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安全データシート

ハロペリドール

改訂日:2024-01-24版番號(hào):1

1. 化學(xué)品及び會(huì)社情報(bào)

製品識(shí)別子

  • 製品名: ハロペリドール
  • CB番號(hào): CB7774829
  • CAS: 52-86-8
  • EINECS番號(hào): 200-155-6
  • 同義語(yǔ): ハロペリドール

物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途

  • 関連する特定用途: 抗精神病薬,精神安定剤
  • 推奨されない用途: なし

會(huì)社ID

  • 會(huì)社名:Chemicalbook
  • 住所:北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國(guó)際1號(hào)棟
  • 電話:400-158-6606

2. 危険有害性の要約

GHS分類

分類実施日
GHS改訂4版を使用
平成24年。政府向けGHS分類ガイダンス(H22.7版)を使用
健康に対する有害性
特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)   區(qū)分1(中樞神経系、心臓、內(nèi)分泌系)
特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)   區(qū)分1(中樞神経系、心臓)
生殖毒性   區(qū)分1B
急性毒性(経口)   區(qū)分4
環(huán)境に対する有害性
オゾン層への有害性   分類実施中
水生環(huán)境有害性 (長(zhǎng)期間)   分類実施中
水生環(huán)境有害性 (急性)   分類実施中

2.2 注意書(shū)きも含むGHSラベル要素

絵表示
GHS06GHS08
注意喚起語(yǔ)
危険
危険有害性情報(bào)
H361 生殖能又は胎児への悪影響のおそれの疑い。
H335 呼吸器への刺激のおそれ。
H319 強(qiáng)い眼刺激。
H317 アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ
H315 皮膚刺激。
H301 飲み込むと有毒。
注意書(shū)き
安全対策
P280 保護(hù)手袋/保護(hù)衣/保護(hù)眼鏡/保護(hù)面を著用すること。
P201 使用前に取扱説明書(shū)を入手すること。
応急措置
P333 + P313 皮膚刺激又は発しん(疹)が生じた場(chǎng)合:醫(yī)師の診斷/手當(dāng)てを受けること。専門(mén)的な使用者に限定。
P308 + P313 ばく露又はばく露の懸念が ある場(chǎng)合:醫(yī)師の診斷/手當(dāng)てを受けること。
P304 + P340 + P312 吸入した場(chǎng)合:空気の新鮮な場(chǎng)所に移し,呼吸しやすい姿勢(shì)で休息させること。 気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること。
P301 + P310 + P330 飲み込んだ場(chǎng)合:直ちに醫(yī)師 に連絡(luò)すること??冥颏工工挨长?。

2.3 他の危険有害性

なし

3. 組成及び成分情報(bào)

  • 化學(xué)物質(zhì)?混合物の區(qū)別: 化學(xué)物質(zhì)
  • 化學(xué)特性(示性式、構(gòu)造式 等): C21H23ClFNO2
  • 分子量: 375.86 g/mol
  • CAS番號(hào): 52-86-8
  • EC番號(hào): 200-155-6
  • 化審法官報(bào)公示番號(hào): -
  • 安衛(wèi)法官報(bào)公示番號(hào): -

4. 応急措置

4.1 必要な応急手當(dāng)

一般的アドバイス
醫(yī)師に相談する。 この安全データシートを擔(dān)當(dāng)醫(yī)に見(jiàn)せる。
吸入した場(chǎng)合
吸い込んだ場(chǎng)合、新鮮な空気の場(chǎng)所に移す。 呼吸していない場(chǎng)合には、人工呼吸を施す。 醫(yī)師に相談する。
皮膚に付著した場(chǎng)合
石けんと多量の水で洗い流す。 直ちに被災(zāi)者を病院に連れて行く。 醫(yī)師に相談する。
眼に入った場(chǎng)合
多量の水で15分以上よく洗浄し、醫(yī)師の診察を受けること。
飲み込んだ場(chǎng)合
意識(shí)がない場(chǎng)合、口から絶対に何も與えないこと。 口を水ですすぐ。 醫(yī)師に相談する。

