急性毒性
経口
【分類根拠】
(1)~(4) より、區(qū)分4とした。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: 1,146 mg/kg (HSDB (Access on May 2020))
(2) ラットのLD50: 1,150 mg/kg (GESTIS (Access on May 2020))
(3) ラットのLD50: 雌: 1,196 mg/kg、雄: 1,254 mg/kg (農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))
(4) ラットのLD50: 2,600 mg/kg (EPA Pesticides RED (1995))
経皮
【分類根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當しないとした。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: > 2,000 mg/kg (EPA Pesticides RED (1995)、農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))
(2) ラットのLD50: > 5,000 mg/kg (GESTIS (Access on May 2020))
吸入: ガス
【分類根拠】
GHSの定義における固體であり、區(qū)分に該當しない。
吸入: 蒸気
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類根拠】
(1)~(3) より區(qū)分4~區(qū)分外に該當するが、これらの情報のみでは區(qū)分を特定できないため、分類できないとした。
なお、ばく露濃度が飽和蒸気圧濃度 (1.9E-005 mg/L) よりも高いため、粉じんとしてmg/Lを単位とする基準値を適用した。
【根拠データ】
(1) ラットのLC50 (4時間): > 1.7 mg/L (EPA Pesticides RED (1995))
(2) ラットのLC50 (4時間): > 4.06 mg/L (HSDB (Access on May 2020))
(3) ラットのLC50 (4時間): 6.15 mg/L (GESTIS (Access on May 2020)、農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))
(4) 本物質(zhì)の蒸気圧: 1.43E-006 mmHg (25℃) (HSDB (Access on May 2020)) (飽和蒸気圧濃度換算値: 1.9E-005 mg/L)
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當しないとした。
【根拠データ】
(1) 本物質(zhì) (97.4%) のEPA OPP 81-5に準拠したウサギを用いた皮膚刺激性試験で、刺激性はみられなかった (EPA Pesticides RED (1995))。
(2) 本物質(zhì)の7.5%及び75%ジメチルフタレート懸濁液のウサギを用いた皮膚刺激性試験で、刺激性はみられなかった (農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))。
【參考データ等】
(3) 本物質(zhì)は皮膚と眼を刺激する可能性がある (HSDB (Access on May 2020))。
(4) 本物質(zhì)の10%水懸濁液はモルモットの皮膚に軽度から中等度の刺激性を示す (HSDB (Access on May 2020))。
(5) 本物質(zhì)のドライフロアブル剤 (50%) の5%及び50%ジメチルフタレート懸濁液のウサギを用いた皮膚刺激性試験で、5%では刺激性はみられず、50%では軽度の刺激性がみられた (農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類根拠】
(1) より、區(qū)分に該當しないとした。
【根拠データ】
(1) 本物質(zhì) (97.4%) のEPA OPP 81-4に準拠したウサギを用いた眼刺激性試験で、24時間後に軽度の結(jié)膜発赤がみられたが、72時間後までに消失した (EPA Pesticides RED (1995))。
【參考データ等】
(2) 本物質(zhì)は皮膚と眼を刺激する可能性がある (HSDB (Access on May 2020))。
(3) 本物質(zhì)のドライフロアブル剤 (50%) のウサギを用いた眼刺激性試験で、ごく軽度の刺激性がみられた (農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))。
呼吸器感作性
【分類根拠】
データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
【分類根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當しないとした。
【根拠データ】
(1) 本物質(zhì) (97.4%) のEPA OPP 81-6に準拠したモルモットを用いた皮膚感作性試験で、陰性と判定された (EPA Pesticides RED (1995))。
(2) 本物質(zhì)のモルモットを用いた皮內(nèi)投與による皮膚感作性試験で、感作性はみられなかった (農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))。
