)定
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法（化審法）https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法（PRTR法） https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム （NITE-CHRIP）https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國(guó)運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國(guó)際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
免責(zé)事項(xiàng)：
本MSDS中の情報(bào)は指定された製品にのみ適用され、特に規(guī)定がない限り、本製品とその他の物質(zhì)の混合物には適用されません。本MSDSは、製品使用者の適切な専門的なトレーニングを受けた者にのみ製品安全情報(bào)を提供します。本MSDSの使用者は、本SDSの適用性について獨(dú)自に判斷しなければならない。本MSDSの著者は、本MSDSの使用によるいかなる傷害にも責(zé)任を負(fù)わない。