4.2 急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀

もっとも重要な既知の徴候と癥狀は、ラベル表示(項(xiàng)目2.2を參照)および/または項(xiàng)目11に記載されている

4.3 緊急治療及び必要とされる特別処置の指示

データなし

5. 火災(zāi)時(shí)の措置

5.1 消火剤

消火剤
水噴霧、耐アルコール泡消火剤、粉末消火剤、二酸化炭素を使用すること。

5.2 特有の危険有害性

炭素酸化物, 窒素酸化物(NOx), 塩化水素ガス, フッ化水素

5.3 消防士へのアドバイス

消火活動(dòng)時(shí)には必要に応じて 自給式呼吸裝置を裝著する。

5.4 詳細(xì)情報(bào)

データなし

6. 漏出時(shí)の措置

6.1 人體に対する注意事項(xiàng)、保護(hù)具及び緊急時(shí)措置

呼吸保護(hù)(服)を著用。 粉塵の発生を避ける。 蒸気、ミスト、またはガスの呼吸を避ける。 十分な換気を確保する。 安全な場(chǎng)所に避難する。 粉塵を吸い込まないよう留意。個(gè)人保護(hù)については項(xiàng)目 8 を參照する。

6.2 環(huán)境に対する注意事項(xiàng)

安全を確認(rèn)してから、もれやこぼれを止める。 物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。

6.3 封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材

粉塵を発生させないように留意して回収し、廃棄する。 掃いてシャベルですくいとる。 廃棄に備え適切な容器に入れて蓋をしておく。

6.4 參照すべき他の項(xiàng)目

廃棄はセクション13を參照。

7. 取扱い及び保管上の注意

7.1 安全な取扱いのための予防措置

皮膚や眼への接觸を避けること。 粉塵やエアゾルを発生させない。粉塵が発生する場(chǎng)所では、換気を適切に行う。注意事項(xiàng)は項(xiàng)目2.2を參照。

7.2 配合禁忌等を踏まえた保管條件

冷所に保管。 容器を密閉し、乾燥した換気の良い場(chǎng)所に保管する。

7.3 特定の最終用途

項(xiàng)目1.2に記載されている用途以外には、その他の特定の用途が定められていない

8. ばく露防止及び保護(hù)措置

8.1 管理濃度

コンポーネント別作業(yè)環(huán)境測(cè)定パラメータ
許容濃度が設(shè)定されている物質(zhì)を含有していない。

8.2 曝露防止

適切な技術(shù)的管理
皮膚、眼、そして衣服との接觸を避ける。 休憩前や製品取扱い直後には手を洗う。
保護(hù)具
眼/顔面の保護(hù)
顔面シールドおよび保護(hù)メガネ NIOSH(US)またはEN 166(EU)などの適切な政府機(jī)関の規(guī)
格で試験され、認(rèn)められた眼の保護(hù)具を使用する。
皮膚及び身體の保護(hù)具
手袋を著用して取扱う。 使用前に、必ず手袋を検査する。 (手袋外面に觸れずに)適切に手袋
を脫ぎ、本製品の皮膚への付著を避ける。 適用法令およびGLPに従い、使用後に汚染手袋を廃
棄する。 手を洗い、乾燥させる。
選ばれた防護(hù)手袋は、EU指令2016/425の仕様と、それから派生する規(guī)格EN374を満たすもので
なければならない。
フルコンタクト
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過(guò)時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì):Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
飛沫への接觸
材質(zhì): ニトリルゴム
最小厚: 0.11 mm
破過(guò)時(shí)間: 480 min
試験物質(zhì):Dermatril? (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)
データソース:KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, 電話 +49 (0)6659 87300, e-mail sales@kcl.de,
試験方法: EN374
EN374とは違った條件の下で、溶液の中、または他の物質(zhì)と混ぜて使われる場(chǎng)合は、EC認(rèn)可手
袋の供給業(yè)者に問(wèn)い合わせる。 この勧告は単なる助言であり、予想される用途の特定狀況に精
通した産業(yè)衛(wèi)生専門(mén)家並びに安全管理者により評(píng)価されなければならない。 任意の使用方法に
ついて許可を受けていると理解すべきではない。
身體の保護(hù)
化學(xué)防護(hù)服, 特定の作業(yè)場(chǎng)に存在する危険物質(zhì)の濃度および量に応じて、保護(hù)裝置のタイプを選
択しなければならない。
呼吸用保護(hù)具
リスクアセスメントによりろ過(guò)式呼吸用保護(hù)具が適切であると示されている場(chǎng)所では、工學(xué)的
制御のバックアップとして、N100型(US)またはP3型(EN 143)呼吸用保護(hù)具カートリッジ
付き全面形呼吸用保護(hù)具を使用する。呼吸用保護(hù)具が唯一の保護(hù)手段である場(chǎng)合、全面形送気
マスクを使用する。 NIOSH(US)またはCEN(EU)などの適切な政府機(jī)関の規(guī)格で試験され、
認(rèn)められた呼吸用保護(hù)具および部品を使用する。
環(huán)境暴露の制御
安全を確認(rèn)してから、もれやこぼれを止める。 物質(zhì)が排水施設(shè)に流れ込まないようにする。