【參考データ等】
(3) 本物質(zhì)のドライフロアブル剤 (50%) のモルモットを用いた皮內(nèi)投與による皮膚感作性試験で、感作性はみられなかった (農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))。
生殖細胞変異原性
【分類根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當しないとした。
【根拠データ】
(1) in vivoでは、ラット経口投與の骨髄細胞を用いた染色體異常試験で陰性 (EPA Pesticides RED (1995)、農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))、マウス飲水投與の骨髄細胞を用いた染色體異常試験で陰性の報告がある (HSDB (Access on May 2020))。
(2) in vitroでは、細菌の復(fù)帰突然変異試験で陰性の報告 (EPA Pesticides RED (1995)、農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))、哺乳類培養(yǎng)細胞を用いた遺伝子突然変異試験で陰性の報告がある (EPA Pesticides RED (1995))。
発がん性
【分類根拠】
(1)、(2) より區(qū)分2とした。なお、舊ガイダンスではEPAの分類Cを區(qū)分外と評価していたが、最新のガイダンスではEPAの分類Cを區(qū)分2と評価するようになったため、分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】
(1) 國內(nèi)外の分類機関による既存分類では、EPAでC (possible human carcinogen) (EPA Annual Cancer Report 2019 (Access on August 2020):2001年分類)、EU CLP分類でCarc.2 (EU CLP分類 (Access on May 2020)) に分類されている。
(2) 雌雄のラット及びマウスに本物質(zhì)を2年間混餌投與した発がん性試験において、ラットで精巣間細胞腺腫の有意な増加、マウスの雌で肝細胞腺腫の有意な増加が認められた (EPA Pesticides RED (1995))。
生殖毒性
【分類根拠】
(1)~(3)より、親毒物毒性、生殖毒性の程度を検討し、奇形はみられないものの重篤な胚、胎児毒性、児動物毒性がみられていることから區(qū)分1Bとした。なお、新たな情報源の使用により、舊分類から分類結(jié)果を変更した。
【根拠データ】
(1) ラットを用いた混餌投與による3世代繁殖毒性試験 (25、125、625 ppm (1.25、6.25、31.25 mg/kg/day相當)) において、親動物毒性 (體重減少、體重増加抑制、脫毛) のみられる用量 (31.25 mg/kg/day) で、妊娠率及び同腹児數(shù)の減少、哺育児の生存率低下及び體重減少、F2b離乳児の肝臓及び腎臓重量減少、肝細胞萎縮がみられた (農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992)、EPA Pesticides RED (1995))。
(2) 雌ラットの妊娠6~15日に混餌投與した発生毒性試験 (50、125、625 ppm (5.0、12.1、49.8 mg/kg/day相當)) において、母動物毒性 (摂餌量減少、體重増加抑制) がみられる用量 (49.8 mg/kg/day) で著床後胚吸収増加、同腹児及び胎児の吸収率の増加がみられた (EPA Pesticides RED (1995))。
(3) 雌ウサギの妊娠7~19日に強制経口投與した発生毒性試験 (0、5、25、100 mg/kg/day) において、母動物毒性 (體重減少、摂餌量減少、肝臓の絶対及び相対重量減少) がみられる用量 (100 mg/kg/day) で、発生影響として流産數(shù)の増加 (5/25例) 、一腹當たりの平均胎児數(shù)の減少、胎児體重の減少、頭蓋骨の骨格変異を有する胎児の発生率の増加がみられたる (EPA Pesticides RED (1995))。
【參考データ等】
(4) ラットを用いた混餌投與による2世代繁殖毒性試験において、繁殖影響はみられていない (農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))。
(5) 雌ラットの妊娠6~15日に混餌投與した発生毒性試験において、母動物毒性 (摂餌量減少、體重増加抑制) がみられる用量でも催奇形性はみられていない (農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))。
(6) 雌ウサギの妊娠7~19日に強制経口投與した発生毒性試験において、母動物毒性 (體重増加抑制、摂餌量減少、流産、肝重量増加) がみられる用量で、胎児に體重低値傾向及び不規(guī)則な形狀の頭泉門 (変異) がみられたが、催奇形性はみられていない (農(nóng)薬工業(yè)會「農(nóng)薬時報別冊「農(nóng)薬技術(shù)情報」」第10號 (1992))。
(7) EU CLP分類ではRepr. 1Bに分類されている (EU CLP分類 (Access on May 2020))。