急性毒性
経口
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
経皮
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
吸入:ガス
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
GHS分類: 分類対象外 GHSの定義における固體である。
吸入:粉じん及びミスト
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
生殖細胞変異原性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
発がん性
GHS分類: 區(qū)分1A 本物質 (別名: エストロン) はエストロゲンの一種であり、閉経後の女性の治療等に用いられる (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016)、HSDB (Access on August 2017))。ヒトでは、本物質単獨ではないが、結合型エストロゲン (エストロン硫酸エステルナトリウム、エクイリン硫酸エステルナトリウム、17α-ジヒドロエクイリン硫酸エステルナトリウムの配合剤) を子宮摘出患者に対して投薬した場合や、結合型エストロゲンと黃體ホルモンを併用した女性が乳がんになる危険性が有意に上昇するとの報告がある (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。女性ホルモン製剤による閉経後エストロゲン療法では乳がん、子宮內膜がんのリスクの上昇が複數のコホート研究、癥例対象研究で報告されており、IARCは閉経後エストロゲン療法に対しグループ1に分類している (IARC 72 (1999))。実験動物では本物質を去勢雄マウスに飲水又は混餌投與、無処置雄マウスに経皮投與又は皮下/筋肉內投與、去勢雄ラット又は卵巣摘出雌ラットに皮下/筋肉內投與した各試験において、乳腺腫瘍がいずれも高頻度に認められた (IARC 21 (1979)、IARC 72 (1999))。また、無処置雌雄ラットに皮下投與した試験で乳腺腫瘍に加えて、下垂體腫瘍が全例にみられ、去勢雄ハムスターに皮下/筋肉內投與した試験では腎臓の悪性腫瘍と下垂體腺腫がみられた (IARC 21 (1979)、IARC 72 (1999))。IARCはエストラジオールと本物質は実験動物で発がん性の十分な証拠があるとしている (IARC 72 (1999))。以上より、本項は區(qū)分1Aとした。
生殖毒性
GHS分類: 區(qū)分1A 本物質 (別名: エストロン) はエストロゲンの一種であり、閉経後の女性の治療等に用いられる (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016)、(HSDB (Access on August 2017))。 ヒトでは、本物質単獨ではないが、結合型エストロゲン (エストロン硫酸エステルナトリウム、エクイリン硫酸エステルナトリウム、17α-ジヒドロエクイリン硫酸エステルナトリウムの配合剤) は妊婦又は妊娠している可能性のある婦人 (妊婦?産婦?授乳婦) に対しては、安全性が確立されていないため禁忌とされている (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。実験動物では、妊娠ラットの妊娠早期 (受精卵著床前) に0.02 mg/匹、又は妊娠1~7日に0.0175 mg/kg/day を皮下投與した結果、妊娠が途絶したとの報告、妊娠ラットに0.02~0.05 mg/kg/day を妊娠2~4日に皮下投與した結果、用量依存的な受胎率の減少がみられたとの報告、妊娠ラットに0.4 mg/kg を妊娠8~11日のいずれかの日に単回皮下投與した結果、生存胎児數の顕著な減少及び分娩遅延がみられたとの報告、及び妊娠ラットに0.14 mg/kg を妊娠6~10日のいずれかの日に単回皮下投與した結果、著床數の減少、死亡胎児數の増加、胎児の成長異常がみられたとの報告がある (IARC 21 (1979))。この他、妊娠マウスに0.1ないし0.2 mg/匹を妊娠11~16日に皮下投與した試験では口蓋裂の発生頻度増加 (12.4% vs 1.1% (対照群)) がみられたとの報告がある (IARC 21 (1979))。 以上、ヒトで本物質を含む合剤が妊婦等に対して禁忌とされており、動物実験で妊娠不成立、受胎率低下、胎児毒性、奇形など重大な生殖発生影響が生じることから、本項は區(qū)分1Aとした。
特定標的臓器毒性(単回ばく露)
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。
特定標的臓器毒性(反復ばく露)
GHS分類: 區(qū)分1 (血液凝固系、神経系、膽嚢) 本物質 (別名: エストロン) はエストロゲンの一種であり、閉経後の女性の治療等に用いられる (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016)、(HSDB (Access on August 2017))。 ヒトについて、本物質単獨ではないが、結合型エストロゲン (エストロン硫酸エステルナトリウム、エクイリン硫酸エステルナトリウム、17α-ジヒドロエクイリン硫酸エステルナトリウムの配合剤) の重篤な副作用として、血栓癥あるいは血栓塞栓癥 (四肢、肺、心、脳、網膜等) が現れることがあるとの記載がある (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。また、ホルモン補充療法 (HRT) と冠動脈性心疾患の危険性、脳卒中の危険性及び認知癥の危険性、膽嚢疾患危険性についての報告があり、結合型エストロゲンと黃體ホルモンの配合財によるHRTでは、冠動脈性心疾患、脳卒中、アルツハイマーを含む認知癥、膽嚢疾患危険性が有意に高くなるとの報告があり、並行して行われた子宮摘出者に結合型エストロゲン投與では、脳卒中 (主として脳梗塞) 及び膽嚢疾患の危険性が有意に高く、アルツハイマーを含む認知癥の危険性が高い傾向がみられている (醫(yī)療用醫(yī)薬品集2017 (2016))。 以上、ヒトについて血栓癥あるいは血栓塞栓癥のほか、神経系、膽嚢への影響がみられていることから區(qū)分1 (血液凝固系、神経系、膽嚢) とした。
吸引性呼吸器有害性
GHS分類: 分類できない データ不足のため分類できない。