9. 物理的及び化學(xué)的性質(zhì)

物理的狀態(tài)

形狀
固體(有機(jī)化合物辭典 (1985))
白色または徴黃色(有機(jī)化合物辭典 (1985))
臭い
無(wú)臭(有機(jī)化合物辭典 (1985))
臭いのしきい(閾)値
データなし。
pH
データなし。

融點(diǎn)?凝固點(diǎn)

148-149.4℃(Merck 2006)

沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲

データなし。

引火點(diǎn)

データなし。

蒸発速度(酢酸ブチル=1)

データなし。

燃焼性(固體、気體)

データなし。

燃焼又は爆発範(fàn)囲

データなし。

蒸気圧

0.0000000000485 mmHg(25℃)(SRC Phys Prop (Access on May. 2012))

蒸気密度

データなし。

比重(相対密度)

データなし。

溶解度

氷酢酸に易溶、クロロホルムに可溶、メタノール、エタノール、アセトンに微溶、エーテル、 2-プロパノールに難溶。(有機(jī)化合物辭典 (1985))
水:14.1 mg/L (25℃)(HSDB 2005)

n-オクタノール/水分配係數(shù)

4.3(HSDB 2005)

自然発火溫度

データなし。

分解溫度

データなし。

粘度(粘性率)

データなし。

10. 安定性及び反応性

10.1 反応性

データなし

10.2 化學(xué)的安定性

推奨保管條件下では安定。

10.3 危険有害反応可能性

データなし

10.4 避けるべき條件

データなし

10.5 混觸危険物質(zhì)

強(qiáng)酸化剤

10.6 危険有害な分解生成物

火災(zāi)の場(chǎng)合:項(xiàng)目5を參照
その他の分解生成物 - データなし
水素
有害な分解生成物が火があるとき生成される。 - 炭素酸化物, 窒素酸化物(NOx), 塩化水素ガス, フッ化

11. 有害性情報(bào)

急性毒性

経口
ラットのLD50値として3件のデータ[128mg/kg(醫(yī)薬品インタビューフォーム セレネース注5mg (改訂第20版, Feb. 2012), 450 mg/kg(醫(yī)薬品インタビューフォーム リントン注 (改訂第4版, May. 2008)、および850 mg/kg(PIM 263 (1992)]があり、1件が區(qū)分3、2件が區(qū)分4に該當(dāng)しており、該當(dāng)數(shù)の多い區(qū)分4とした。GHS分類:區(qū)分4
経皮
データなし。GHS分類:分類できない
吸入:ガス
GHSの定義における固體である。GHS分類:分類対象外
吸入:蒸気
データなし。GHS分類:分類できない
吸入:粉じん及びミスト
データなし。GHS分類:分類できない

皮膚腐食性及び刺激性

データなし。GHS分類:分類できない

眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性

データなし。GHS分類:分類できない

呼吸器感作性

データなし。GHS分類:分類できない

皮膚感作性

データなし。GHS分類:分類できない

生殖細(xì)胞変異原性

in vivo試験のデータがないため分類できない。なお、in vitro試験としてはエームス試験で陰性(PIM 263 (1992))が報(bào)告されている。GHS分類:分類できない

発がん性

データ不足。なお、ラットの24ヵ月間経口投與試験において、全用量群で生存率が低下し、評(píng)価のための動(dòng)物數(shù)の減少をきたしたが、高用量群では比較的多數(shù)の動(dòng)物が試験終了時(shí)まで生存し、腫瘍発生率も対照群を超えることはなかった(PIM 263 (1992))。また、マウスの18ヵ月間経口投與試験では、雌で乳腺腫瘍および全腫瘍の発生率、下垂體腫瘍の発生率がいずれも有意な増加を示したが、雄では全腫瘍または特定腫瘍の発生率に有意な差は認(rèn)められなかった(PIM 263 (1992))。一方、ヒトではこれまで臨床試験や疫學(xué)調(diào)査により、本物質(zhì)の長(zhǎng)期間投與と乳腺腫瘍発生との関連性は示されていない(PIM 263 (1992))。以上より、動(dòng)物およびヒトの知見(jiàn)はあるものの、証拠としては限定的で結(jié)論付けられないと考えられている(PIM 263 (1992))ことから「分類できない」とした。GHS分類:分類できない

生殖毒性

本物質(zhì)は中樞神経系に作用し、醫(yī)薬品の精神神経安定剤(ドパミン系)として使用されている。本物質(zhì)には催奇形性を疑う癥例があり、動(dòng)物実験で口蓋裂、脳奇形等の催奇形性および著床數(shù)の減少、胎児吸収の増加、流産率の上昇等の胎児毒性が報(bào)告され、妊婦または妊娠している可能性のある婦人には投與しないこと(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))との注意喚起に基づき、區(qū)分1Bとした。また、本物質(zhì)はヒトの乳汁中に分泌されるので本剤による治療中は授乳すべきではない(PIM 263 (1992))との記述により、「追加區(qū)分:授乳に対する又は授乳を介した影響」とした。なお、動(dòng)物実験のデータとしてマウスで、経口投與により著床數(shù)減少、胎仔吸収増加、出産仔數(shù)減少、筋肉內(nèi)投與により口蓋裂の発生(醫(yī)薬品インタビューフォーム セレネース注5mg (改訂第20版, Feb. 2012))、腹腔內(nèi)投與により脳癥、水頭、時(shí)に神経管変位の発生(Teratogenics (12th, 2007))が報(bào)告され、一方、ヒトでは妊娠早期に他の薬剤と共に本物質(zhì)を摂取した妊婦の子供に四肢奇形の発生(Birth Defects (3rd, 2000))が報(bào)告されている。GHS分類:區(qū)分1B、追加區(qū)分:授乳に対する又は授乳を介した影響

特定標(biāo)的臓器毒性(単回ばく露)

本物質(zhì)は精神神経安定剤(ドパミン系)として醫(yī)薬品に使用され、経口摂取による慢性中毒として、重篤な場(chǎng)合にパーキンソン癥候群、アカシジアおよび遅発性ジスキネジーを含む神経癥候群を引き起こす可能性がある(PIM 263 (1992))と述べられ、國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)からの集計(jì)結(jié)果で主な副作用は、振戦、パーキンソン癥狀、筋強(qiáng)剛,アカシジア等の錐體外路癥狀、不眠、焦燥感等の精神神経系癥狀であった(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))との記載により、區(qū)分1(中樞神経系)とした。また、オーストラリアの醫(yī)薬品副作用諮問(wèn)委員會(huì)(ADRAC)により、本物質(zhì)1日60~100mgで10日間治療された46歳女性が悪性の心室頻拍を起こした事例(PIM 263 (1992))が報(bào)告され、醫(yī)薬品添付文書(shū)にも重大な副作用として、心室頻拍、QT延長(zhǎng)が現(xiàn)れることがある(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))との記載により、區(qū)分1(心臓)とした。さらに、入院中本物質(zhì)の臨床用量を摂取後に著しい低ナトリウム血癥となり、抗利尿ホルモン不適合分泌癥候群(SIADH)を発癥した54歳男性患者の事例報(bào)告(PIM 263 (1992))に加え、醫(yī)薬品添付文書(shū)に重大な副作用として、低ナトリウム血癥、低浸透圧血癥、尿中ナトリウム排池量の増加等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌癥候群(SIADH)が現(xiàn)れることがある(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))との記載により、區(qū)分1(內(nèi)分泌系)とした。GHS分類:區(qū)分1(中樞神経系、心臓)

特定標(biāo)的臓器毒性(反復(fù)ばく露)

本物質(zhì)は経口摂取による慢性中毒として、重篤な場(chǎng)合にパーキンソン癥候群、アカシジアおよび遅発性ジスキネジーを含む神経癥候群を引き起こす可能性がある(PIM 263 (1992))と述べられ、國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)からの集計(jì)結(jié)果で主な副作用は、振戦、パーキンソン癥狀、筋強(qiáng)剛,アカシジア等の錐體外路癥狀、不眠、焦燥感等の精神神経系癥狀であった(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))との記載により、區(qū)分1(中樞神経系)とした。また、オーストラリアの醫(yī)薬品副作用諮問(wèn)委員會(huì)(ADRAC)により、本物質(zhì)1日60~100mgで10日間治療された46歳女性が悪性の心室頻拍を起こした事例(PIM 263 (1992))が報(bào)告され、醫(yī)薬品添付文書(shū)にも重大な副作用として、心室頻拍、QT延長(zhǎng)が現(xiàn)れることがある(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))との記載により、區(qū)分1(心臓)とした。さらに、入院中本物質(zhì)の臨床用量を摂取後に著しい低ナトリウム血癥となり、抗利尿ホルモン不適合分泌癥候群(SIADH)を発癥した54歳男性患者の事例報(bào)告(PIM 263 (1992))に加え、醫(yī)薬品添付文書(shū)に重大な副作用として、低ナトリウム血癥、低浸透圧血癥、尿中ナトリウム排池量の増加等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌癥候群(SIADH)が現(xiàn)れることがある(醫(yī)療用醫(yī)薬品集(2010))との記載により、區(qū)分1(內(nèi)分泌系)とした。GHS分類:區(qū)分1(中樞神経系、心臓、內(nèi)分泌系)

吸引性呼吸器有害性

データなし。GHS分類:分類できない

12. 環(huán)境影響情報(bào)

12.1 生態(tài)毒性

データなし

12.2 殘留性?分解性

データなし

12.3 生體蓄積性

データなし

12.4 土壌中の移動(dòng)性

データなし

12.5 PBT および vPvB の評(píng)価結(jié)果

化學(xué)物質(zhì)安全性評(píng)価が必要ではない/行っていないため、PBT/vPvB評(píng)価データはない。

13. 廃棄上の注意

13.1 廃棄物処理方法

製品
免許を有する廃棄物処理業(yè)者に、余剰物で再使用不可の溶液として処理を依頼する。 可燃性溶剤に溶解または混合し、アフターバーナーとスクラバーが備えられた化學(xué)焼卻爐で焼卻する。汚染容器及び包裝製品入り容器と同様に処分する。

14. 輸送上の注意

14.1 國(guó)連番號(hào)

ADR/RID (陸上規(guī)制): 2811    IMDG (海上規(guī)制): 2811    IATA-DGR (航空規(guī)制): 2811

14.2 國(guó)連輸送名

IATA-DGR (航空規(guī)制): Toxic solid, organic, n.o.s. (Haloperidol)
IMDG (海上規(guī)制): TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Haloperidol)
ADR/RID (陸上規(guī)制): TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Haloperidol)

14.3 輸送危険有害性クラス

ADR/RID (陸上規(guī)制): 6.1    IMDG (海上規(guī)制): 6.1    IATA-DGR (航空規(guī)制): 6.1

14.4 容器等級(jí)

ADR/RID (陸上規(guī)制): III IMDG (海上規(guī)制): III IATA-DGR (航空規(guī)制): III

14.5 環(huán)境危険有害性

非該當(dāng)
ADR/RID: 非該當(dāng) IMDG 海洋汚染物質(zhì)(該當(dāng)?非該當(dāng)): IATA-DGR (航空規(guī)制): 非該當(dāng)

14.6 特別の安全対策

なし

14.7 混觸危険物質(zhì)

強(qiáng)酸化剤

15. 適用法令

該當(dāng)法規(guī)なし。

16. その他の情報(bào)

略語(yǔ)と頭字語(yǔ)

TWA: 時(shí)間加重平均
STEL: 短期暴露限度
RID: 鉄道による危険物の國(guó)際運(yùn)送に関する規(guī)則
LD50: 致死量 50%
LC50: 致死濃度 50%
IMDG: 國(guó)際海上危険物
IATA:國(guó)際航空運(yùn)送協(xié)會(huì)
EC50: 有効濃度 50%
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
ADR: 道路による危険物の國(guó)際輸送に関する歐州協(xié)定

參考文獻(xiàn)

【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法(化審法)https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法(PRTR法) https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報(bào)提供システム (NITE-CHRIP)https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報(bào)グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國(guó)運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國(guó)際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
免責(zé)事項(xiàng):

本MSDS中の情報(bào)は指定された製品にのみ適用され、特に規(guī)定がない限り、本製品とその他の物質(zhì)の混合物には適用されません。本MSDSは、製品使用者の適切な専門(mén)的なトレーニングを受けた者にのみ製品安全情報(bào)を提供します。本MSDSの使用者は、本SDSの適用性について獨(dú)自に判斷しなければならない。本MSDSの著者は、本MSDSの使用によるいかなる傷害にも責(zé)任を負(fù)わない。

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